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Herzstudie potenzieller Sportler (Pro@Heart)

7. Dezember 2021 aktualisiert von: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Herzstudie potenzieller Sportler: Langzeitbewertung der Determinanten des kardialen Umbaus und seiner klinischen Folgen bei Ausdauersportlern

Die Pro@Heart-Studie (Prospective Athlete's Heart) ist eine internationale multizentrische prospektive Langzeitstudie. Das Hauptziel der Pro@Heart-Studie besteht darin, den Einfluss der Trainingsbelastung (d. h. (genau ausgewertet in Bezug auf Art, Häufigkeit, Dauer und Intensität) und Genotyp auf die Variabilität des strukturellen, funktionellen und elektrischen belastungsinduzierten kardialen Umbaus (EICR) bei jungen Leistungsausdauersportlern. Das zweite Ziel besteht darin, zu bestimmen, wie EICR, Trainingsbelastung und Genotyp mit körperlicher Leistungsfähigkeit, gesundheitlichen Vorteilen und Herzpathologie (z. B. belastungsbedingter Kardiomyopathien und Arrhythmien) während der Nachbeobachtung über mehrere Jahrzehnte hinweg.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 23 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sportler im Alter von 14 bis 23 Jahren werden aus Elite-Ausdauersportprogrammen und -organisationen wie Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia und Athletics Australia sowie aus Sportleistungszentren wie Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven und Adlon Hasselt rekrutiert. Freiwillige, die durch Mundpropaganda und Social-Media-Kampagnen in Elite-Ausdauersportkreisen rekrutiert werden. Zu den Nichtsportlern zählen Universitäts- und College-Studenten gleichen Alters und Geschlechts, die zusätzlich zu Social-Media-Kampagnen von australischen und belgischen Universitäten rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 14–23 Jahren

  2. Sportler, die seit mindestens 2 Jahren Ausdauersportarten auf nationaler oder internationaler Ebene betreiben. Zu den Sportarten gehören:

    1. Triathlon
    2. Radfahren
    3. Distanzlauf (≥ 1500 Meter)
    4. Rudern
    5. Baden
  3. Nichtsportler, die sich weniger als 3 Stunden pro Woche körperlich betätigen

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  2. Aktueller Raucher mit früherer Rauchergeschichte
  3. Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportler
  1. Männer und Frauen im Alter von 14–23 Jahren

  2. Sportler, die seit mindestens 2 Jahren Ausdauersportarten auf nationaler oder internationaler Ebene betreiben. Zu den Sportarten gehören:

    1. Triathlon
    2. Radfahren
    3. Distanzlauf (≥ 1500 Meter)
    4. Rudern
    5. Baden
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Nichtsportler
  1. Männer und Frauen im Alter von 14–23 Jahren
  2. Nichtsportler, die sich weniger als 3 Stunden pro Woche körperlich betätigen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie
Seltene und häufige Varianten in Kardiomyopathie-assoziierten Genen
Grundlinie
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Jahre
Dauer und Intensität des Trainings
Ausgangswert: 20 Jahre
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Jahre
Ausgangswert: 20 Jahre
Ventrikuläre Arrhythmien
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Jahre
Ventrikuläre ektopische Schläge, nicht anhaltende und anhaltende ventrikuläre Tachykardie
Ausgangswert: 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. Juni 2035

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Juni 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57241

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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