Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevan urheilijan sydäntutkimus (Pro@Heart)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tulevan urheilijan sydäntutkimus: Pitkäaikainen arviointi sydämen uudelleenmuodostumisen määräävistä tekijöistä ja sen kliinisistä seurauksista kestävyysurheilijoilla

Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) -tutkimus on kansainvälinen monikeskus pitkäaikainen prospektiivitutkimus. Pro@Heart-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää harjoituskuormituksen (esim. tarkasti arvioitu tyypin, esiintymistiheyden, keston ja intensiteetin) ja genotyypin suhteen rakenteellisen, toiminnallisen ja sähköisen rasituksen aiheuttaman sydämen remodeloinnin (EICR) vaihtelevuudesta nuorilla kilpakestävyysurheilijoilla. Toinen tavoite on selvittää, miten EICR, harjoituskuormitus ja genotyyppi liittyvät fyysiseen suorituskykyyn, terveyshyötyihin ja sydämen patologiaan (esim. harjoitukseen liittyvät kardiomyopatiat ja rytmihäiriöt) seurannan aikana useiden vuosikymmenten ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

14–23-vuotiaat urheilijat, jotka on värvätty huippukestävyysurheiluohjelmista ja -organisaatioista, kuten Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia ja Athletics Australia sekä urheilusuorituskeskuksista, kuten Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven ja Adlon Hasselt. Vapaaehtoiset rekrytoitiin "suuhun perustuvalla" ja sosiaalisen median kampanjoilla eliittien kestävyysurheilupiireissä. Ei-urheilijat koostuvat ikään ja sukupuoleen sopivista yliopisto- ja korkeakouluopiskelijoista, jotka on värvätty Australian ja Belgian yliopistoista sosiaalisen median kampanjoiden lisäksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14-23-vuotiaat miehet ja naiset

  2. Urheilijat, jotka kilpailevat kestävyyslajeissa kansallisella tai kansainvälisellä tasolla vähintään 2 vuoden ajan. Urheilua ovat mm.

    1. Triathlon
    2. Pyöräily
    3. Juoksumatka (≥ 1500 metriä)
    4. Soutu
    5. Uima
  3. Ei-urheilijat, jotka harjoittavat < 3 tuntia viikossa fyysistä toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria
  2. Nykyinen tupakoitsija menneen tupakoinnin historiasta
  3. Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urheilijat
  1. 14-23-vuotiaat miehet ja naiset

  2. Urheilijat, jotka kilpailevat kestävyyslajeissa kansallisella tai kansainvälisellä tasolla vähintään 2 vuoden ajan. Urheilua ovat mm.

    1. Triathlon
    2. Pyöräily
    3. Juoksumatka (≥ 1500 metriä)
    4. Soutu
    5. Uima
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Ei-urheilijat
  1. 14-23-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Ei-urheilijat, jotka harjoittavat < 3 tuntia viikossa fyysistä toimintaa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Harvinaiset ja yleiset variantit kardiomyopatiaan liittyvissä geeneissä
Perustaso
Harjoittelukuormitus
Aikaikkuna: Perustaso 20 vuoteen
Harjoittelun kesto ja intensiteetti
Perustaso 20 vuoteen
Eteisvärinä
Aikaikkuna: Perustaso 20 vuoteen
Perustaso 20 vuoteen
Ventrikulaariset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso 20 vuoteen
Ventrikulaariset kohdunulkoiset lyönnit, jatkuva ja jatkuva kammiotakykardia
Perustaso 20 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 23. kesäkuuta 2035

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 23. kesäkuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa