Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartonderzoek voor toekomstige atleten (Pro@Heart)

7 december 2021 bijgewerkt door: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospective Athlete's Heart Study: langetermijnbeoordeling van de determinanten van cardiale remodellering en de klinische gevolgen ervan bij duursporters

De Pro@Heart-studie (Prospective Athlete's Heart) is een internationale multicenter prospectieve langetermijnstudie. Het primaire doel van de Pro@Heart-studie is het onderzoeken van de impact van trainingsbelasting (d.w.z. nauwkeurig geëvalueerd in termen van type, frequentie, duur en intensiteit) en genotype op de variabiliteit van structurele, functionele en elektrische door inspanning geïnduceerde cardiale remodellering (EICR) bij jonge competitieve duursporters. Het tweede doel is om te bepalen hoe EICR, trainingsbelasting en genotype verband houden met fysieke prestaties, gezondheidsvoordelen en cardiale pathologie (bijv. inspanningsgerelateerde cardiomyopathieën en aritmieën) gedurende tientallen jaren follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 23 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Atleten van 14 tot 23 jaar gerekruteerd uit duursportprogramma's en -organisaties voor de elite, waaronder Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia en Athletics Australia en uit sportprestatiecentra zoals Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven en Adlon Hasselt. Vrijwilligers geworven door middel van 'mond-tot-mondreclame' en campagnes op sociale media binnen elite duursportkringen. Niet-sporters bestaan ​​uit universiteits- en hogeschoolstudenten van dezelfde leeftijd en geslacht die zijn geworven aan Australische en Belgische universiteiten, naast campagnes op sociale media.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 14-23 jaar

  2. Atleten die minstens 2 jaar duursporten beoefenen op nationaal of internationaal niveau. Sporten zijn onder andere:

    1. Triatlon
    2. Wielersport
    3. Afstand hardlopen (≥ 1500 meter)
    4. Roeien
    5. Zwemmen
  3. Niet-sporters die < 3 uur per week aan lichaamsbeweging doen

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische geschiedenis van hart- en vaatziekten
  2. Huidige roker uit het verleden van roken
  3. Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atleten
  1. Mannen en vrouwen van 14-23 jaar

  2. Atleten die minstens 2 jaar duursporten beoefenen op nationaal of internationaal niveau. Sporten zijn onder andere:

    1. Triatlon
    2. Wielersport
    3. Afstand hardlopen (≥ 1500 meter)
    4. Roeien
    5. Zwemmen
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Niet-sporters
  1. Mannen en vrouwen van 14-23 jaar
  2. Niet-sporters die < 3 uur per week aan lichaamsbeweging doen
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotype
Tijdsspanne: Basislijn
Zeldzame en veel voorkomende varianten in cardiomyopathie-geassocieerde genen
Basislijn
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 jaar
Duur en intensiteit van de training
Basislijn tot 20 jaar
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 jaar
Basislijn tot 20 jaar
Ventriculaire aritmieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 jaar
Ventriculaire ectopische slagen, niet-aanhoudende en aanhoudende ventriculaire tachycardie
Basislijn tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

23 juni 2035

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 juni 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 57241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren