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Studio del cuore del potenziale atleta (Pro@Heart)

7 dicembre 2021 aggiornato da: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio prospettico sul cuore dell'atleta: valutazione a lungo termine dei determinanti del rimodellamento cardiaco e delle sue conseguenze cliniche negli atleti di resistenza

Lo studio Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) è uno studio prospettico multicentrico internazionale a lungo termine. L'obiettivo principale dello studio Pro@Heart è indagare l'impatto del carico di lavoro (ad es. valutati accuratamente in termini di tipo, frequenza, durata e intensità) e genotipo sulla variabilità del rimodellamento cardiaco indotto dall'esercizio fisico, funzionale ed elettrico (EICR) in giovani atleti di resistenza agonistici. Il secondo obiettivo è determinare in che modo EICR, carico di lavoro e genotipo sono associati a prestazioni fisiche, benefici per la salute e patologie cardiache (ad es. cardiomiopatie e aritmie correlate all'esercizio) durante il follow-up per diversi decenni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 23 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Atleti di età compresa tra 14 e 23 anni reclutati da programmi e organizzazioni di sport di resistenza d'élite tra cui Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia e Athletics Australia e da centri di prestazioni sportive tra cui Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven e Adlon Hasselt. Volontari reclutati tramite "passaparola" e campagne sui social media all'interno dei circoli sportivi di resistenza d'élite. I non atleti sono costituiti da studenti universitari e universitari di pari età e sesso reclutati da università australiane e belghe oltre a campagne sui social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine dai 14 ai 23 anni

  2. Atleti che praticano sport di resistenza a livello nazionale o internazionale da almeno 2 anni. Gli sport includono:

    1. Triathlon
    2. Ciclismo
    3. Distanza percorsa (≥ 1500 metri)
    4. Canottaggio
    5. Nuoto
  3. Non atleti impegnati in < 3 ore settimanali di attività fisica

Criteri di esclusione:

  1. Storia medica di malattie cardiovascolari
  2. Fumatore attuale della storia passata del fumo
  3. Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti
  1. Maschi e femmine dai 14 ai 23 anni

  2. Atleti che praticano sport di resistenza a livello nazionale o internazionale da almeno 2 anni. Gli sport includono:

    1. Triathlon
    2. Ciclismo
    3. Distanza percorsa (≥ 1500 metri)
    4. Canottaggio
    5. Nuoto
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Non atleti
  1. Maschi e femmine dai 14 ai 23 anni
  2. Non atleti impegnati in < 3 ore settimanali di attività fisica
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo
Lasso di tempo: Linea di base
Varianti rare e comuni nei geni associati alla cardiomiopatia
Linea di base
Carico di allenamento
Lasso di tempo: Linea di base a 20 anni
Durata e intensità dell'allenamento
Linea di base a 20 anni
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Linea di base a 20 anni
Linea di base a 20 anni
Aritmie ventricolari
Lasso di tempo: Linea di base a 20 anni
Battiti ectopici ventricolari, tachicardia ventricolare non sostenuta e sostenuta
Linea di base a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 giugno 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 giugno 2035

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 giugno 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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