Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сердца будущего спортсмена (Pro@Heart)

7 декабря 2021 г. обновлено: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Исследование сердца предполагаемого спортсмена: долгосрочная оценка детерминант сердечного ремоделирования и его клинических последствий у спортсменов, занимающихся выносливостью

Исследование Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) — международное многоцентровое долгосрочное проспективное исследование. Основной целью исследования Pro@Heart является изучение влияния тренировочной нагрузки (т.е. точно оценены с точки зрения типа, частоты, продолжительности и интенсивности) и генотипа на вариабельность ремоделирования сердца, вызванного структурными, функциональными и электрическими упражнениями (EICR) у молодых спортсменов, занимающихся выносливостью. Вторая цель состоит в том, чтобы определить, как EICR, тренировочная нагрузка и генотип связаны с физической работоспособностью, пользой для здоровья и сердечной патологией (например, кардиомиопатии и аритмии, связанные с физической нагрузкой) во время наблюдения в течение нескольких десятилетий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • UZ Antwerpen
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
    • Vlaams Brabants
      • Leuven, Vlaams Brabants, Бельгия, 3000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 23 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спортсмены в возрасте от 14 до 23 лет, набранные из элитных спортивных программ и организаций на выносливость, включая Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia и Athletics Australia, а также из центров спортивных достижений, включая Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven и Adlon Hasselt. Добровольцы, набранные с помощью «сарафанного радио» и кампаний в социальных сетях в элитных спортивных кругах. Не спортсмены состоят из студентов университетов и колледжей соответствующего возраста и пола, набранных из австралийских и бельгийских университетов в дополнение к кампаниям в социальных сетях.

Описание

Критерии включения:

  1. юноши и девушки в возрасте 14-23 лет

  2. Спортсмены, соревнующиеся в видах спорта на выносливость на национальном или международном уровне не менее 2 лет. Спорт включает в себя:

    1. Триатлон
    2. Езда на велосипеде
    3. Бег на дистанции (≥ 1500 метров)
    4. Гребля
    5. Плавание
  3. Не спортсмены, занимающиеся физической активностью < 3 часов в неделю

Критерий исключения:

  1. Медицинский анамнез сердечно-сосудистых заболеваний
  2. Текущий курильщик с прошлой историей курения
  3. Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спортсмены
  1. юноши и девушки в возрасте 14-23 лет

  2. Спортсмены, соревнующиеся в видах спорта на выносливость на национальном или международном уровне не менее 2 лет. Спорт включает в себя:

    1. Триатлон
    2. Езда на велосипеде
    3. Бег на дистанции (≥ 1500 метров)
    4. Гребля
    5. Плавание
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Не спортсмены
  1. юноши и девушки в возрасте 14-23 лет
  2. Не спортсмены, занимающиеся физической активностью < 3 часов в неделю
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотип
Временное ограничение: Базовый уровень
Редкие и распространенные варианты генов, связанных с кардиомиопатией
Базовый уровень
Тренировочная нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 лет
Продолжительность и интенсивность тренировок
Базовый уровень до 20 лет
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 лет
Базовый уровень до 20 лет
Желудочковые аритмии
Временное ограничение: Базовый уровень до 20 лет
Желудочковая эктопия, неустойчивая и устойчивая желудочковая тахикардия
Базовый уровень до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Следователи

  • Учебный стул: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

23 июня 2035 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 июня 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 57241

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться