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Estudo prospectivo do coração do atleta (Pro@Heart)

7 de dezembro de 2021 atualizado por: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudo Prospectivo do Coração do Atleta: Avaliação a Longo Prazo dos Determinantes da Remodelação Cardíaca e Suas Consequências Clínicas em Atletas de Resistência

O estudo Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) é um estudo prospectivo multicêntrico internacional de longo prazo. O objetivo principal do estudo Pro@Heart é investigar o impacto da carga de treinamento (ou seja, avaliados com precisão em termos de tipo, frequência, duração e intensidade) e genótipo na variabilidade da remodelação cardíaca induzida por exercício estrutural, funcional e elétrico (EICR) em jovens atletas competitivos de resistência. O segundo objetivo é determinar como o EICR, a carga de treinamento e o genótipo estão associados ao desempenho físico, benefícios à saúde e patologia cardíaca (por exemplo, cardiomiopatias e arritmias relacionadas ao exercício) durante o acompanhamento ao longo de várias décadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 23 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Atletas de 14 a 23 anos recrutados de programas e organizações de esportes de resistência de elite, incluindo Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia e Athletics Australia e de centros de desempenho esportivo, incluindo Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven e Adlon Hasselt. Voluntários recrutados por meio de 'boca a boca' e campanhas de mídia social dentro dos círculos esportivos de resistência de elite. Os não atletas consistem em estudantes universitários e universitários de mesma idade e sexo, recrutados em universidades australianas e belgas, além de campanhas de mídia social.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres de 14 a 23 anos

  2. Atletas que competem em desportos de resistência a nível nacional ou internacional há pelo menos 2 anos. Esportes incluem:

    1. Triatlo
    2. Ciclismo
    3. Corrida de distância (≥ 1500 metros)
    4. Remo
    5. Natação
  3. Não atletas engajados em < 3 horas por semana de atividade física

Critério de exclusão:

  1. Histórico médico de doença cardiovascular
  2. Fumante atual com história pregressa de tabagismo
  3. diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas
  1. Homens e mulheres de 14 a 23 anos

  2. Atletas que competem em desportos de resistência a nível nacional ou internacional há pelo menos 2 anos. Esportes incluem:

    1. Triatlo
    2. Ciclismo
    3. Corrida de distância (≥ 1500 metros)
    4. Remo
    5. Natação
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Não atletas
  1. Homens e mulheres de 14 a 23 anos
  2. Não atletas engajados em < 3 horas por semana de atividade física
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipo
Prazo: Linha de base
Variantes raras e comuns em genes associados à cardiomiopatia
Linha de base
Carga de treinamento
Prazo: Linha de base até 20 anos
Duração e intensidade do treino
Linha de base até 20 anos
Fibrilação atrial
Prazo: Linha de base até 20 anos
Linha de base até 20 anos
Arritmias ventriculares
Prazo: Linha de base até 20 anos
Batimentos ventriculares ectópicos, taquicardia ventricular não sustentada e sustentada
Linha de base até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de junho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

23 de junho de 2035

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

23 de junho de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 57241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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