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Estudio del corazón de un atleta potencial (Pro@Heart)

7 de diciembre de 2021 actualizado por: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudio de corazón de atleta prospectivo: evaluación a largo plazo de los determinantes de la remodelación cardíaca y sus consecuencias clínicas en atletas de resistencia

El estudio Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) es un ensayo prospectivo internacional multicéntrico a largo plazo. El objetivo principal del estudio Pro@Heart es investigar el impacto de la carga de entrenamiento (es decir, evaluado con precisión en términos de tipo, frecuencia, duración e intensidad) y genotipo sobre la variabilidad de la remodelación cardíaca estructural, funcional y eléctrica inducida por el ejercicio (EICR) en atletas de resistencia competitivos jóvenes. El segundo objetivo es determinar cómo el EICR, la carga de entrenamiento y el genotipo están asociados con el rendimiento físico, los beneficios para la salud y la patología cardíaca (p. miocardiopatías y arritmias relacionadas con el ejercicio) durante el seguimiento durante varias décadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 23 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Atletas de 14 a 23 años reclutados de programas y organizaciones de deportes de resistencia de élite, incluidos Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia y Athletics Australia, y de centros de rendimiento deportivo, incluidos Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven y Adlon Hasselt. Voluntarios reclutados a través del "boca a boca" y campañas en las redes sociales dentro de los círculos deportivos de resistencia de élite. Los no atletas consisten en estudiantes universitarios y universitarios de la misma edad y género reclutados de universidades australianas y belgas, además de campañas en las redes sociales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 14 a 23 años

  2. Atletas que compiten en deportes de resistencia a nivel nacional o internacional durante al menos 2 años. Los deportes incluyen:

    1. Triatlón
    2. Ciclismo
    3. Carrera de distancia (≥ 1500 metros)
    4. Remo
    5. Nadar
  3. No deportistas que realizan < 3 horas semanales de actividad física

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares.
  2. Fumador actual o antecedentes de tabaquismo
  3. Diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas
  1. Hombres y mujeres de 14 a 23 años

  2. Atletas que compiten en deportes de resistencia a nivel nacional o internacional durante al menos 2 años. Los deportes incluyen:

    1. Triatlón
    2. Ciclismo
    3. Carrera de distancia (≥ 1500 metros)
    4. Remo
    5. Nadar
Otro: Sin intervención
Sin intervención
No atletas
  1. Hombres y mujeres de 14 a 23 años
  2. No deportistas que realizan < 3 horas semanales de actividad física
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipo
Periodo de tiempo: Base
Variantes raras y comunes en genes asociados a miocardiopatía
Base
Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 años
Duración e intensidad del entrenamiento.
Línea de base a 20 años
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 años
Línea de base a 20 años
Arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: Línea de base a 20 años
Latidos ectópicos ventriculares, taquicardia ventricular sostenida y no sostenida
Línea de base a 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de junio de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

23 de junio de 2035

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

23 de junio de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 57241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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