Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv idrettsutøvers hjertestudie (Pro@Heart)

7. desember 2021 oppdatert av: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospective Athlete's Heart Study: Langsiktig vurdering av determinantene ved hjerteremodellering og dens kliniske konsekvenser hos utholdenhetsidrettsutøvere

Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart)-studien er en internasjonal multisenter langsiktig prospektiv studie. Hovedmålet med Pro@Heart-studien er å undersøke effekten av treningsbelastning (dvs. nøyaktig evaluert med hensyn til type, frekvens, varighet og intensitet) og genotype på variasjonen av strukturell, funksjonell og elektrisk treningsindusert hjerteremodellering (EICR) hos unge konkurrerende utholdenhetsutøvere. Det andre målet er å bestemme hvordan EICR, treningsbelastning og genotype er assosiert med fysisk ytelse, helsemessige fordeler og hjertepatologi (f. treningsrelaterte kardiomyopatier og arytmier) under oppfølging over flere tiår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 23 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Idrettsutøvere i alderen 14 til 23 år rekruttert fra eliteutholdenhetsidrettsprogrammer og organisasjoner inkludert Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia og Athletics Australia og fra sportsprestasjonssentre inkludert Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven og Adlon Hasselt. Frivillige rekruttert ved hjelp av "jungeltelegrafen" og sosiale medier-kampanjer innenfor elite utholdenhetsidrettskretser. Ikke-idrettsutøvere består av alders- og kjønnsmatchede universitets- og høyskolestudenter rekruttert fra australske og belgiske universiteter i tillegg til sosiale mediekampanjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner og kvinner i alderen 14-23 år

  2. Idrettsutøvere som konkurrerer i utholdenhetsidretter på nasjonalt eller internasjonalt nivå i minst 2 år. Sport inkluderer:

    1. Triatlon
    2. Sykling
    3. Distanseløping (≥ 1500 meter)
    4. Roing
    5. Svømming
  3. Ikke-idrettsutøvere deltar i < 3 timer fysisk aktivitet per uke

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom
  2. Nåværende røyker fra tidligere historie med røyking
  3. Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idrettsutøvere
  1. Hanner og kvinner i alderen 14-23 år

  2. Idrettsutøvere som konkurrerer i utholdenhetsidretter på nasjonalt eller internasjonalt nivå i minst 2 år. Sport inkluderer:

    1. Triatlon
    2. Sykling
    3. Distanseløping (≥ 1500 meter)
    4. Roing
    5. Svømming
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Ikke-idrettsutøvere
  1. Hanner og kvinner i alderen 14-23 år
  2. Ikke-idrettsutøvere deltar i < 3 timer fysisk aktivitet per uke
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype
Tidsramme: Grunnlinje
Sjeldne og vanlige varianter i kardiomyopati-assosierte gener
Grunnlinje
Treningsbelastning
Tidsramme: Baseline til 20 år
Treningens varighet og intensitet
Baseline til 20 år
Atrieflimmer
Tidsramme: Baseline til 20 år
Baseline til 20 år
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: Baseline til 20 år
Ventrikulær ektopisk slag, ikke-vedvarende og vedvarende ventrikkeltakykardi
Baseline til 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

23. juni 2035

Studiet fullført (FORVENTES)

23. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 57241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atlethjerte

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere