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出産時の会陰マッサージとセントジョーンズワートオイルの使用

2024年7月30日 更新者:Rahime Bedir Fındık、Ankara City Hospital Bilkent

会陰切開、会陰損傷、創傷治癒に対する会陰マッサージとセントジョーンズワートオイルの使用の効果

会陰外傷は、自然発生的であれ会陰切開であれ、初産婦の生活の質に影響を与える症状です。 会陰外傷を経験した女性では、その後の人生で性交困難、尿失禁、便失禁、母子の密着の遅れなどの問題が発生します。 会陰外傷を軽減するために適用される会陰切開は、現在では推奨されていませんが、依然として広く使用されています。会陰マッサージ、温湿布、リトゲン手技などのさまざまな技術が会陰外傷を軽減するために適用されています。 会陰マッサージはオイルと一緒に行うことができます。 マッサージをオイルと一緒に適用する研究があります。 ジョーンズワート(セント. ジョーンズワート)は、胃腸管の潰瘍、糖尿病、黄疸、肝臓および胆管疾患に対するトルコ医学の伝統的な実践で使用されている植物です。 抗腫瘍、抗菌、抗ウイルス活性が証明されています。 セントジョーンズワートオイルは、消化不良の症状に対して経口的に使用できますが、皮膚に塗布する方法もあります。 この目的に適用すると、創傷治癒を促進するという利点が得られます。 創傷治癒、筋肉痛、軽度の打撲傷、火傷の痛みに役立ちます。

この研究における研究者の目的は、会陰切開、会陰損傷、創傷治癒に対するセントジョーンズワートオイルを使った会陰マッサージの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向き横断的症例対照研究です。 出産のために病院の分娩室診療所に入院し、活発な分娩中で、検査で6cmの隙間が70~80%あった妊婦60人が研究に含まれた。 高リスクの妊婦、帝王切開を予定している妊婦、追加の疾患を患っている妊婦は研究から除外されました。 まず、妊婦の人口統計情報、検査と会陰の長さ、赤ちゃんの推定胎児体重を含む超音波情報を含む患者フォローアップフォームに記入します。 症例群の妊婦30名には詳しい説明を行った上で同意をいただきます。 次に、分娩の第 1 段階で 10 分間、指の助けを借りて会陰筋をストレッチするセンタウリ オイルを使用した会陰マッサージが、完全に開腹した妊婦に適用されます。 また、完全開存に達した妊婦には、頭が分娩台に降りるまで会陰マッサージが行われます。 さらに10分間のセンタリーオイルマッサージが適用されます。

対照群は、助産ケアサービスの要件であるセンタウリオイルを使用せずに会陰マッサージを受けた30人の妊婦で構成されます。

出産後にセントジョーンズワートオイルを摂取したグループと摂取しなかったグループから、第3度および第4度の会陰損傷の割合が記録されます。 現在のカットアウトのサイズと深さ、およびその位置も記録されます。 同時に、患者は産後の会陰痛に対する VAS について評価されます。

退院後 1 週間の追跡調査では、既存の会陰と発疹の瘢痕の厚さと骨盤の筋力の評価が記録されます。 尿失禁または便失禁の有無は、質問によって記録されます。

データは IBM-SPSS プログラムに保存されます。 2 つのグループを比較する場合、正規分布したデータは独立した単純 t 検定を使用して分析され、正規分布していないデータはマンホイットニー U 検定を使用して分析されます。 0.05 未満の P 値は有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rahime Bedir Findik, Dr
  • 電話番号:+905053166532
  • メール:drbedir75@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06200
        • 募集
        • Rahime Bedir Findik
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 普通の妊婦さん
  • 検査中の活発な陣痛
  • 経膣分娩の可能性がある妊婦

除外基準:

.危険な妊娠をしている妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ、陣痛中に会陰をセントジョーンズワートオイルでマッサージ
セントジョーンズワートオイルは、分娩中の会陰マッサージ中にこのグループに適用されます。
出産中のセントジョーンズワートオイルを使った会陰マッサージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3度および4度の会陰損傷の存在
時間枠:生後5分
第 3 度および第 4 度の会陰裂傷の存在は、出生直後の検査によって記録されます。
生後5分
ビジュアルアナログスケール
時間枠:生後5分
スケールには 0 ~ 10 ポイントがあり、ポイントが増加するにつれて、痛みのスコアも増加します。
生後5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会陰筋力
時間枠:産後1週目

検査による会陰部の筋力の評価: スケールは 0 ~ 3 点です。 最小値 0 から最大値 3 までのスコアが付けられます。ポイントが増加するにつれて、会陰筋強度スコアも増加します。

0:筋力なし

  1. 弱い筋力
  2. 適度な筋力
  3. 強い筋力
産後1週目
創傷治癒-創傷の色
時間枠:産後1週目
傷の色の評価:0~1点で評価し、傷の色が赤色であれば1点、赤色でなければ0点とする。
産後1週目
創傷治癒~創傷炎症
時間枠:産後1週目
創傷炎症の評価: スケールは 0 ~ 1 点で表されます。 傷が感染により炎症を起こしている場合は 1 としてスコア付けされ、炎症が発生していない場合は 0 としてスコア付けされます。
産後1週目
創傷治癒-創傷熱
時間枠:産後1週目
創傷熱の評価: スケールは 0 ~ 1 点で表されます。創傷熱の増加がある場合は 1、ない場合は 0 と評価されます。
産後1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rahime Bedir Findik, Dr、Ankara City Hospital Bilkent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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