- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05164926
Användningen av johannesörtolja med massage i perineum under förlossningen
Effekterna av användningen av johannesörtolja med massage i perineum på episiotomi, perinealskada och sårläkning
Perinealt trauma, vare sig det är spontant eller episiotomi, är ett tillstånd som påverkar livskvaliteten hos primära kvinnor. Hos kvinnor som har upplevt perinealt trauma, uppstår problem som dyspareuni, urin- och fekal inkontinens och försenad anknytning av mor och barn senare i livet. Episiotomi, som används för att minska perinealt trauma, rekommenderas inte idag, men det används fortfarande i stor utsträckning. Olika tekniker som perineal massage, varm kompress och Ritgen manöver används för att minska perinealt trauma. Perineal Massage kan appliceras tillsammans med olja. Det finns studier där massage appliceras tillsammans med oljor.St. John's Wort (St. johannesört) är en växt som används i traditionell praxis inom turkisk medicin mot sår i mag-tarmkanalen, diabetes, gulsot, lever- och gallsjukdomar. Antitumorala, antimikrobiella, antivirala aktiviteter har visats. Johannesörtsolja kan användas oralt för dyspeptiska besvär, och det finns också ett sätt att applicera den genom huden. När den appliceras för detta ändamål drar den nytta av dess underlättande funktion av sårläkning. Det är användbart vid sårläkning, myalgi och mindre blåmärken, brännsmärta.
Utredarnas mål i denna studie är att undersöka effekterna av perineal massage med johannesörtolja på episiotomi, perineal skada och sårläkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv tvärsnittsfallskontrollstudie. 60 gravida kvinnor som lades in på sjukhusets förlossningsklinik för förlossning och som var i aktiv förlossning och hade ett 6 cm mellanrum på 70-80 % i undersökningen ingick i studien. Högriskgravida kvinnor, gravida kvinnor som planerats för kejsarsnitt och gravida kvinnor med ytterligare sjukdom uteslöts från studien. Först och främst kommer ett patientuppföljningsformulär, som inkluderar den demografiska informationen om de gravida kvinnorna, undersökning och perineal längd, ultraljudsinformation inklusive barnets beräknade fostervikt att fyllas i. 30 fallgrupp gravida kvinnor kommer att få sitt samtycke efter en detaljerad förklaring. Sedan kommer perinealmassage att appliceras på de gravida kvinnorna som har nått full avslöjande, vilket kommer att pågå i 10 minuter i det första stadiet av förlossningen, åtföljd av centaury oil, för att sträcka perinealmusklerna med hjälp av fingrar. De gravida kvinnorna som har uppnått full öppenhet kommer också att ges en perineal massage tills huvudet går ner på förlossningsbordet. Ytterligare 10 minuters centaury oil massage kommer att tillämpas.
Kontrollgruppen kommer att bestå av 30 gravida kvinnor som applicerades perineal massage utan att använda centaury oil som ett krav för barnmorskevård.
Frekvensen av 3:e och 4:e gradens perinealskada kommer att registreras från de grupper som fick johannesörtolja efter förlossningen och de som inte fick det. Den aktuella utskärningens storlek och djup och dess lokalisering kommer också att registreras. Samtidigt kommer patienten att utvärderas för VAS för postpartum perineal smärta.
I uppföljningen en vecka efter utskrivning kommer ärrtjockleken och bedömningen av bäckenmuskelstyrkan av de befintliga episioerna och utbrotten att registreras. Förekomsten av urin- eller fekal inkontinens kommer att registreras genom att fråga.
Data kommer att sparas i IBM-SPSS-programmet. När man jämför de två grupperna kommer normalfördelade data att analyseras med hjälp av det oberoende enkla t-testet, och data som inte är normalfördelade kommer att analyseras med Mann-Whitney U-Test. P-värde mindre än 0,05 kommer att anses signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rahime Bedir Findik, Dr
- Telefonnummer: +905053166532
- E-post: drbedir75@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Telefonnummer: +905327070119
- E-post: zuhalyapici@yahoo.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06200
- Rekrytering
- Rahime Bedir Findik
-
Kontakt:
- Rahime Bedir Findik
- E-post: drbedir75@gmail.com
-
Kontakt:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Telefonnummer: +905327070119
- E-post: zuhalyapici@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normala gravida kvinnor
- aktivt arbete under undersökningen
- gravid kvinna som sannolikt kommer att ha en vaginal förlossning
Exklusions kriterier:
.Gravida kvinnor med riskfyllda graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp, vars perineum masserades med johannesörtolja under förlossningen
Johannesörtsolja kommer att appliceras på denna grupp under perineal massage under förlossningen.
|
perineal massage med johannesörtsolja under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av 3:e och 4:e gradens perineal skada
Tidsram: 5 minuter efter födseln
|
Förekomsten av 3:e och 4:e grads perineala tårar kommer att registreras genom undersökning omedelbart efter födseln.
|
5 minuter efter födseln
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter efter födseln
|
Skalan har 0-10 poäng. När poängen ökar ökar smärtpoängen
|
5 minuter efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
perineal muskelstyrka
Tidsram: efter förlossningen vecka 1
|
Utvärdering av perineal muskelstyrka genom undersökning: Skalan har 0-3 poäng. Det poängsätts mellan ett minimum av 0 och ett maximum av 3. När poängen ökar ökar perinealmuskelstyrkan. 0: ingen muskelstyrka
|
efter förlossningen vecka 1
|
sårläkning-sårfärg
Tidsram: efter förlossningen vecka 1
|
Utvärdering av sårfärg: Skalan har 0-1 poäng. Den poängsätts som 1 om sårfärgen är röd och som noll (0) om den inte är röd.
|
efter förlossningen vecka 1
|
sårläkning-sårinflammation
Tidsram: efter förlossningen vecka 1
|
Utvärdering av sårinflammation: Skalan har 0-1 poäng.
Det poängsätts som 1 om såret är inflammerat på grund av infektion, och som noll (0) om det inte är det.
|
efter förlossningen vecka 1
|
sårläkning-sårvärme
Tidsram: efter förlossningen vecka 1
|
Utvärdering av sårvärme: Skalan har 0-1 poäng. Den får 1 om sårvärmen ökar och noll (0) om det inte finns någon.
|
efter förlossningen vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perineal skada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadBäcken-perineal patologiFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadKomplikationer; Perineal reparationFrankrike
-
Clinical Research Centre, MalaysiaAvslutadPerineal tår | Perineal laceration (obstetrisk)
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanPerineal tår | Leverans; Trauma | Perineal LacerationFörenta staterna
-
Bertuit JeanneUniversité de KinshasaRekryteringSexuellt våld | Perineal skada | KvinnomisshandelKongo, Demokratiska republiken
-
Helsingborgs HospitalSkane University Hospital; Lund University HospitalAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelOkändVaginal leverans | Perineal svullnad | Perineal smärtaIsrael
-
University of OklahomaAvslutad
-
BiocodexRekrytering
-
University of JaénAvslutadPerineal tår | Episiotomi sår