- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05164926
L'uso dell'olio di erba di San Giovanni con il massaggio nel perineo durante il parto
Gli effetti dell'uso dell'olio di erba di San Giovanni con massaggio nel perineo su episiotomia, danno perineale e guarigione delle ferite
Il trauma perineale, spontaneo o episiotomico, è una condizione che influisce sulla qualità della vita delle donne primipare. Nelle donne che hanno subito un trauma perineale, problemi come la dispareunia, l'incontinenza urinaria e fecale e l'attaccamento ritardato della madre e del bambino si verificano nelle loro vite successive. L'episiotomia, che viene applicata per ridurre il trauma perineale, oggi non è raccomandata, ma è ancora ampiamente utilizzata. Diverse tecniche come il massaggio perineale, l'impacco caldo e la manovra di Ritgen vengono applicate per ridurre il trauma perineale. Il massaggio perineale può essere applicato insieme all'olio. Ci sono studi in cui il massaggio viene applicato insieme agli oli.St. erba di San Giovanni (S. John's Wort) è una pianta utilizzata nella pratica tradizionale della medicina turca contro le ulcere del tratto gastrointestinale, il diabete, l'ittero, le malattie epatiche e biliari. Sono state dimostrate attività antitumorali, antimicrobiche, antivirali. L'olio di erba di San Giovanni può essere usato per via orale per i disturbi dispeptici e c'è anche un modo per applicarlo attraverso la pelle. Quando viene applicato per questo scopo, beneficia della sua caratteristica di facilitare la guarigione delle ferite. È utile nella guarigione delle ferite, nella mialgia e nei piccoli lividi, nel dolore da ustione.
Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di indagare gli effetti del massaggio perineale con olio di erba di San Giovanni sull'episiotomia, sul danno perineale e sulla guarigione delle ferite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio caso-controllo prospettico trasversale. Sono state incluse nello studio 60 donne incinte che sono state ricoverate presso la Clinica della sala parto dell'ospedale per il parto ed erano in travaglio attivo e avevano un gap di 6 cm del 70-80% durante l'esame. Sono state escluse dallo studio le donne in gravidanza ad alto rischio, le donne in gravidanza pianificate per parto cesareo e le donne in gravidanza con malattia aggiuntiva. Prima di tutto, verrà compilato un modulo di follow-up del paziente, che include le informazioni demografiche delle donne incinte, l'esame e la lunghezza del perineo, le informazioni ecografiche compreso il peso fetale stimato del bambino. 30 donne incinte del gruppo di casi riceveranno il loro consenso a seguito di una spiegazione dettagliata. Quindi, alle donne incinte che hanno raggiunto la piena rivelazione verrà applicato un massaggio perineale, che durerà per 10 minuti nella 1a fase del travaglio, accompagnato da olio di centaury, per allungare i muscoli perineali con l'aiuto delle dita. Inoltre, le donne incinte che hanno raggiunto la piena pervietà riceveranno un massaggio perineale fino a quando la testa scenderà sul tavolo da parto. Verrà applicato un altro massaggio con olio centaury di 10 minuti.
Il gruppo di controllo sarà composto da 30 donne incinte a cui è stato applicato il massaggio perineale senza utilizzare olio di centaury come requisito del servizio di assistenza ostetrica.
I tassi di danno perineale di 3° e 4° grado saranno registrati dai gruppi che hanno ricevuto l'olio di erba di San Giovanni dopo il parto e da quelli che non l'hanno ricevuto. Verranno registrate anche le dimensioni e la profondità correnti del ritaglio e la sua localizzazione. Allo stesso tempo, la paziente sarà valutata per VAS per dolore perineale postpartum.
Nel follow-up una settimana dopo la dimissione, verrà registrato lo spessore della cicatrice e la valutazione della forza muscolare pelvica delle episioe ed eruzioni esistenti. La presenza di incontinenza urinaria o fecale verrà registrata chiedendo.
I dati verranno salvati nel programma IBM-SPSS. Quando si confrontano i due gruppi, i dati normalmente distribuiti verranno analizzati utilizzando il test t semplice indipendente e i dati non distribuiti normalmente verranno analizzati utilizzando il Mann-Whitney U-Test. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rahime Bedir Findik, Dr
- Numero di telefono: +905053166532
- Email: drbedir75@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Numero di telefono: +905327070119
- Email: zuhalyapici@yahoo.com
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06200
- Reclutamento
- Rahime Bedir Findik
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Contatto:
- Rahime Bedir Findik
- Email: drbedir75@gmail.com
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Contatto:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Numero di telefono: +905327070119
- Email: zuhalyapici@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normali donne incinte
- lavoro attivo durante l'esame
- donna incinta che potrebbe avere un parto vaginale
Criteri di esclusione:
.Donne incinte con gravidanze a rischio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale, il cui perineo è stato massaggiato con olio di iperico durante il travaglio
L'olio di erba di San Giovanni verrà applicato a questo gruppo durante il massaggio perineale durante il travaglio.
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massaggio perineale con olio di iperico durante il travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di danno perineale di 3° e 4° grado
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
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La presenza di lacerazioni perineali di 3° e 4° grado verrà rilevata mediante esame subito dopo la nascita.
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5 minuti dopo la nascita
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
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La scala ha 0-10 punti. Man mano che il punto aumenta, il punteggio del dolore aumenta
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5 minuti dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza muscolare perineale
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
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Valutazione della forza muscolare perineale mediante esame: la scala ha 0-3 punti. Viene valutato tra un minimo di 0 e un massimo di 3. Man mano che il punto aumenta, il punteggio della forza muscolare perineale aumenta. 0: nessuna forza muscolare
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postpartum alla settimana 1
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guarigione della ferita-colore della ferita
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
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Valutazione del colore della lesione: La scala ha 0-1 punti. Viene valutato come 1 se il colore della lesione è rosso e come zero (0) se non è rosso.
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postpartum alla settimana 1
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guarigione della ferita-infiammazione della ferita
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
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Valutazione dell'infiammazione della ferita: la scala ha 0-1 punti.
Viene assegnato un punteggio di 1 se la ferita è infiammata a causa di un'infezione e di zero (0) in caso contrario.
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postpartum alla settimana 1
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guarigione della ferita-calore della ferita
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
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Valutazione del calore della ferita: la scala ha 0-1 punti. Viene assegnato un punteggio di 1 se c'è un aumento del calore della ferita e zero (0) se non ce n'è.
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postpartum alla settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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