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L'uso dell'olio di erba di San Giovanni con il massaggio nel perineo durante il parto

30 luglio 2024 aggiornato da: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

Gli effetti dell'uso dell'olio di erba di San Giovanni con massaggio nel perineo su episiotomia, danno perineale e guarigione delle ferite

Il trauma perineale, spontaneo o episiotomico, è una condizione che influisce sulla qualità della vita delle donne primipare. Nelle donne che hanno subito un trauma perineale, problemi come la dispareunia, l'incontinenza urinaria e fecale e l'attaccamento ritardato della madre e del bambino si verificano nelle loro vite successive. L'episiotomia, che viene applicata per ridurre il trauma perineale, oggi non è raccomandata, ma è ancora ampiamente utilizzata. Diverse tecniche come il massaggio perineale, l'impacco caldo e la manovra di Ritgen vengono applicate per ridurre il trauma perineale. Il massaggio perineale può essere applicato insieme all'olio. Ci sono studi in cui il massaggio viene applicato insieme agli oli.St. erba di San Giovanni (S. John's Wort) è una pianta utilizzata nella pratica tradizionale della medicina turca contro le ulcere del tratto gastrointestinale, il diabete, l'ittero, le malattie epatiche e biliari. Sono state dimostrate attività antitumorali, antimicrobiche, antivirali. L'olio di erba di San Giovanni può essere usato per via orale per i disturbi dispeptici e c'è anche un modo per applicarlo attraverso la pelle. Quando viene applicato per questo scopo, beneficia della sua caratteristica di facilitare la guarigione delle ferite. È utile nella guarigione delle ferite, nella mialgia e nei piccoli lividi, nel dolore da ustione.

Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di indagare gli effetti del massaggio perineale con olio di erba di San Giovanni sull'episiotomia, sul danno perineale e sulla guarigione delle ferite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio caso-controllo prospettico trasversale. Sono state incluse nello studio 60 donne incinte che sono state ricoverate presso la Clinica della sala parto dell'ospedale per il parto ed erano in travaglio attivo e avevano un gap di 6 cm del 70-80% durante l'esame. Sono state escluse dallo studio le donne in gravidanza ad alto rischio, le donne in gravidanza pianificate per parto cesareo e le donne in gravidanza con malattia aggiuntiva. Prima di tutto, verrà compilato un modulo di follow-up del paziente, che include le informazioni demografiche delle donne incinte, l'esame e la lunghezza del perineo, le informazioni ecografiche compreso il peso fetale stimato del bambino. 30 donne incinte del gruppo di casi riceveranno il loro consenso a seguito di una spiegazione dettagliata. Quindi, alle donne incinte che hanno raggiunto la piena rivelazione verrà applicato un massaggio perineale, che durerà per 10 minuti nella 1a fase del travaglio, accompagnato da olio di centaury, per allungare i muscoli perineali con l'aiuto delle dita. Inoltre, le donne incinte che hanno raggiunto la piena pervietà riceveranno un massaggio perineale fino a quando la testa scenderà sul tavolo da parto. Verrà applicato un altro massaggio con olio centaury di 10 minuti.

Il gruppo di controllo sarà composto da 30 donne incinte a cui è stato applicato il massaggio perineale senza utilizzare olio di centaury come requisito del servizio di assistenza ostetrica.

I tassi di danno perineale di 3° e 4° grado saranno registrati dai gruppi che hanno ricevuto l'olio di erba di San Giovanni dopo il parto e da quelli che non l'hanno ricevuto. Verranno registrate anche le dimensioni e la profondità correnti del ritaglio e la sua localizzazione. Allo stesso tempo, la paziente sarà valutata per VAS per dolore perineale postpartum.

Nel follow-up una settimana dopo la dimissione, verrà registrato lo spessore della cicatrice e la valutazione della forza muscolare pelvica delle episioe ed eruzioni esistenti. La presenza di incontinenza urinaria o fecale verrà registrata chiedendo.

I dati verranno salvati nel programma IBM-SPSS. Quando si confrontano i due gruppi, i dati normalmente distribuiti verranno analizzati utilizzando il test t semplice indipendente e i dati non distribuiti normalmente verranno analizzati utilizzando il Mann-Whitney U-Test. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normali donne incinte
  • lavoro attivo durante l'esame
  • donna incinta che potrebbe avere un parto vaginale

Criteri di esclusione:

.Donne incinte con gravidanze a rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale, il cui perineo è stato massaggiato con olio di iperico durante il travaglio
L'olio di erba di San Giovanni verrà applicato a questo gruppo durante il massaggio perineale durante il travaglio.
massaggio perineale con olio di iperico durante il travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di danno perineale di 3° e 4° grado
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
La presenza di lacerazioni perineali di 3° e 4° grado verrà rilevata mediante esame subito dopo la nascita.
5 minuti dopo la nascita
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
La scala ha 0-10 punti. Man mano che il punto aumenta, il punteggio del dolore aumenta
5 minuti dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare perineale
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1

Valutazione della forza muscolare perineale mediante esame: la scala ha 0-3 punti. Viene valutato tra un minimo di 0 e un massimo di 3. Man mano che il punto aumenta, il punteggio della forza muscolare perineale aumenta.

0: nessuna forza muscolare

  1. forza muscolare debole
  2. moderata forza muscolare
  3. forte forza muscolare
postpartum alla settimana 1
guarigione della ferita-colore della ferita
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
Valutazione del colore della lesione: La scala ha 0-1 punti. Viene valutato come 1 se il colore della lesione è rosso e come zero (0) se non è rosso.
postpartum alla settimana 1
guarigione della ferita-infiammazione della ferita
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
Valutazione dell'infiammazione della ferita: la scala ha 0-1 punti. Viene assegnato un punteggio di 1 se la ferita è infiammata a causa di un'infezione e di zero (0) in caso contrario.
postpartum alla settimana 1
guarigione della ferita-calore della ferita
Lasso di tempo: postpartum alla settimana 1
Valutazione del calore della ferita: la scala ha 0-1 punti. Viene assegnato un punteggio di 1 se c'è un aumento del calore della ferita e zero (0) se non ce n'è.
postpartum alla settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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