Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van sint-janskruidolie met massage in het perineum tijdens de bevalling

30 juli 2024 bijgewerkt door: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

De effecten van het gebruik van sint-janskruidolie met massage in het perineum op episiotomie, perineale schade en wondgenezing

Perineaal trauma, of het nu gaat om spontane of episiotomie, is een aandoening die de kwaliteit van leven van primiparae beïnvloedt. Bij vrouwen die perineumtrauma hebben opgelopen, treden later in hun leven problemen op zoals dyspareunie, urine- en fecale incontinentie en vertraagde hechting van moeder en baby. Episiotomie, die wordt toegepast om perineaal trauma te verminderen, wordt tegenwoordig niet aanbevolen, maar wordt nog steeds veel gebruikt. Verschillende technieken zoals perineale massage, warm kompres en Ritgen-manoeuvre worden toegepast om perineaal trauma te verminderen. Perineale Massage kan samen met olie worden toegepast. Er zijn studies waarin massage samen met oliën wordt toegepast.St. Janskruid (St. Janskruid) is een plant die in de traditionele praktijk in de Turkse geneeskunde wordt gebruikt tegen zweren in het maagdarmkanaal, diabetes, geelzucht, lever- en galaandoeningen. Er zijn antitumorale, antimicrobiële en antivirale activiteiten aangetoond. Sint-Janskruidolie kan oraal worden gebruikt bij dyspeptische klachten, maar er is ook een manier om het via de huid aan te brengen. Wanneer het voor dit doel wordt toegepast, profiteert het van zijn faciliterende eigenschap van wondgenezing. Het is nuttig bij wondgenezing, spierpijn en lichte kneuzingen, brandwonden.

Het doel van de onderzoekers in deze studie is om de effecten van perineale massage met sint-janskruidolie op episiotomie, perineale schade en wondgenezing te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve cross-sectionele case-control studie. 60 zwangere vrouwen die voor de bevalling waren opgenomen in de verloskamerkliniek van het ziekenhuis en actief aan het bevallen waren en een opening van 6 cm van 70-80% hadden bij het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. Zwangere vrouwen met een hoog risico, zwangere vrouwen bij wie een keizersnede was gepland en zwangere vrouwen met een bijkomende ziekte werden uitgesloten van het onderzoek. Allereerst zal een patiëntopvolgingsformulier worden ingevuld, met de demografische informatie van de zwangere vrouwen, onderzoek en perineale lengte, echografie-informatie inclusief het geschatte foetale gewicht van de baby. 30 zwangere vrouwen uit de casusgroep krijgen hun toestemming na een gedetailleerde uitleg. Vervolgens wordt perineale massage toegepast op de zwangere vrouwen die volledige ontsluiting hebben bereikt, die 10 minuten duurt in de eerste fase van de bevalling, vergezeld van duizendguldenkruidolie, om de perineale spieren met behulp van vingers te strekken. Ook zullen de zwangere vrouwen die volledige doorgankelijkheid hebben bereikt een perineale massage krijgen totdat het hoofd op de verlostafel neerdaalt. Er wordt nog een massage van duizendguldenkruidolie van 10 minuten toegepast.

De controlegroep zal bestaan ​​uit 30 zwangere vrouwen die perineale massage hebben gekregen zonder gebruik te maken van duizendguldenkruidolie als vereiste voor de verloskundige zorg.

De percentages van 3e en 4e graads perineale schade zullen worden geregistreerd van de groepen die sint-janskruidolie hebben gekregen na levering en degenen die dat niet hebben gedaan. De huidige grootte en diepte van de uitsnijding en de lokalisatie ervan worden ook vastgelegd. Tegelijkertijd wordt de patiënt beoordeeld op VAS voor postpartum perineale pijn.

Bij de follow-up een week na ontslag worden de littekendikte en de bekkenspierkrachtbeoordeling van de bestaande episies en uitbarstingen geregistreerd. De aanwezigheid van urine- of fecale incontinentie wordt geregistreerd door te vragen.

De gegevens worden opgeslagen in het programma IBM-SPSS. Bij het vergelijken van de twee groepen worden normaal verdeelde gegevens geanalyseerd met behulp van de onafhankelijke eenvoudige t-toets, en gegevens die niet normaal verdeeld zijn, worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. P-waarde kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale zwangere vrouwen
  • actieve arbeid tijdens het onderzoek
  • zwangere vrouw die waarschijnlijk een vaginale bevalling zal krijgen

Uitsluitingscriteria:

.Zwangere vrouwen met risicovolle zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep, waarvan het perineum tijdens de bevalling werd gemasseerd met sint-janskruidolie
Bij deze groep wordt sint-janskruidolie aangebracht tijdens de perineale massage tijdens de bevalling.
perineale massage met sint-janskruidolie tijdens de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van 3e en 4e graad perineale schade
Tijdsspanne: 5 minuten na de geboorte
De aanwezigheid van 3e en 4e graads perineale tranen wordt onmiddellijk na de geboorte door onderzoek geregistreerd.
5 minuten na de geboorte
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten na de geboorte
De schaal heeft 0-10 punten. Naarmate het punt toeneemt, neemt de pijnscore toe
5 minuten na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perineale spierkracht
Tijdsspanne: postpartum in week 1

Evaluatie van de perineale spierkracht door onderzoek: De schaal heeft 0-3 punten. Het wordt gescoord tussen minimaal 0 en maximaal 3. Naarmate het punt toeneemt, neemt de score voor perineale spierkracht toe.

0: geen spierkracht

  1. zwakke spierkracht
  2. matige spierkracht
  3. sterke spierkracht
postpartum in week 1
wondgenezing-wond kleur
Tijdsspanne: postpartum in week 1
Evaluatie van wondkleur: De schaal heeft 0-1 punten. Het wordt gescoord als 1 als de wondkleur rood is en als nul (0) als deze niet rood is.
postpartum in week 1
wondgenezing - wondontsteking
Tijdsspanne: postpartum in week 1
Evaluatie van wondontsteking: De schaal heeft 0-1 punten. Het wordt gescoord als 1 als de wond ontstoken is als gevolg van infectie, en als nul (0) als dat niet het geval is.
postpartum in week 1
wondgenezing - wondwarmte
Tijdsspanne: postpartum in week 1
Evaluatie van wondhitte: De schaal heeft 0-1 punten. Het wordt gescoord als 1 als er een toename van wondhitte is en nul (0) als er geen is.
postpartum in week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren