- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05164926
출산 중 회음부 마사지와 함께 세인트 존스 워트 오일 사용
회음부 마사지와 함께 St. John's Wort Oil 사용이 회음절개술, 회음부 손상 및 상처 치유에 미치는 영향
회음부 외상은 자발이든 외음절개이든 관계없이 원시 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 상태입니다. 회음부 외상을 경험한 여성의 경우 성교통, 요실금 및 변실금, 산모와 아기의 부착 지연과 같은 문제가 후기에 발생합니다. 회음부 외상을 줄이기 위해 시행하는 회음절개술은 현재는 권장되지 않지만 여전히 널리 사용되고 있습니다. 회음부 마사지는 오일과 함께 적용할 수 있습니다. 마사지가 오일과 함께 적용된다는 연구가 있습니다.St. 존스워트(세인트. John's Wort)는 위장관의 궤양, 당뇨병, 황달, 간 및 담도 질환에 대한 터키 의학의 전통적인 관행에 사용되는 식물입니다. 항종양, 항균, 항바이러스 활성이 입증되었습니다. 세인트 존스 워트 오일은 소화불량 증상에 경구로 사용할 수 있으며 피부에 바르는 방법도 있습니다. 이 목적으로 적용하면 상처 치유 촉진 기능의 이점을 얻습니다. 상처 치유, 근육통 및 경미한 타박상, 화상 통증에 유용합니다.
이 연구에서 연구자의 목표는 회음절개술, 회음부 손상 및 상처 치유에 대한 St. John's Wort 오일을 사용한 회음부 마사지의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 횡단 사례 관리 연구입니다. 분만을 위해 병원의 분만실클리닉에 입원하여 진통이 진행 중이고 검사에서 70-80%의 6cm 간격을 가진 60명의 임산부가 연구에 포함되었습니다. 고위험 임산부, 제왕절개를 계획하고 있는 임산부, 추가 질환이 있는 임산부는 연구에서 제외했다. 먼저 임산부의 인구통계학적 정보, 검사 및 회음부 길이, 아기의 추정 태아 체중을 포함한 초음파 정보가 포함된 환자 추적 양식을 작성합니다. 사례군 임산부 30명은 자세한 설명 후 동의를 받습니다. 그런 다음, 완전히 노출된 임산부에게 회음부 마사지를 10분 동안 센타우리 오일과 함께 10분 동안 수행하여 손가락의 도움으로 회음부 근육을 스트레칭합니다. 또한 개통이 완료된 임산부는 머리가 분만대에 내려갈 때까지 회음부 마사지를 받습니다. 다시 10분 센타우리 오일 마사지가 적용됩니다.
대조군은 산파 케어 서비스의 요건으로 센타우리 오일을 사용하지 않고 회음부 마사지를 받은 30명의 임산부로 구성됩니다.
3도 및 4도 회음부 손상 비율은 분만 후 St. John's Wort 오일을 받은 그룹과 그렇지 않은 그룹에서 기록됩니다. 현재 컷아웃 크기와 깊이 및 현지화도 기록됩니다. 동시에 환자는 산후 회음부 통증에 대한 VAS를 평가합니다.
퇴원 1주 후 추적 관찰에서 기존의 간질 및 발진의 흉터 두께 및 골반 근력 평가를 기록합니다. 요실금 또는 변실금의 존재는 질문함으로써 기록될 것입니다.
데이터는 IBM-SPSS 프로그램에 저장됩니다. 두 그룹을 비교할 때, 정규분포된 데이터는 독립심플 t 검정을 이용하여 분석하고, 정규분포되지 않은 데이터는 Mann-Whitney U-Test를 이용하여 분석한다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rahime Bedir Findik, Dr
- 전화번호: +905053166532
- 이메일: drbedir75@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- 전화번호: +905327070119
- 이메일: zuhalyapici@yahoo.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06200
- 모병
- Rahime Bedir Findik
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연락하다:
- Rahime Bedir Findik
- 이메일: drbedir75@gmail.com
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연락하다:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- 전화번호: +905327070119
- 이메일: zuhalyapici@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상적인 임산부
- 검사 중 활동적인 노동
- 자연 분만을 할 가능성이 있는 임산부
제외 기준:
.위험한 임신을 한 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분만시 St. John's Wort oil로 회음부를 마사지한 실험군
John's Wort 오일은 분만 중 회음부 마사지 중에 이 그룹에 적용될 것입니다.
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분만 중 St. John's Wort 오일로 회음부 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3도 및 4도 회음 손상의 존재
기간: 생후 5분
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3도 및 4도 회음부 파열의 존재는 출생 직후 검사로 기록됩니다.
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생후 5분
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시각적 아날로그 스케일
기간: 생후 5분
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척도는 0-10점입니다. 점수가 증가함에 따라 통증 점수도 증가합니다.
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생후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음 근력
기간: 산후 1주차
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검사에 의한 회음부 근력 평가: 척도는 0-3점입니다. 최소 0에서 최대 3 사이로 점수가 매겨집니다. 점수가 증가함에 따라 회음부 근력 점수가 증가합니다. 0: 근력 없음
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산후 1주차
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상처치유-상처색
기간: 산후 1주차
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상처 색상 평가: 척도는 0-1점으로 상처 색상이 빨간색이면 1점, 빨간색이 아니면 0점으로 한다.
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산후 1주차
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상처 치유 - 상처 염증
기간: 산후 1주차
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상처 염증 평가: 척도는 0-1점입니다.
감염으로 인해 상처에 염증이 생기면 1점, 그렇지 않으면 0점으로 점수를 매긴다.
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산후 1주차
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상처치유-상처열
기간: 산후 1주차
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상처 열의 평가: 척도는 0-1점이다. 상처 열이 증가하면 1로, 없으면 0으로 채점한다.
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산후 1주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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