- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05164926
Zastosowanie olejku z dziurawca do masażu krocza podczas porodu
Wpływ stosowania olejku z dziurawca do masażu krocza na nacięcie krocza, uszkodzenia krocza i gojenie się ran
Uraz krocza, czy to samoistny, czy nacięcie krocza, jest stanem wpływającym na jakość życia pierwiastek. U kobiet, które doświadczyły urazu krocza, w późniejszym życiu pojawiają się takie problemy jak dyspareunia, nietrzymanie moczu i stolca oraz opóźnione przywiązanie matki do dziecka. Nacięcie krocza, które stosuje się w celu zmniejszenia urazu krocza, nie jest obecnie zalecane, ale nadal jest szeroko stosowane. W celu zmniejszenia urazu krocza stosuje się różne techniki, takie jak masaż krocza, gorący kompres i manewr Ritgena. Masaż krocza można stosować razem z olejkiem. Istnieją badania, w których masaż stosuje się razem z olejkami. ziele dziurawca (st. dziurawiec zwyczajny) to roślina stosowana w tradycyjnej praktyce medycyny tureckiej przeciw wrzodom przewodu pokarmowego, cukrzycy, żółtaczce, chorobom wątroby i dróg żółciowych. Wykazano działanie przeciwnowotworowe, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwwirusowe. Olejek z dziurawca można stosować doustnie w przypadku dolegliwości dyspeptycznych, istnieje również sposób na nakładanie go przez skórę. Stosowany w tym celu, korzysta z właściwości ułatwiających gojenie się ran. Jest przydatny w gojeniu się ran, bólach mięśni i drobnych stłuczeń, bólach oparzeniowych.
Celem badaczy w tym badaniu jest zbadanie wpływu masażu krocza olejkiem z dziurawca zwyczajnego na nacięcie krocza, uszkodzenie krocza i gojenie się ran.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym przekrojowym badaniem kliniczno-kontrolnym. Badaniem objęto 60 kobiet ciężarnych, które zostały przyjęte do Kliniki Porodowej szpitala w celu porodu i były w czynnym porodzie, u których w badaniu stwierdzono 6-centymetrowy odstęp 70-80%. Z badania wykluczono kobiety w ciąży wysokiego ryzyka, kobiety w ciąży planowane do cesarskiego cięcia oraz kobiety w ciąży z dodatkowymi chorobami. W pierwszej kolejności zostanie wypełniona karta kontrolna pacjentki, która zawiera dane demograficzne ciężarnych, badanie i długość krocza, informacje USG, w tym szacowaną masę płodu dziecka. 30 kobiet w ciąży z grupy przypadków otrzyma zgodę po szczegółowym wyjaśnieniu. Następnie u kobiet w ciąży, które osiągnęły pełne odsłonięcie, zostanie zastosowany masaż krocza, który w I fazie porodu będzie trwał 10 minut, któremu towarzyszyć będzie olejek centaurowy, mający na celu rozciągnięcie mięśni krocza za pomocą palców. Również ciężarne, które osiągnęły pełną drożność, zostaną poddane masażowi krocza, aż głowa opadnie na stół porodowy. Zostanie zastosowany kolejny 10-minutowy masaż olejkiem centaury.
Grupę kontrolną stanowić będzie 30 kobiet w ciąży, u których wykonywano masaż krocza bez użycia olejku centaurowego jako wymogu opieki położnej.
Odsetek uszkodzeń krocza 3 i 4 stopnia zostanie odnotowany w grupach, które otrzymały olejek z dziurawca po porodzie i tych, które go nie otrzymały. Bieżący rozmiar i głębokość wycięcia oraz jego lokalizacja również zostaną zapisane. W tym samym czasie pacjentka zostanie oceniona pod kątem VAS pod kątem poporodowego bólu krocza.
Podczas wizyty kontrolnej po tygodniu od wypisu zapisywana będzie grubość blizny i ocena siły mięśni miednicy istniejących napadów i wykwitów. Obecność nietrzymania moczu lub stolca zostanie odnotowana przez zapytanie.
Dane zostaną zapisane w programie IBM-SPSS. Porównując te dwie grupy, dane o rozkładzie normalnym zostaną przeanalizowane przy użyciu niezależnego prostego testu t, a dane o rozkładzie normalnym zostaną przeanalizowane przy użyciu testu U Manna-Whitneya. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rahime Bedir Findik, Dr
- Numer telefonu: +905053166532
- E-mail: drbedir75@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Numer telefonu: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06200
- Rekrutacyjny
- Rahime Bedir Findik
-
Kontakt:
- Rahime Bedir Findik
- E-mail: drbedir75@gmail.com
-
Kontakt:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Numer telefonu: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne kobiety w ciąży
- aktywna praca podczas badania
- kobieta w ciąży, która prawdopodobnie będzie miała poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
.Kobiety w ciąży z ryzykownymi ciążami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, której krocze było masowane olejkiem z dziurawca podczas porodu
Tej grupie zostanie podany olejek z dziurawca podczas masażu krocza w czasie porodu.
|
masaż krocza olejkiem z dziurawca podczas porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność uszkodzeń krocza III i IV stopnia
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
|
Obecność pęknięć krocza 3 i 4 stopnia zostanie stwierdzona podczas badania bezpośrednio po urodzeniu.
|
5 minut po urodzeniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
|
Skala ma 0-10 punktów. Wraz ze wzrostem punktu zwiększa się ocena bólu
|
5 minut po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni krocza
Ramy czasowe: po porodzie w 1 tyg
|
Ocena siły mięśni krocza za pomocą badania: Skala ma 0-3 punkty. Otrzymuje się od minimum 0 do maksimum 3. Wraz ze wzrostem punktu wzrasta siła mięśni krocza. 0: brak siły mięśniowej
|
po porodzie w 1 tyg
|
|
kolor gojenia się rany
Ramy czasowe: po porodzie w 1 tyg
|
Ocena koloru rany: Skala ma 0-1 punktów. Ocenia się jako 1, jeśli kolor rany jest czerwony i jako zero (0), jeśli nie jest czerwony.
|
po porodzie w 1 tyg
|
|
gojenie się ran – zapalenie rany
Ramy czasowe: po porodzie w 1 tyg
|
Ocena stanu zapalnego rany: Skala ma 0-1 punktów.
Ocenia się jako 1, jeśli rana jest w stanie zapalnym z powodu infekcji, i jako zero (0), jeśli tak nie jest.
|
po porodzie w 1 tyg
|
|
gojenie się ran - ciepło rany
Ramy czasowe: po porodzie w 1 tyg
|
Ocena ciepła rany: Skala ma 0-1 punktów. Ocenia się jako 1, jeśli występuje wzrost ciepła rany i zero (0), jeśli go nie ma.
|
po porodzie w 1 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .