- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05164926
O uso do óleo de erva de São João com massagem no períneo durante o parto
Os efeitos do uso do óleo de erva de São João com massagem no períneo na episiotomia, dano perineal e cicatrização de feridas
O trauma perineal, seja espontâneo ou episiotomia, é uma condição que afeta a qualidade de vida de mulheres primíparas . Em mulheres que sofreram trauma perineal, problemas como dispareunia, incontinência urinária e fecal e atraso no apego da mãe e do bebê ocorrem em suas vidas posteriores. A episiotomia, aplicada para reduzir o trauma perineal, não é recomendada atualmente, mas ainda é amplamente utilizada. Diferentes técnicas, como massagem perineal, compressa quente e manobra de Ritgen, são aplicadas para reduzir o trauma perineal. A Massagem Perineal pode ser aplicada juntamente com o óleo. Existem estudos em que a massagem é aplicada juntamente com óleos.St. Erva de São João (St. John's Wort) é uma planta utilizada na prática tradicional da medicina turca contra úlceras no trato gastrointestinal, diabetes, icterícia, doenças hepáticas e biliares. Atividades antitumorais, antimicrobianas e antivirais foram demonstradas. O óleo de erva de São João pode ser usado por via oral para problemas dispépticos, e também há uma maneira de aplicá-lo através da pele. Quando aplicado para este fim, beneficia da sua característica facilitadora da cicatrização de feridas. É útil na cicatrização de feridas, mialgia e pequenas contusões, dor de queimadura.
O objetivo dos investigadores neste estudo é investigar os efeitos da massagem perineal com óleo de erva de São João na episiotomia, dano perineal e cicatrização de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de caso-controle prospectivo transversal. Foram incluídas no estudo 60 gestantes que deram entrada no Ambulatório de Parto do hospital para o parto e estavam em trabalho de parto ativo e apresentavam gap de 6 cm de 70-80% no exame. Foram excluídas do estudo gestantes de alto risco, gestantes planejadas para cesariana e gestantes com doença adicional. Em primeiro lugar, será preenchido um formulário de acompanhamento do paciente, que inclui dados demográficos da gestante, exame e comprimento perineal, informações ultrassonográficas, incluindo o peso fetal estimado do bebê. 30 mulheres grávidas do grupo caso receberão seu consentimento após uma explicação detalhada. Em seguida, será aplicada a massagem perineal nas gestantes que atingiram a revelação total, que terá duração de 10 minutos na 1ª etapa do trabalho de parto, acompanhada de óleo de centauro, para alongar a musculatura perineal com o auxílio dos dedos. Além disso, as gestantes que atingiram a patência total receberão uma massagem perineal até que a cabeça desça sobre a mesa de parto. Outra massagem com óleo de 10 minutos será aplicada.
O grupo controle será composto por 30 gestantes que receberam massagem perineal sem uso de óleo de centauro como requisito do serviço de assistência obstétrica.
As taxas de dano perineal de 3º e 4º grau serão registradas nos grupos que receberam óleo de Erva de São João após o parto e naqueles que não receberam. O tamanho e a profundidade atuais do recorte e sua localização também serão registrados. Ao mesmo tempo, a paciente será avaliada para VAS para dor perineal pós-parto.
No seguimento, uma semana após a alta, será registrada a avaliação da espessura da cicatriz e da força muscular pélvica das episioes e erupcoes existentes. A presença de incontinência urinária ou fecal será registrada por meio de perguntas.
Os dados serão salvos no programa IBM-SPSS. Ao comparar os dois grupos, os dados normalmente distribuídos serão analisados pelo teste t simples independente, e os dados não normalmente distribuídos serão analisados pelo Mann-Whitney U-Test. Valor de P inferior a 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rahime Bedir Findik, Dr
- Número de telefone: +905053166532
- E-mail: drbedir75@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Número de telefone: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06200
- Recrutamento
- Rahime Bedir Findik
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Contato:
- Rahime Bedir Findik
- E-mail: drbedir75@gmail.com
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Contato:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Número de telefone: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas normais
- trabalho de parto ativo durante o exame
- mulher grávida que provavelmente terá um parto vaginal
Critério de exclusão:
.Mulheres grávidas com gravidez de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental, cujo períneo foi massageado com óleo de erva de São João durante o trabalho de parto
O óleo de Erva de São João será aplicado a este grupo durante a massagem perineal durante o trabalho de parto.
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massagem perineal com óleo de erva de São João durante o trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de lesão perineal de 3º e 4º graus
Prazo: 5 minutos após o nascimento
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A presença de lacerações perineais de 3º e 4º graus será registrada por exame imediatamente após o nascimento.
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5 minutos após o nascimento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 5 minutos após o nascimento
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A escala tem de 0 a 10 pontos. À medida que o ponto aumenta, o escore de dor aumenta
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5 minutos após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular perineal
Prazo: pós-parto na 1ª semana
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Avaliação da força muscular perineal por exame: A escala tem 0-3 pontos. É pontuado entre um mínimo de 0 e um máximo de 3. À medida que o ponto aumenta, o escore de força muscular perineal aumenta. 0: sem força muscular
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pós-parto na 1ª semana
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cicatrização de feridas - cor da ferida
Prazo: pós-parto na 1ª semana
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Avaliação da cor da ferida: A escala tem 0-1 pontos. É pontuado como 1 se a cor da ferida for vermelha e como zero (0) se não for vermelha.
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pós-parto na 1ª semana
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cicatrização de feridas - inflamação da ferida
Prazo: pós-parto na 1ª semana
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Avaliação da inflamação da ferida: A escala tem 0-1 pontos.
É pontuado como 1 se a ferida estiver inflamada devido a infecção e como zero (0) se não estiver.
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pós-parto na 1ª semana
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cicatrização de feridas - calor da ferida
Prazo: pós-parto na 1ª semana
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Avaliação do calor da ferida: A escala tem 0-1 pontos. É pontuado como 1 se houver aumento do calor da ferida e zero (0) se não houver.
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pós-parto na 1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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