- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05164926
Die Verwendung von Johanniskrautöl zur Massage des Damms während der Geburt
Die Auswirkungen der Verwendung von Johanniskrautöl mit Massage im Perineum auf Dammschnitt, Perinealschäden und Wundheilung
Dammtrauma, ob spontan oder Dammschnitt, ist eine Erkrankung, die die Lebensqualität erstgebärender Frauen beeinträchtigt. Bei Frauen, die ein Dammtrauma erlitten haben, treten im späteren Leben Probleme wie Dyspareunie, Harn- und Stuhlinkontinenz sowie eine verzögerte Bindung von Mutter und Kind auf. Die Episiotomie, die zur Reduzierung des Dammtraumas eingesetzt wird, wird heute nicht empfohlen, ist aber immer noch weit verbreitet. Zur Reduzierung des Dammtraumas werden verschiedene Techniken wie Dammmassage, heiße Kompresse und Ritgen-Manöver angewendet. Die Dammmassage kann zusammen mit Öl angewendet werden. Es gibt Studien, in denen Massage zusammen mit Ölen angewendet wird.St. Johanniskraut (St. Johanniskraut ist eine Pflanze, die in der traditionellen türkischen Medizin gegen Geschwüre im Magen-Darm-Trakt, Diabetes, Gelbsucht sowie Leber- und Gallenerkrankungen eingesetzt wird. Es wurden antitumorale, antimikrobielle und antivirale Aktivitäten nachgewiesen. Johanniskrautöl kann bei dyspeptischen Beschwerden oral angewendet werden, es gibt aber auch eine Möglichkeit, es über die Haut aufzutragen. Wenn es zu diesem Zweck eingesetzt wird, profitiert es von seiner unterstützenden Wirkung bei der Wundheilung. Es ist nützlich bei der Wundheilung, Myalgie und leichten Prellungen sowie bei Verbrennungsschmerzen.
Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Dammmassage mit Johanniskrautöl auf Dammschnitt, Dammschäden und Wundheilung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Querschnitts-Fallkontrollstudie. In die Studie wurden 60 schwangere Frauen einbezogen, die zur Entbindung in die Kreißsaalklinik des Krankenhauses eingeliefert wurden, sich in aktiven Wehen befanden und bei der Untersuchung einen Abstand von 6 cm von 70–80 % aufwiesen. Hochrisikoschwangere, schwangere Frauen, bei denen ein Kaiserschnitt geplant war, und schwangere Frauen mit zusätzlichen Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen. Zunächst wird ein Patienten-Nachuntersuchungsformular ausgefüllt, das die demografischen Daten der schwangeren Frauen, Untersuchung und Dammlänge, Ultraschallinformationen einschließlich des geschätzten fetalen Gewichts des Babys enthält. 30 Schwangere der Fallgruppe erhalten nach ausführlicher Aufklärung ihr Einverständnis. Anschließend wird bei den schwangeren Frauen, die sich vollständig geöffnet haben, eine 10-minütige Dammmassage in der ersten Phase der Wehen durchgeführt, begleitet von Tausendgüldenkrautöl, um die Dammmuskulatur mit Hilfe der Finger zu dehnen. Außerdem erhalten schwangere Frauen, die die volle Durchgängigkeit erreicht haben, eine Dammmassage, bis der Kopf auf den Entbindungstisch sinkt. Es wird eine weitere 10-minütige Massage mit Tausendgüldenkrautöl durchgeführt.
Die Kontrollgruppe besteht aus 30 schwangeren Frauen, die als Voraussetzung für die Hebammenpflege eine Dammmassage ohne Verwendung von Tausendgüldenkrautöl durchgeführt haben.
Die Raten von Dammschäden 3. und 4. Grades werden von den Gruppen aufgezeichnet, die nach der Entbindung Johanniskrautöl erhielten, und von den Gruppen, die dies nicht erhielten. Die aktuelle Größe und Tiefe des Ausschnitts sowie dessen Lokalisierung werden ebenfalls erfasst. Gleichzeitig wird der Patient auf VAS bei postpartalen Dammschmerzen untersucht.
In der Nachuntersuchung eine Woche nach der Entlassung werden die Narbendicke und die Beurteilung der Beckenmuskelkraft der bestehenden Episioen und Eruptionen aufgezeichnet. Das Vorliegen einer Harn- oder Stuhlinkontinenz wird auf Anfrage erfasst.
Die Daten werden im IBM-SPSS-Programm gespeichert. Beim Vergleich der beiden Gruppen werden normalverteilte Daten mit dem unabhängigen einfachen t-Test und nicht normalverteilte Daten mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rahime Bedir Findik, Dr
- Telefonnummer: +905053166532
- E-Mail: drbedir75@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Telefonnummer: +905327070119
- E-Mail: zuhalyapici@yahoo.com
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06200
- Rekrutierung
- Rahime Bedir Findik
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Kontakt:
- Rahime Bedir Findik
- E-Mail: drbedir75@gmail.com
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Kontakt:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Telefonnummer: +905327070119
- E-Mail: zuhalyapici@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale schwangere Frauen
- aktive Wehen während der Prüfung
- schwangere Frau, bei der eine vaginale Entbindung wahrscheinlich ist
Ausschlusskriterien:
.Schwangere Frauen mit Risikoschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe, deren Damm während der Wehen mit Johanniskrautöl massiert wurde
Bei dieser Gruppe wird Johanniskrautöl während der Dammmassage während der Wehen angewendet.
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Dammmassage mit Johanniskrautöl während der Wehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliegen einer Dammschädigung 3. und 4. Grades
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt
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Das Vorliegen von Dammrissen 3. und 4. Grades wird durch eine Untersuchung unmittelbar nach der Geburt erfasst.
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5 Minuten nach der Geburt
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt
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Die Skala hat 0-10 Punkte. Mit zunehmendem Punkt erhöht sich der Schmerzwert
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5 Minuten nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dammmuskelkraft
Zeitfenster: nach der Geburt in Woche 1
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Beurteilung der Dammmuskelkraft durch Untersuchung: Die Skala hat 0-3 Punkte. Die Punktzahl liegt zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 3. Mit zunehmender Punktzahl erhöht sich die Punktzahl für die Dammmuskelkraft. 0: keine Muskelkraft
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nach der Geburt in Woche 1
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Wundheilung-Wundfarbe
Zeitfenster: nach der Geburt in Woche 1
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Bewertung der Wundfarbe: Die Skala hat 0-1 Punkte. Sie wird mit 1 bewertet, wenn die Wundfarbe rot ist, und mit null (0), wenn sie nicht rot ist.
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nach der Geburt in Woche 1
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Wundheilung-Wundentzündung
Zeitfenster: nach der Geburt in Woche 1
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Beurteilung der Wundentzündung: Die Skala hat 0-1 Punkte.
Es wird mit 1 bewertet, wenn die Wunde aufgrund einer Infektion entzündet ist, und mit Null (0), wenn dies nicht der Fall ist.
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nach der Geburt in Woche 1
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Wundheilung – Wundwärme
Zeitfenster: nach der Geburt in Woche 1
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Bewertung der Wundwärme: Die Skala hat 0-1 Punkte. Sie wird mit 1 bewertet, wenn eine erhöhte Wundwärme vorliegt, und mit null (0), wenn keine vorhanden ist.
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nach der Geburt in Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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