- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05164926
Применение масла зверобоя при массаже промежности во время родов
Влияние применения масла зверобоя продырявленного при массаже промежности на эпизиотомию, повреждение промежности и заживление ран
Травма промежности, будь то спонтанная или эпизиотомия, является состоянием, влияющим на качество жизни первородящих женщин. У женщин, перенесших травму промежности, в более позднем возрасте возникают такие проблемы, как диспареуния, недержание мочи и кала, отсроченная привязанность матери и ребенка. Эпизиотомия, которая применяется для уменьшения травмы промежности, сегодня не рекомендуется, но она по-прежнему широко используется. Для уменьшения травмы промежности применяются различные методы, такие как массаж промежности, горячий компресс и маневр Ритгена. Массаж промежности можно применять вместе с маслом. Есть исследования, в которых массаж применяется вместе с маслами. Зверобой (Св. зверобой) — растение, используемое в традиционной практике турецкой медицины против язв желудочно-кишечного тракта, сахарного диабета, желтухи, болезней печени и желчевыводящих путей. Показана противоопухолевая, противомикробная, противовирусная активность. Масло зверобоя можно применять перорально при диспепсических явлениях, а также можно наносить его через кожу. При применении для этой цели он извлекает выгоду из своего свойства, облегчающего заживление ран. Он полезен при заживлении ран, миалгии и незначительных ушибах, ожоговой боли.
Целью исследователей в этом исследовании является изучение влияния массажа промежности с маслом зверобоя на эпизиотомию, повреждение промежности и заживление ран.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное перекрестное исследование случай-контроль. В исследование были включены 60 беременных женщин, поступивших в Родильное отделение стационара для родоразрешения и находившихся в активном родовом процессе и имевших при осмотре разрыв 6 см 70-80%. Из исследования были исключены беременные с высоким риском, беременные с запланированным кесаревым сечением и беременные с дополнительным заболеванием. Прежде всего, будет заполнена анкета наблюдения за пациентом, которая включает демографические данные беременных, осмотр и длину промежности, данные УЗИ, в том числе предполагаемый вес плода ребенка. 30 беременных женщин группы случаев получат свое согласие после подробного объяснения. Затем к беременным, достигшим полного раскрытия, будет применен массаж промежности, который будет длиться 10 минут в 1-м периоде родов, сопровождаемый маслом золототысячника, чтобы с помощью пальцев растянуть мышцы промежности. Также беременным женщинам, достигшим полной дееспособности, будет проводиться массаж промежности до момента опускания головки на родильный стол. Будет применен еще 10-минутный массаж с маслом золототысячника.
Контрольную группу составят 30 беременных, которым по требованию фельдшерско-акушерской службы был применен массаж промежности без применения масла золототысячника.
Частота поражений промежности 3-й и 4-й степени будет зарегистрирована в группах, которые получали масло зверобоя после родов, и тех, кто этого не делал. Текущий размер и глубина выреза, а также его локализация также будут записаны. В то же время пациентка будет оцениваться по ВАШ на предмет послеродовой боли в промежности.
При последующем наблюдении через неделю после выписки будут регистрироваться толщина рубца и оценка силы мышц таза существующих эпизиозов и высыпаний. Наличие недержания мочи или кала будет зарегистрировано по запросу.
Данные будут сохранены в программе IBM-SPSS. При сравнении двух групп данные с нормальным распределением будут анализироваться с использованием независимого простого t-критерия, а данные с ненормальным распределением будут проанализированы с использованием U-критерия Манна-Уитни. Значение P менее 0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rahime Bedir Findik, Dr
- Номер телефона: +905053166532
- Электронная почта: drbedir75@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Номер телефона: +905327070119
- Электронная почта: zuhalyapici@yahoo.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06200
- Рекрутинг
- Rahime Bedir Findik
-
Контакт:
- Rahime Bedir Findik
- Электронная почта: drbedir75@gmail.com
-
Контакт:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Номер телефона: +905327070119
- Электронная почта: zuhalyapici@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нормальные беременные женщины
- активные роды во время обследования
- беременная женщина, у которой, вероятно, будут вагинальные роды
Критерий исключения:
.Беременные женщины с рискованной беременностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа, промежность которой массировали маслом зверобоя во время родов.
Этой группе будет применяться масло зверобоя продырявленного при массаже промежности во время родов.
|
массаж промежности с маслом зверобоя во время родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие повреждений промежности 3 и 4 степени
Временное ограничение: 5 минут после рождения
|
Наличие разрывов промежности 3-й и 4-й степени будет зафиксировано при осмотре сразу после рождения.
|
5 минут после рождения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут после рождения
|
Шкала имеет 0-10 баллов. По мере увеличения балла увеличивается оценка боли.
|
5 минут после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц промежности
Временное ограничение: после родов на 1 неделе
|
Оценка силы мышц промежности при осмотре: Шкала 0-3 балла. Он оценивается от минимума 0 до максимума 3. По мере увеличения балла увеличивается показатель силы мышц промежности. 0: нет мышечной силы
|
после родов на 1 неделе
|
|
цвет заживления раны
Временное ограничение: после родов на 1 неделе
|
Оценка цвета раны: Шкала имеет 0-1 балл. Она оценивается как 1, если цвет раны красный, и как ноль (0), если она не красная.
|
после родов на 1 неделе
|
|
ранозаживление-воспаление раны
Временное ограничение: после родов на 1 неделе
|
Оценка раневого воспаления: Шкала имеет 0-1 балл.
Он оценивается как 1, если рана воспалена из-за инфекции, и как ноль (0), если нет.
|
после родов на 1 неделе
|
|
ранозаживляющее-раневое тепло
Временное ограничение: после родов на 1 неделе
|
Оценка раневого тепла: Шкала имеет 0-1 балл. Она оценивается как 1, если есть повышенное раневое тепло, и ноль (0), если его нет.
|
после родов на 1 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .