Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​perikonolie med massage i perineum under fødslen

30. juli 2024 opdateret af: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

Virkningerne af brugen af ​​perikonolie med massage i perineum på episiotomi, perineal skade og sårheling

Perinealt traume, hvad enten det er spontant eller episiotomi, er en tilstand, der påvirker livskvaliteten hos primiparøse kvinder. Hos kvinder, der har oplevet perinealt traume, opstår problemer som dyspareuni, urin- og fækal inkontinens og forsinket tilknytning af mor og baby i deres senere liv. Episiotomi, som anvendes til at reducere perinealtraume, anbefales ikke i dag, men det er stadig meget udbredt. Forskellige teknikker såsom perinealmassage, varm kompres og Ritgen-manøvre anvendes til at reducere perinealtraume. Perineal Massage kan påføres sammen med olie. Der er undersøgelser, hvor massage anvendes sammen med olier.St. John's Wort (St. John's Wort) er en plante, der anvendes i traditionel praksis i tyrkisk medicin mod sår i mave-tarmkanalen, diabetes, gulsot, lever- og galdesygdomme. Antitumorale, antimikrobielle, antivirale aktiviteter er blevet påvist. Perikonolie kan bruges oralt til dyspeptiske lidelser, og der er også en måde at påføre den gennem huden. Når den anvendes til dette formål, drager den fordel af dens faciliterende egenskab ved sårheling. Det er nyttigt ved sårheling, myalgi og mindre blå mærker, brændende smerter.

Forskernes formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af perineal massage med perikonolie på episiotomi, perineal skade og sårheling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en prospektiv tværsnits-casekontrolundersøgelse. 60 gravide kvinder, der var indlagt på fødestueklinikken på hospitalet til fødslen og var i aktiv fødsel og havde et 6 cm mellemrum på 70-80 % i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Højrisikogravide kvinder, gravide kvinder, der var planlagt til kejsersnit, og gravide kvinder med yderligere sygdom blev udelukket fra undersøgelsen. Først og fremmest vil der blive udfyldt et patientopfølgningsskema, som omfatter de gravide kvinders demografiske oplysninger, undersøgelse og perineal længde, ultralydsoplysninger, herunder barnets estimerede fostervægt. 30 casegruppe gravide modtager deres samtykke efter en uddybende forklaring. Derefter vil der blive anvendt perinealmassage på de gravide kvinder, der har nået fuld åbenhed, som vil vare i 10 minutter i 1. fødslens fase, ledsaget af centaury oil, for at strække perinealmusklerne ved hjælp af fingre. Også de gravide kvinder, der har nået fuld åbenhed, vil få en perineal massage, indtil hovedet falder ned på fødebordet. En anden 10-minutters Centaury-oliemassage vil blive anvendt.

Kontrolgruppen vil bestå af 30 gravide kvinder, som blev påført perineal massage uden brug af centaury oil som et krav til jordemoderpleje.

Hyppigheden af ​​3. og 4. grads perineal skade vil blive registreret fra de grupper, der modtog perikonolie efter levering, og dem, der ikke fik. Den aktuelle udskæringsstørrelse og -dybde og dens lokalisering vil også blive registreret. Samtidig vil patienten blive vurderet for VAS for postpartum perineal smerte.

I opfølgningen en uge efter udskrivelsen vil artykkelse og bækkenmuskelstyrkevurdering af de eksisterende episioer og udbrud blive registreret. Tilstedeværelsen af ​​urin- eller fækal inkontinens vil blive registreret ved at spørge.

Dataene gemmes i IBM-SPSS-programmet. Når man sammenligner de to grupper, vil normalfordelte data blive analyseret ved hjælp af den uafhængige simple t-test, og data, der ikke er normalfordelte, vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-Test. P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normale gravide
  • aktiv arbejdskraft under undersøgelsen
  • gravid kvinde, der sandsynligvis vil få en vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

.Gravide kvinder med risikable graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe, hvis perineum blev masseret med perikonolie under veer
Perikonolie påføres denne gruppe under perineal massage under veer.
perineal massage med perikonolie under veer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af 3. og 4. grads perineal skade
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Tilstedeværelsen af ​​3. og 4. grads perineale tårer vil blive registreret ved undersøgelse umiddelbart efter fødslen.
5 minutter efter fødslen
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Skalaen har 0-10 point. Efterhånden som punktet stiger, stiger smertescoren
5 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perineal muskelstyrke
Tidsramme: efter fødslen i uge 1

Evaluering af perineal muskelstyrke ved undersøgelse: Skalaen har 0-3 point. Den scores mellem et minimum på 0 og et maksimum på 3. Efterhånden som punktet stiger, øges perineal muskelstyrkescore.

0: ingen muskelstyrke

  1. svag muskelstyrke
  2. moderat muskelstyrke
  3. stærk muskelstyrke
efter fødslen i uge 1
sårheling-sårfarve
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
Evaluering af sårfarve: Skalaen har 0-1 point. Den scores som 1, hvis sårfarven er rød og som nul (0), hvis den ikke er rød.
efter fødslen i uge 1
sårheling-sårbetændelse
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
Evaluering af sårbetændelse: Skalaen har 0-1 point. Den scores som 1, hvis såret er betændt på grund af infektion, og som nul (0), hvis det ikke er det.
efter fødslen i uge 1
sårheling-sårvarme
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
Evaluering af sårvarme: Skalaen har 0-1 point. Den scores som 1, hvis der er øget sårvarme, og nul (0), hvis der ikke er nogen.
efter fødslen i uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner