- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05164926
Brugen af perikonolie med massage i perineum under fødslen
Virkningerne af brugen af perikonolie med massage i perineum på episiotomi, perineal skade og sårheling
Perinealt traume, hvad enten det er spontant eller episiotomi, er en tilstand, der påvirker livskvaliteten hos primiparøse kvinder. Hos kvinder, der har oplevet perinealt traume, opstår problemer som dyspareuni, urin- og fækal inkontinens og forsinket tilknytning af mor og baby i deres senere liv. Episiotomi, som anvendes til at reducere perinealtraume, anbefales ikke i dag, men det er stadig meget udbredt. Forskellige teknikker såsom perinealmassage, varm kompres og Ritgen-manøvre anvendes til at reducere perinealtraume. Perineal Massage kan påføres sammen med olie. Der er undersøgelser, hvor massage anvendes sammen med olier.St. John's Wort (St. John's Wort) er en plante, der anvendes i traditionel praksis i tyrkisk medicin mod sår i mave-tarmkanalen, diabetes, gulsot, lever- og galdesygdomme. Antitumorale, antimikrobielle, antivirale aktiviteter er blevet påvist. Perikonolie kan bruges oralt til dyspeptiske lidelser, og der er også en måde at påføre den gennem huden. Når den anvendes til dette formål, drager den fordel af dens faciliterende egenskab ved sårheling. Det er nyttigt ved sårheling, myalgi og mindre blå mærker, brændende smerter.
Forskernes formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af perineal massage med perikonolie på episiotomi, perineal skade og sårheling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en prospektiv tværsnits-casekontrolundersøgelse. 60 gravide kvinder, der var indlagt på fødestueklinikken på hospitalet til fødslen og var i aktiv fødsel og havde et 6 cm mellemrum på 70-80 % i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Højrisikogravide kvinder, gravide kvinder, der var planlagt til kejsersnit, og gravide kvinder med yderligere sygdom blev udelukket fra undersøgelsen. Først og fremmest vil der blive udfyldt et patientopfølgningsskema, som omfatter de gravide kvinders demografiske oplysninger, undersøgelse og perineal længde, ultralydsoplysninger, herunder barnets estimerede fostervægt. 30 casegruppe gravide modtager deres samtykke efter en uddybende forklaring. Derefter vil der blive anvendt perinealmassage på de gravide kvinder, der har nået fuld åbenhed, som vil vare i 10 minutter i 1. fødslens fase, ledsaget af centaury oil, for at strække perinealmusklerne ved hjælp af fingre. Også de gravide kvinder, der har nået fuld åbenhed, vil få en perineal massage, indtil hovedet falder ned på fødebordet. En anden 10-minutters Centaury-oliemassage vil blive anvendt.
Kontrolgruppen vil bestå af 30 gravide kvinder, som blev påført perineal massage uden brug af centaury oil som et krav til jordemoderpleje.
Hyppigheden af 3. og 4. grads perineal skade vil blive registreret fra de grupper, der modtog perikonolie efter levering, og dem, der ikke fik. Den aktuelle udskæringsstørrelse og -dybde og dens lokalisering vil også blive registreret. Samtidig vil patienten blive vurderet for VAS for postpartum perineal smerte.
I opfølgningen en uge efter udskrivelsen vil artykkelse og bækkenmuskelstyrkevurdering af de eksisterende episioer og udbrud blive registreret. Tilstedeværelsen af urin- eller fækal inkontinens vil blive registreret ved at spørge.
Dataene gemmes i IBM-SPSS-programmet. Når man sammenligner de to grupper, vil normalfordelte data blive analyseret ved hjælp af den uafhængige simple t-test, og data, der ikke er normalfordelte, vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-Test. P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rahime Bedir Findik, Dr
- Telefonnummer: +905053166532
- E-mail: drbedir75@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Telefonnummer: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06200
- Rekruttering
- Rahime Bedir Findik
-
Kontakt:
- Rahime Bedir Findik
- E-mail: drbedir75@gmail.com
-
Kontakt:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Telefonnummer: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale gravide
- aktiv arbejdskraft under undersøgelsen
- gravid kvinde, der sandsynligvis vil få en vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
.Gravide kvinder med risikable graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe, hvis perineum blev masseret med perikonolie under veer
Perikonolie påføres denne gruppe under perineal massage under veer.
|
perineal massage med perikonolie under veer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af 3. og 4. grads perineal skade
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
|
Tilstedeværelsen af 3. og 4. grads perineale tårer vil blive registreret ved undersøgelse umiddelbart efter fødslen.
|
5 minutter efter fødslen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
|
Skalaen har 0-10 point. Efterhånden som punktet stiger, stiger smertescoren
|
5 minutter efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perineal muskelstyrke
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
|
Evaluering af perineal muskelstyrke ved undersøgelse: Skalaen har 0-3 point. Den scores mellem et minimum på 0 og et maksimum på 3. Efterhånden som punktet stiger, øges perineal muskelstyrkescore. 0: ingen muskelstyrke
|
efter fødslen i uge 1
|
|
sårheling-sårfarve
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
|
Evaluering af sårfarve: Skalaen har 0-1 point. Den scores som 1, hvis sårfarven er rød og som nul (0), hvis den ikke er rød.
|
efter fødslen i uge 1
|
|
sårheling-sårbetændelse
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
|
Evaluering af sårbetændelse: Skalaen har 0-1 point.
Den scores som 1, hvis såret er betændt på grund af infektion, og som nul (0), hvis det ikke er det.
|
efter fødslen i uge 1
|
|
sårheling-sårvarme
Tidsramme: efter fødslen i uge 1
|
Evaluering af sårvarme: Skalaen har 0-1 point. Den scores som 1, hvis der er øget sårvarme, og nul (0), hvis der ikke er nogen.
|
efter fødslen i uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .