- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05164926
Mäkikuismaöljyn käyttö hieronnassa perineumissa synnytyksen aikana
Mäkikuismaöljyn käytön vaikutukset perineumin hieronnassa episiotomiaan, perineaalivaurioihin ja haavan paranemiseen
Perineaalinen trauma, joko spontaani tai episiotomia, on tila, joka vaikuttaa alkusynnyttäneiden naisten elämänlaatuun. Naisilla, jotka ovat kokeneet perineaalivamman, myöhemmin elämässä esiintyy ongelmia, kuten dyspareunia, virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys sekä äidin ja vauvan viivästynyt kiintymys. Perineaalivamman vähentämiseen käytettävää episiotomiaa ei suositella nykyään, mutta se on edelleen laajalti käytössä. Perineaalivamman vähentämiseksi käytetään erilaisia tekniikoita, kuten perineaalihierontaa, kuumapakkaus ja Ritgen-liikkeitä. Perineaalihierontaa voidaan käyttää yhdessä öljyn kanssa. On tutkimuksia, joissa hierontaa käytetään yhdessä öljyjen kanssa.St. mäkikuisma (St. Mäkikuisma) on kasvi, jota käytetään perinteisessä käytännössä turkkilaisessa lääketieteessä maha-suolikanavan haavaumia, diabetesta, keltaisuutta, maksa- ja sappitiesairauksia vastaan. Kasvainten, mikrobien ja virusten vastaisia vaikutuksia on osoitettu. Mäkikuismaöljyä voidaan käyttää suun kautta dyspeptisiin vaivoihin, ja sitä on myös mahdollista levittää ihon läpi. Kun sitä käytetään tähän tarkoitukseen, se hyötyy haavan paranemista helpottavasta ominaisuudestaan. Se on hyödyllinen haavojen paranemisessa, lihaskipussa ja pienissä mustelmissa, palovammoissa.
Tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on tutkia mäkikuismaöljyllä tehdyn perineaalihieronnan vaikutuksia episiotomiaan, perineaalivaurioon ja haavan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on Prospective Cross-sectional Case Control -tutkimus. Tutkimukseen osallistui 60 raskaana olevaa naista, jotka oli otettu sairaalan Synnytysklinikalle synnytykseen ja jotka olivat aktiivisessa synnytyksessä ja joiden tutkimuksessa 6 cm:n rako oli 70-80 %. Suuren riskin raskaana olevat naiset, raskaana olevat naiset, joille oli suunniteltu keisarileikkaus, ja raskaana olevat naiset, joilla oli muita sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta. Ensin täytetään potilasseurantalomake, joka sisältää raskaana olevien naisten demografiset tiedot, tutkimuksen ja perineaalin pituuden, ultraäänitiedot mukaan lukien arvioitu vauvan sikiön paino. 30 tapausryhmän raskaana olevaa naista saavat suostumuksensa yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen. Tämän jälkeen täyden paljastumisen saavuttaneille raskaana oleville naisille tehdään välilihashierontaa, joka kestää synnytyksen 1. vaiheessa 10 minuuttia centaury-öljyn kera venyttääkseen välilihaksia sormien avulla. Myös raskaana oleville naisille, jotka ovat saavuttaneet täyden aukon, annetaan perineaalihierontaa, kunnes pää laskeutuu synnytyspöydälle. Toista 10 minuutin centaury-öljyhierontaa sovelletaan.
Vertailuryhmään kuuluu 30 raskaana olevaa naista, joille tehtiin perineaalihieronta ilman, että kätilönhoidon edellytyksenä on käytetty centaury-öljyä.
3. ja 4. asteen perineaalivaurioiden määrä kirjataan ryhmistä, jotka ovat saaneet mäkikuismaöljyä synnytyksen jälkeen, ja niiltä, jotka eivät saaneet. Myös nykyinen aukon koko ja syvyys sekä sen sijainti tallennetaan. Samaan aikaan potilaalta arvioidaan synnytyksen jälkeinen välilihaskipu VAS:n varalta.
Viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen tehdyssä seurannassa kirjataan arven paksuus ja lantion lihasten voimakkuusarvio olemassa olevista kohtauksista ja eruptioista. Virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyyden esiintyminen kirjataan kysymällä.
Tiedot tallennetaan IBM-SPSS-ohjelmaan. Kun verrataan kahta ryhmää, normaalisti jakautuneet tiedot analysoidaan käyttämällä riippumatonta yksinkertaista t-testiä ja tiedot, jotka eivät ole normaalisti jakautuneet, analysoidaan Mann-Whitneyn U-testillä. P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahime Bedir Findik, Dr
- Puhelinnumero: +905053166532
- Sähköposti: drbedir75@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Puhelinnumero: +905327070119
- Sähköposti: zuhalyapici@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06200
- Rekrytointi
- Rahime Bedir Findik
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahime Bedir Findik
- Sähköposti: drbedir75@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Puhelinnumero: +905327070119
- Sähköposti: zuhalyapici@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalit raskaana olevat naiset
- aktiivista synnytystä tutkimuksen aikana
- raskaana oleva nainen, joka todennäköisesti saa emättimen synnytyksen
Poissulkemiskriteerit:
.Raskaana olevat naiset, joilla on riskiraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, jonka perineum hierottiin mäkikuismaöljyllä synnytyksen aikana
Mäkikuismaöljyä levitetään tälle ryhmälle perineaalihieronnan aikana synnytyksen aikana.
|
välikalvon hieronta mäkikuismaöljyllä synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3. ja 4. asteen perineaalivaurio
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
3. ja 4. asteen välikalvorepeämien esiintyminen kirjataan tutkimuksella heti syntymän jälkeen.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Visual Analogua Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Asteikko on 0-10 pistettä. Pisteen kasvaessa kipupistemäärä kasvaa
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välilihasten voimaa
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
Välilihasvoiman arviointi tutkimuksella: Asteikko on 0-3 pistettä. Se pisteytetään välillä vähintään 0 ja maksimi 3. Kun piste kasvaa, välilihaksen voiman pistemäärä kasvaa. 0: ei lihasvoimaa
|
synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
|
haavan paraneminen - haavan väri
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
Haavan värin arviointi: Asteikko on 0-1 pistettä. Arvosanaksi tulee 1, jos haavan väri on punainen ja nolla (0), jos se ei ole punainen.
|
synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
|
haavan paraneminen - haavan tulehdus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
Haavatulehduksen arviointi: Asteikko on 0-1 pistettä.
Se pisteytetään 1:llä, jos haava on tulehtunut infektion vuoksi, ja nollaksi (0), jos se ei ole.
|
synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
|
haavan paraneminen - haavan lämpö
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
Haavan lämmön arviointi: Asteikolla on 0-1 pistettä. Arvosanaksi tulee 1, jos haavan lämpö lisääntyy, ja nolla (0), jos sitä ei ole.
|
synnytyksen jälkeen viikolla 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .