- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05164926
El uso de aceite de hierba de San Juan con masaje en el perineo durante el parto
Los efectos del uso de aceite de hierba de San Juan con masaje en el perineo sobre la episiotomía, el daño perineal y la cicatrización de heridas
El trauma perineal, ya sea espontáneo o por episiotomía, es una condición que afecta la calidad de vida de las mujeres primíparas . En las mujeres que han experimentado un traumatismo perineal, problemas como dispareunia, incontinencia urinaria y fecal y retraso en el apego de la madre y el bebé ocurren en sus vidas posteriores. La episiotomía, que se aplica para reducir el trauma perineal, no se recomienda hoy en día, pero todavía se usa ampliamente. Se aplican diferentes técnicas como el masaje perineal, la compresa caliente y la maniobra de Ritgen para reducir el trauma perineal. El masaje perineal se puede aplicar junto con aceite. Hay estudios en los que se aplica masaje junto con aceites.St. Hierba de San Juan (St. John's Wort) es una planta utilizada en la práctica tradicional de la medicina turca contra las úlceras en el tracto gastrointestinal, diabetes, ictericia, enfermedades hepáticas y biliares. Se han demostrado actividades antitumorales, antimicrobianas y antivirales. El aceite de hierba de San Juan se puede usar por vía oral para las molestias dispépticas y también hay una manera de aplicarlo a través de la piel. Cuando se aplica con este fin, se beneficia de su función facilitadora de la cicatrización de heridas. Es útil en la cicatrización de heridas, mialgias y pequeños hematomas, dolor por quemadura.
El objetivo de los investigadores en este estudio es investigar los efectos del masaje perineal con aceite de hierba de San Juan sobre la episiotomía, el daño perineal y la cicatrización de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio transversal prospectivo de control de casos. Se incluyeron en el estudio 60 mujeres embarazadas que ingresaron a la Clínica de Sala de Parto del hospital para el parto y estaban en trabajo de parto activo y tenían una brecha de 6 cm de 70-80% en el examen. Se excluyeron del estudio las mujeres embarazadas de alto riesgo, las mujeres embarazadas con planes de parto por cesárea y las mujeres embarazadas con enfermedades adicionales. En primer lugar, se completará un formulario de seguimiento del paciente, que incluye la información demográfica de las mujeres embarazadas, examen y longitud perineal, información de ultrasonido, incluido el peso fetal estimado del bebé. 30 mujeres embarazadas del grupo de casos recibirán su consentimiento después de una explicación detallada. Luego, se aplicará masaje perineal a las gestantes que hayan alcanzado la apertura total, el cual tendrá una duración de 10 minutos en la 1° etapa del parto, acompañado de aceite de centaura, para estirar los músculos perineales con la ayuda de los dedos. Además, a las mujeres embarazadas que hayan alcanzado la permeabilidad total se les dará un masaje perineal hasta que la cabeza descienda sobre la mesa de parto. Se aplicará otro masaje de aceite de centaura de 10 minutos.
El grupo control estará conformado por 30 mujeres embarazadas a las que se les aplicó masaje perineal sin utilizar aceite de centaura como requisito del servicio de atención de partería.
Se registrarán las tasas de daño perineal de tercer y cuarto grado de los grupos que recibieron aceite de hierba de San Juan después del parto y de los que no. También se registrará el tamaño y la profundidad del corte actual y su localización. Al mismo tiempo, la paciente será evaluada para EVA por dolor perineal posparto.
En el seguimiento a la semana del alta se registrará el grosor de la cicatriz y la valoración de la fuerza de los músculos pélvicos de los episodios y erupciones existentes. La presencia de incontinencia urinaria o fecal se registrará preguntando.
Los datos se guardarán en el programa IBM-SPSS. Al comparar los dos grupos, los datos distribuidos normalmente se analizarán mediante la prueba t simple independiente, y los datos que no se distribuyen normalmente se analizarán mediante la prueba U de Mann-Whitney. Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rahime Bedir Findik, Dr
- Número de teléfono: +905053166532
- Correo electrónico: drbedir75@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Número de teléfono: +905327070119
- Correo electrónico: zuhalyapici@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06200
- Reclutamiento
- Rahime Bedir Findik
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Contacto:
- Rahime Bedir Findik
- Correo electrónico: drbedir75@gmail.com
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Contacto:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Número de teléfono: +905327070119
- Correo electrónico: zuhalyapici@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas normales
- trabajo de parto activo durante el examen
- mujer embarazada que probablemente tenga un parto vaginal
Criterio de exclusión:
.Mujeres embarazadas con embarazos de riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental, cuyo perineo fue masajeado con aceite de Hierba de San Juan durante el trabajo de parto
Se aplicará aceite de hierba de San Juan a este grupo durante el masaje perineal durante el trabajo de parto.
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masaje perineal con aceite de Hierba de San Juan durante el trabajo de parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de daño perineal de 3er y 4to grado
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento
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La presencia de desgarros perineales de tercer y cuarto grado se registrará mediante un examen inmediatamente después del nacimiento.
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5 minutos después del nacimiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento
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La escala tiene de 0 a 10 puntos. A medida que aumenta el punto, aumenta la puntuación del dolor.
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5 minutos después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular perineal
Periodo de tiempo: posparto en la semana 1
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Evaluación de la fuerza de los músculos perineales mediante exploración: La escala tiene de 0 a 3 puntos. Se puntúa entre un mínimo de 0 y un máximo de 3. A medida que aumenta el punto, aumenta la puntuación de la fuerza del músculo perineal. 0: sin fuerza muscular
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posparto en la semana 1
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cicatrización de heridas-color de herida
Periodo de tiempo: posparto en la semana 1
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Evaluación del color de la herida: La escala tiene 0-1 puntos. Se puntúa como 1 si el color de la herida es rojo y como cero (0) si no es rojo.
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posparto en la semana 1
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cicatrización de heridas-inflamación de heridas
Periodo de tiempo: posparto en la semana 1
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Evaluación de la inflamación de la herida: La escala tiene 0-1 puntos.
Se puntúa como 1 si la herida está inflamada por infección, y como cero (0) si no lo está.
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posparto en la semana 1
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cicatrización de heridas-calor de heridas
Periodo de tiempo: posparto en la semana 1
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Evaluación del calor de la herida: La escala tiene 0-1 puntos. Se puntúa como 1 si hay un aumento del calor de la herida y cero (0) si no lo hay.
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posparto en la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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