Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av johannesurtolje med massasje i perineum under fødsel

25. juli 2023 oppdatert av: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

Effektene av bruk av johannesurtolje med massasje i perineum på episiotomi, perinealskader og sårheling

Perineal traume, enten det er spontant eller episiotomi, er en tilstand som påvirker livskvaliteten hos primiparøse kvinner. Hos kvinner som har opplevd perinealt traume, oppstår problemer som dyspareuni, urin- og fekal inkontinens og forsinket tilknytning av mor og baby senere i livet. Episiotomi, som brukes for å redusere perineal traume, anbefales ikke i dag, men det er fortsatt mye brukt. Ulike teknikker som perineal massasje, varm kompress og Ritgen manøver brukes for å redusere perineal traume. Perinealmassasje kan påføres sammen med olje. Det er studier der massasje påføres sammen med oljer.St. John's Wort (St. John's Wort) er en plante som brukes i tradisjonell praksis i tyrkisk medisin mot magesår i mage-tarmkanalen, diabetes, gulsott, lever- og gallesykdommer. Antitumorale, antimikrobielle, antivirale aktiviteter er påvist. Johannesurtolje kan brukes oralt ved dyspeptiske plager, og det er også en måte å påføre den gjennom huden. Når den brukes til dette formålet, drar den nytte av dens tilretteleggingsfunksjon for sårheling. Det er nyttig i sårheling, myalgi og mindre blåmerker, brennende smerter.

Etterforskernes mål i denne studien er å undersøke effekten av perineal massasje med johannesurt olje på episiotomi, perineal skade og sårheling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv tverrsnittssakskontrollstudie. 60 gravide kvinner som ble innlagt på fødestueklinikken på sykehuset for fødsel og var i aktiv fødsel og hadde et 6 cm gap på 70-80 % i undersøkelsen, ble inkludert i studien. Høyrisiko gravide kvinner, gravide kvinner planlagt for keisersnitt, og gravide kvinner med tilleggssykdom ble ekskludert fra studien. Først og fremst vil et pasientoppfølgingsskjema, som inkluderer demografisk informasjon om de gravide, undersøkelse og perineal lengde, ultralydinformasjon inkludert estimert fostervekt til babyen fylles ut. 30 casegruppe gravide vil få sitt samtykke etter en detaljert forklaring. Deretter vil perinealmassasje bli brukt på de gravide kvinnene som har nådd full avsløring, som vil vare i 10 minutter i første fase av fødselen, ledsaget av centaury oil, for å strekke perinealmusklene ved hjelp av fingrene. De gravide som har nådd full åpenhet vil også få en perineal massasje til hodet går ned på fødebordet. En annen 10-minutters centaury-oljemassasje vil bli brukt.

Kontrollgruppen vil bestå av 30 gravide kvinner som ble påført perineal massasje uten å bruke centaury oil som et krav til jordmortjenesten.

Hyppigheten av 3. og 4. grads perineal skade vil bli registrert fra gruppene som mottok johannesurtolje etter levering og de som ikke fikk det. Gjeldende utskjæringsstørrelse og -dybde og lokaliseringen vil også bli registrert. Samtidig vil pasienten bli evaluert for VAS for postpartum perineal smerte.

I oppfølgingen en uke etter utskrivning vil arrtykkelse og bekkenmuskelstyrkevurdering av de eksisterende episioene og utbruddene bli registrert. Tilstedeværelsen av urin- eller fekal inkontinens vil bli registrert ved å spørre.

Dataene vil bli lagret i IBM-SPSS-programmet. Ved sammenligning av de to gruppene vil normalfordelte data bli analysert ved hjelp av den uavhengige enkle t-testen, og data som ikke er normalfordelte vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-Test. P-verdi mindre enn 0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normale gravide
  • aktiv arbeidskraft under eksamen
  • gravid kvinne som sannsynligvis vil ha en vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

.Gravide kvinner med risikable graviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe, hvis perineum ble massert med johannesurt-olje under fødselen
Johannesurt olje vil bli brukt på denne gruppen under perineal massasje under fødsel.
Annen: perineal massasje med johannesurt olje
perineal massasje med johannesurt olje under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av 3. og 4. grads perineal skade
Tidsramme: 5 minutter etter fødsel
Tilstedeværelsen av 3. og 4. grads perineale rifter vil bli registrert ved undersøkelse umiddelbart etter fødselen.
5 minutter etter fødsel
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter etter fødsel
Skalaen har 0-10 poeng. Ettersom punktet øker, øker smerteskåren
5 minutter etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perineal muskelstyrke
Tidsramme: etter fødsel i uke 1

Evaluering av perineal muskelstyrke ved undersøkelse: Skalaen har 0-3 poeng. Den skåres mellom minimum 0 og maksimum 3. Etter hvert som punktet øker, øker perineal muskelstyrke.

0: ingen muskelstyrke

  1. svak muskelstyrke
  2. moderat muskelstyrke
  3. sterk muskelstyrke
etter fødsel i uke 1
sårheling-sårfarge
Tidsramme: etter fødsel i uke 1
Evaluering av sårfarge: Skalaen har 0-1 poeng. Den scores som 1 hvis sårfargen er rød og som null (0) hvis den ikke er rød.
etter fødsel i uke 1
sårheling-sårbetennelse
Tidsramme: etter fødsel i uke 1
Evaluering av sårbetennelse: Skalaen har 0-1 poeng. Den scores som 1 hvis såret er betent på grunn av infeksjon, og som null (0) hvis det ikke er det.
etter fødsel i uke 1
sårheling-sårvarme
Tidsramme: etter fødsel i uke 1
Evaluering av sårvarme: Skalaen har 0-1 poeng. Den scores som 1 hvis det er en økning i sårvarmen og null (0) hvis det ikke er noen.
etter fødsel i uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perineal skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere