Použití třezalkového oleje s masáží v perineu během porodu
Účinky použití třezalkového oleje s masáží v perineu na epiziotomii, poškození hráze a hojení ran
Perineální trauma, ať už spontánní nebo epiziotomie, je stav, který ovlivňuje kvalitu života u prvorodiček. U žen, které prodělaly perineální trauma, se v pozdějším životě objevují problémy, jako je dyspareunie, močová a fekální inkontinence a opožděné připojení matky a dítěte. Epiziotomie, která se používá ke snížení perineálního traumatu, se dnes nedoporučuje, ale stále se široce používá. Ke snížení perineálního traumatu se používají různé techniky, jako je perineální masáž, horký obklad a Ritgenův manévr. Perineální masáž lze aplikovat společně s olejem. Existují studie, ve kterých je masáž aplikována společně s oleji.St. Třezalka tečkovaná (St. Třezalka tečkovaná) je rostlina používaná v tradiční praxi v turecké medicíně proti vředům v trávicím traktu, cukrovce, žloutence, onemocnění jater a žlučových cest. Byly prokázány protinádorové, antimikrobiální a antivirové aktivity. Třezalkový olej lze při dyspeptických potížích užívat perorálně a existuje i způsob, jak jej aplikovat přes kůži. Při použití pro tento účel těží ze své vlastnosti usnadňující hojení ran. Je užitečný při hojení ran, myalgii a drobných pohmožděninách, popáleninách.
Cílem výzkumníků v této studii je prozkoumat účinky perineální masáže s třezalkovým olejem na epiziotomii, poškození hráze a hojení ran.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní průřezová případová kontrolní studie. Do studie bylo zahrnuto 60 těhotných žen, které byly přijaty na porodní sál nemocnice k porodu a měly aktivní porod a při vyšetření měly 6 cm mezeru 70-80 %. Ze studie byly vyloučeny vysoce rizikové těhotné ženy, těhotné ženy s plánovaným porodem císařským řezem a těhotné ženy s dalším onemocněním. Nejprve se vyplní kontrolní formulář pacienta, který obsahuje demografické údaje těhotných žen, vyšetření a délku perinea, ultrazvukové informace včetně odhadované hmotnosti plodu dítěte. 30 případových těhotných žen obdrží souhlas po podrobném vysvětlení. Poté bude u těhotných žen, které dosáhly úplného odhalení, aplikována perineální masáž, která bude v 1. době porodní trvat 10 minut za doprovodu centaury oleje, k protažení perineálních svalů pomocí prstů. Těhotným ženám, které dosáhly plné průchodnosti, bude také poskytnuta perineální masáž, dokud hlavička neklesne na porodní stůl. Bude provedena další 10minutová masáž centauryho olejem.
Kontrolní skupinu bude tvořit 30 těhotných žen, kterým byla aplikována perineální masáž bez použití centaury oleje jako požadavek pečovatelské služby porodní asistentky.
Míra poškození perinea 3. a 4. stupně bude zaznamenána u skupin, které dostaly třezalkový olej po dodání, a těch, které nedostaly. Zaznamená se také aktuální velikost a hloubka výřezu a jeho lokalizace. Zároveň bude pacientka vyšetřena na VAS pro poporodní perineální bolesti.
Při sledování jeden týden po propuštění bude zaznamenána tloušťka jizvy a hodnocení síly pánevního svalstva u existujících epizií a erupcí. Přítomnost močové nebo fekální inkontinence bude zaznamenána dotazem.
Data budou uložena v programu IBM-SPSS. Při porovnávání těchto dvou skupin budou data s normálním rozložením analyzována pomocí nezávislého jednoduchého t testu a data, která nejsou normálně rozdělena, budou analyzována pomocí Mann-Whitneyho U-testu. Hodnota P menší než 0,05 bude považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rahime Bedir Findik, Dr
- Telefonní číslo: +905053166532
- E-mail: drbedir75@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zuhal Yapıcı Coşkun, Dr
- Telefonní číslo: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06200
- Nábor
- Rahime Bedir Findik
-
Kontakt:
- Rahime Bedir Findik
- E-mail: drbedir75@gmail.com
-
Kontakt:
- Zuhal Yapici Coskun, Dr
- Telefonní číslo: +905327070119
- E-mail: zuhalyapici@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální těhotné ženy
- aktivní práce během vyšetření
- těhotná žena, která má pravděpodobně vaginální porod
Kritéria vyloučení:
.Těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina, jejíž perineum bylo během porodu masírováno třezalkovým olejem
Třezalkový olej bude této skupině aplikován při masáži hráze během porodu.
|
perineální masáž třezalkovým olejem při porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost poškození perinea 3. a 4. stupně
Časové okno: 5 minut po porodu
|
Přítomnost natržení hráze 3. a 4. stupně bude zaznamenána vyšetřením ihned po narození.
|
5 minut po porodu
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut po porodu
|
Stupnice má 0-10 bodů. Jak se bod zvyšuje, skóre bolesti se zvyšuje
|
5 minut po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla perineálních svalů
Časové okno: po porodu v týdnu 1
|
Hodnocení svalové síly perinea vyšetřením: Stupnice má 0-3 body. Je hodnoceno mezi minimem 0 a maximem 3. Jak se bod zvyšuje, skóre síly perineálních svalů se zvyšuje. 0: žádná svalová síla
|
po porodu v týdnu 1
|
|
hojení ran-barva rány
Časové okno: po porodu v týdnu 1
|
Hodnocení barvy rány: Stupnice má 0-1 bodů. Je hodnocena jako 1, pokud je barva rány červená, a jako nula (0), pokud není červená.
|
po porodu v týdnu 1
|
|
hojení ran-zánět rány
Časové okno: po porodu v týdnu 1
|
Hodnocení zánětu rány: Stupnice má 0-1 bod.
Je hodnoceno jako 1, pokud je rána zanícená v důsledku infekce, a jako nula (0), pokud není.
|
po porodu v týdnu 1
|
|
hojení ran-teplo rány
Časové okno: po porodu v týdnu 1
|
Hodnocení tepla rány: Stupnice má 0-1 bodů. Je hodnocena jako 1, pokud dojde ke zvýšení tepla rány, a nula (0), pokud žádné není.
|
po porodu v týdnu 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .