胸部硬膜外ブロックのリアルタイム超音波ガイダンス
2026年5月15日 更新者：Julian Aliste、University of Chile
胸部硬膜外ブロックの抵抗喪失に対する補助としてのリアルタイム超音波ガイダンスの信頼性
胸部硬膜外ブロックの抵抗喪失 (LOR) をリアルタイムで確認するために、さまざまなモダリティが提案されています。 リアルタイムの超音波 (US) ガイダンスを使用して、麻酔科医は硬膜外針の超音波検査の進行と硬膜外腔の浸透 (LOR によって検出) を視覚化しようとします。
この観察研究は、胸部硬膜外ブロックの LOR の補助としてのリアルタイム超音波ガイダンスの信頼性を確認するために設定されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metropolitan
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Santiago、Metropolitan、チリ、8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的胸部手術、腹部手術を受ける患者、または周術期鎮痛を管理するために胸部硬膜外カテーテルを配置する肋骨骨折を患っている患者。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔学会分類 1-3
- ボディマス指数が 20 から 35 の間 (kg/m2)
除外基準:
- 自ら同意できない成人
- 敗血症（病歴と身体診察、および臨床的に必要とみなされる場合は血液検査、すなわち白血球増加、C反応性タンパク質の増加、プロカルシトニンの増加によって評価される）
- -凝固障害（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要とみなされる場合は、血液検査によって評価されます。つまり、血小板≤100、国際正規化比≥1.4、またはプロトロンビン時間≥50）
- 局所麻酔薬（LA）に対するアレルギー
- -胸椎の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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選択的胸部手術、腹部手術を受ける患者、または肋骨骨折のある患者
-選択的胸部手術、腹部手術を受ける患者、または周術期鎮痛を管理するために胸部硬膜外カテーテルを留置する肋骨骨折を有する患者。
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US ガイド付き傍矢状斜位法により、椎弓板と定義済みの挿入レベルでの棘突起との間の結合における椎弓間スペースが特定されます。
リドカイン 1% 3 mL で皮膚膨疹を起こします。
その後、18 ゲージの Tuohy 硬膜外ブロック針を、US の直視下で、先端が椎弓板の間に挿入され、黄色靭帯に固定されるまで進めます。
次に、生理食塩水があらかじめ充填された低抵抗注射器に針を取り付け、注射に対する LOR が確認されるまで進めます。
次に、20 ゲージの硬膜外カテーテルを硬膜外腔内の針先から 3 ～ 5 cm 挿入し、針を抜きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USガイド下の硬膜外カテーテル挿入後の硬膜外ブロック成功率
時間枠：硬膜外カテーテルから局所麻酔薬を注入してから15分後
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15分間の局所麻酔投与（エピネフリン5μg/ mLを含むリドカイン2％の4 mL用量）の後、研究者はT1からL4の皮膚分節に両側に氷を適用します。
成功の基準は、硬膜外ブロックの存在です。これは、両側の少なくとも 2 つの皮膚分節で氷結するブロックとして定義されます。
オペレーターが 1 回目と 2 回目の試行の間にベベルを 180 度回転させたにもかかわらず、2 回の試行後にカテーテルを針の先端を越えて進めることができなかった場合、硬膜外ブロックは失敗と見なされます。
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硬膜外カテーテルから局所麻酔薬を注入してから15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックされた皮膚分節の数
時間枠：硬膜外カテーテルから局所麻酔薬を注入してから15分後
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硬膜外カテーテルを介した局所麻酔薬の注入後にブロックされた皮膚分節の数。
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硬膜外カテーテルから局所麻酔薬を注入してから15分後
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ブロックされた皮膚分節の局在化
時間枠：硬膜外カテーテルから局所麻酔薬を注入してから15分後
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硬膜外カテーテルを介した局所麻酔薬の注入後のブロックされた皮膚分節の局在化。
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硬膜外カテーテルから局所麻酔薬を注入してから15分後
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画像時間
時間枠：皮膚消毒後30分まで
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層間空間の適切な画像を取得するために必要な時間 (分と秒)
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皮膚消毒後30分まで
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ニードルタイム
時間枠：皮膚消毒後30分まで
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Tuohy 針の先端を層間空間に挿入し、抵抗の損失を確認するのに必要な時間 (分と秒)
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皮膚消毒後30分まで
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カテーテル装着時間
時間枠：皮膚消毒後30分まで
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抵抗取得の喪失からカテーテルが固定されるまでの経過時間 (分および秒)
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皮膚消毒後30分まで
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：皮膚消毒後30分まで
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皮膚の消毒からカテーテルが所定の位置に固定されるまでの時間 (分および秒)。
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皮膚消毒後30分まで
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硬膜外ブロック関連合併症
時間枠：皮膚消毒後30分まで
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硬膜外ブロックまたは局所麻酔薬注射に関連する有害事象の発生率（すなわち、
感覚異常、偶発的な硬膜穿刺、カテーテルの血管内またはくも膜下位置、血管内、くも膜下または硬膜下注射、局所麻酔全身毒性)
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皮膚消毒後30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julián Aliste, MD、University of Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tran DQ, Gonzalez AP, Bernucci F, Finlayson RJ. Confirmation of loss-of-resistance for epidural analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):166-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000217. No abstract available.
- Leurcharusmee P, Arnuntasupakul V, Chora De La Garza D, Vijitpavan A, Ah-Kye S, Saelao A, Tiyaprasertkul W, Finlayson RJ, Tran DQ. Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):694-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000313.
- Tran DQ, Van Zundert TC, Aliste J, Engsusophon P, Finlayson RJ. Primary Failure of Thoracic Epidural Analgesia in Training Centers: The Invisible Elephant? Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):309-13. doi: 10.1097/AAP.0000000000000394.
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Elgueta MF, Duong S, Finlayson RJ, Tran DQ. Ultrasonography for neuraxial blocks: a review of the evidence. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):512-523. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11650-5. Epub 2016 Nov 9.
- Pak DJ, Gulati A. Real-Time Ultrasound-Assisted Thoracic Epidural Placement: A Feasibility Study of a Novel Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):613-615. doi: 10.1097/AAP.0000000000000761.
- Yeager MP, Bae EE, Parra MC, Barr PA, Bonham AK, Sites BD. Fluoroscopy-assisted epidural catheter placement: an exploratory analysis of 303 pre-operative epidurograms. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Apr;60(4):513-9. doi: 10.1111/aas.12649. Epub 2015 Oct 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年7月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。