Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledning i realtid for thorax epidurale blokeringer

15. maj 2026 opdateret af: Julian Aliste, University of Chile

Pålideligheden af ​​ultralydsvejledning i realtid som et supplement til tab af modstand for thorax epidural blokering

Forskellige modaliteter er blevet foreslået til real-time bekræftelse af tab af modstand (LOR) for thorax epidural blokering. Med ultralydsvejledning (US) i realtid forsøger anæstesiologen at visualisere den sonografiske fremgang af epiduralnålen og penetration af epiduralrummet (som detekteret af LOR)

Denne observationsundersøgelse skal bekræfte pålideligheden af ​​ultralydsvejledning i realtid som et supplement til LOR for thorax epidural blokering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, abdominalkirurgi eller lider af ribbensbrud, som vil have anbragt et thorax epiduralkateter for at håndtere deres perioperative analgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation 1-3
  • Kropsmasseindeks mellem 20 og 35 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke er i stand til at give deres eget samtykke
  • Sepsis (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse og, hvis det anses for klinisk nødvendigt, ved blodopbygning, dvs. leukocytose, øget c-reaktivt protein, øget procalcitonin)
  • Koagulopati (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse og, hvis det anses for klinisk nødvendigt, ved blodopsamling, dvs. blodplader ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • Allergi over for lokalbedøvelse (LA'er)
  • Tidligere operation i thoraxhvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, abdominalkirurgi eller har ribbensbrud
Patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, abdominalkirurgi eller har ribbensbrud, som vil have anbragt et thorax epiduralkateter for at håndtere deres perioperative analgesi.
Procedure: Ultralydsvejledning i realtid til anbringelse af thorax epidural kateter.
Med en US-styret parasagittal skrå tilgang vil det interlaminære rum ved foreningen mellem laminer og spinøse processer på det foruddefinerede indsættelsesniveau blive identificeret. En hudhval vil blive rejst med 3 ml lidocain 1%. Bagefter vil en 18-gauge Tuohy epidural bloknål blive fremført under direkte amerikansk syn, indtil spidsen er insinueret mellem laminas og forankret til flavum ligament. Derefter fastgøres kanylen til en sprøjte med lav modstand fyldt med saltvandsopløsning og fremføres indtil LOR til injektion er bekræftet. Derefter indsættes et 20-Gauge epiduralkateter 3-5 cm ud over nålespidsen inde i epiduralrummet, og nålen fjernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vellykkede epidurale blokeringer efter amerikansk-styret indsættelse af epiduralkatetre
Tidsramme: 15 minutter efter den lokale bedøvelsesindsprøjtning gennem epiduralkateteret
Efter femten minutters administration af lokalbedøvelse (4-ml dosis lidocain 2% med adrenalin 5 μg/ml), vil en investigator påføre is på T1 til L4 dermatomerne bilateralt. Kriteriet standard for succes vil være tilstedeværelsen af ​​en epidural blokering, defineret som en blokering til is i mindst 2 dermatomer bilateralt. Hvis operatører ikke kunne føre kateteret forbi nålespidsen efter 2 forsøg på trods af en 180-graders drejning af affasningen mellem første og andet forsøg, vil epiduralblokader blive betragtet som fejl.
15 minutter efter den lokale bedøvelsesindsprøjtning gennem epiduralkateteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blokerede dermatomer
Tidsramme: 15 minutter efter den lokale bedøvelsesindsprøjtning gennem epiduralkateteret
Antal blokerede dermatomer efter injektion af lokalbedøvelse gennem epiduralkateteret.
15 minutter efter den lokale bedøvelsesindsprøjtning gennem epiduralkateteret
Lokalisering af blokerede dermatomer
Tidsramme: 15 minutter efter den lokale bedøvelsesindsprøjtning gennem epiduralkateteret
Lokalisering af blokerede dermatomer efter injektion af lokalbedøvelsesmidler gennem epiduralkateteret.
15 minutter efter den lokale bedøvelsesindsprøjtning gennem epiduralkateteret
Billedtid
Tidsramme: Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Nødvendig tid (minutter og sekunder) for at opnå et passende billede af det interlaminære rum
Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Nåletid
Tidsramme: Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Nødvendig tid (minutter og sekunder) til at indsætte Tuohy-nålespidsen i det interlaminære rum og bekræfte et tab af modstand
Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Kateterinstallationstid
Tidsramme: Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Forløbet tid (minutter og sekunder) fra tab af modstand, indtil kateteret er fastgjort
Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Tid (minutter og sekunder) mellem huddesinfektion og når kateteret er sikret på plads.
Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Epiduralblok-relaterede komplikationer
Tidsramme: Op til 30 minutter efter huddesinfektion
Forekomst af bivirkninger relateret til epidural blokade eller lokalbedøvende injektion (dvs. paræstesi, utilsigtet dural punktering, intravaskulær eller subarachnoid position af katetre, intravaskulær, subarachnoid eller subdural injektion, lokalbedøvelse systemisk toksicitet)
Op til 30 minutter efter huddesinfektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julián Aliste, MD, University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAIC 1037/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner