Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime echografiebegeleiding voor thoracale epidurale blokkades

13 december 2023 bijgewerkt door: Julian Aliste, University of Chile

Betrouwbaarheid van real-time echografie als aanvulling op verlies van weerstand voor thoracale epidurale blokkades

Er zijn verschillende modaliteiten voorgesteld voor real-time bevestiging van verlies van weerstand (LOR) voor thoracale epidurale blokkades. Met real-time echografie (US) begeleiding probeert de anesthesioloog de echografische voortgang van de epidurale naald en penetratie van de epidurale ruimte te visualiseren (zoals gedetecteerd door LOR)

Deze observationele studie is bedoeld om de betrouwbaarheid te bevestigen van real-time echografie als aanvulling op LOR voor thoracale epidurale blokkades.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Chili
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chili, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve thoracale chirurgie, abdominale chirurgie ondergaan of lijden aan ribfracturen en die een thoracale epidurale katheter hebben geplaatst om hun peri-operatieve analgesie te beheersen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Classificatie 1-3 van de American Society of Anesthesiologists
  • Body mass index tussen 20 en 35 (kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die zelf geen toestemming kunnen geven
  • Sepsis (beoordeeld door anamnese en lichamelijk onderzoek en, indien klinisch noodzakelijk geacht, door bloedonderzoek, d.w.z. leukocytose, verhoogd c-reactief proteïne, verhoogd procalcitonine)
  • Coagulopathie (beoordeeld aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek en, indien klinisch noodzakelijk geacht, aan de hand van bloedonderzoek, d.w.z. bloedplaatjes ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 of protrombinetijd ≥ 50)
  • Allergie voor lokale anesthetica (LA's)
  • Eerdere operatie aan de thoracale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die electieve thoracale chirurgie, abdominale chirurgie ondergaan of ribfracturen hebben
Patiënten die electieve thoracale chirurgie, abdominale chirurgie of ribfracturen ondergaan en die een thoracale epidurale katheter hebben geplaatst om hun peri-operatieve analgesie te beheersen.
Procedure: Realtime ultrasone begeleiding voor plaatsing van thoracale epidurale katheters.
Met een US-geleide parasagittale schuine benadering zal de interlaminaire ruimte bij de verbinding tussen laminas en processus spinosus op het vooraf gedefinieerde insertieniveau worden geïdentificeerd. Een huidkwaal wordt opgewekt met 3 ml lidocaïne 1%. Daarna zal een 18-gauge Tuohy epidurale bloknaald worden voortbewogen onder direct zicht van de VS totdat de punt tussen de lamina's is geïnsinueerd en is verankerd aan het flavum-ligament. Vervolgens wordt de naald bevestigd aan een injectiespuit met lage weerstand die vooraf is gevuld met een zoutoplossing en wordt voortbewogen totdat de LOR voor injectie is bevestigd. Vervolgens wordt een 20-gauge epidurale katheter 3-5 cm voorbij de naaldpunt in de epidurale ruimte ingebracht en wordt de naald verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle epidurale blokkades na US-geleide inbrengen van epidurale katheters
Tijdsspanne: 15 minuten na de injectie met plaatselijke verdoving via de epidurale katheter
Na vijftien minuten lokale anesthesietoediening (4-ml dosis lidocaïne 2% met epinefrine 5 μg/ml), zal een onderzoeker bilateraal ijs aanbrengen op de T1 tot L4 dermatomen. Het criterium voor succes is de aanwezigheid van een epiduraal blok, gedefinieerd als een blokkade van ten minste 2 dermatomen bilateraal. Als operators de katheter na 2 pogingen niet voorbij de naaldpunt kunnen brengen, ondanks een rotatie van 180 graden van de afschuining tussen de eerste en de tweede poging, worden epidurale blokkades als mislukt beschouwd.
15 minuten na de injectie met plaatselijke verdoving via de epidurale katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geblokkeerde dermatomen
Tijdsspanne: 15 minuten na de injectie met plaatselijke verdoving via de epidurale katheter
Aantal geblokkeerde dermatomen na injectie van lokale anesthetica via de epidurale katheter.
15 minuten na de injectie met plaatselijke verdoving via de epidurale katheter
Lokalisatie van geblokkeerde dermatomen
Tijdsspanne: 15 minuten na de injectie met plaatselijke verdoving via de epidurale katheter
Lokalisatie van geblokkeerde dermatomen na injectie van lokale anesthetica via de epidurale katheter.
15 minuten na de injectie met plaatselijke verdoving via de epidurale katheter
Beeld tijd
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Benodigde tijd (minuten en seconden) om een ​​adequaat beeld van de interlaminaire ruimte te verkrijgen
Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Naald tijd
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Benodigde tijd (minuten en seconden) om de Tuohy-naaldpunt in de interlaminaire ruimte in te brengen en verlies van weerstand te bevestigen
Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Installatietijd katheter
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Verstreken tijd (minuten en seconden) vanaf verlies van weerstandsverwerving totdat de katheter is vastgezet
Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Blokkeer speeltijd
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Tijd (minuten en seconden) tussen huiddesinfectie en nadat de katheter op zijn plaats is vastgezet.
Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Aan epidurale blokkade gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na huiddesinfectie
Incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan epiduraal blok of lokale anesthesie-injectie (d.w.z. paresthesie, accidentele durale punctie, intravasculaire of subarachnoïdale plaatsing van katheters, intravasculaire, subarachnoïdale of subdurale injectie, lokale anesthesie systemische toxiciteit)
Tot 30 minuten na huiddesinfectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julián Aliste, MD, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OAIC 1037/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren