흉부 경막외 차단을 위한 실시간 초음파 안내
2023년 12월 13일 업데이트: Julian Aliste, University of Chile
흉부 경막외 차단에 대한 저항력 상실의 보조제로서 실시간 초음파 유도의 신뢰성
흉부 경막외 차단에 대한 저항 손실(LOR)의 실시간 확인을 위해 다양한 양식이 제안되었습니다. 실시간 초음파(US) 안내를 통해 마취의는 경막외 바늘의 초음파 진행과 경막외 공간의 침투(LOR로 감지)를 시각화하려고 시도합니다.
이 관찰 연구는 흉부 경막외 차단에 대한 LOR의 보조 장치로서 실시간 초음파 유도의 신뢰성을 확인하기 위해 시작되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julián Aliste, MD
- 전화번호: +56229788221
- 이메일: julian.aliste@uchile.cl
연구 장소
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Metropolitan
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Santiago, Metropolitan, 칠레, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
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연락하다:
- Julián Aliste, MD
- 전화번호: +56229788221
- 이메일: julian.aliste@uchile.cl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전후 진통을 관리하기 위해 흉부 경막외 카테터를 배치할 예정인 흉부 수술, 복부 수술을 받거나 갈비뼈 골절을 앓고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국 마취학회 분류 1-3
- 체질량 지수 20~35(kg/m2)
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 성인
- 패혈증(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사(예: 백혈구증가증, c-반응성 단백질 증가, 프로칼시토닌 증가)로 평가)
- 응고병증(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 혈소판 ≤ 100, 국제 정상화 비율 ≥ 1.4 또는 프로트롬빈 시간 ≥ 50으로 평가)
- 국소 마취제(LA)에 대한 알레르기
- 흉추 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 흉부 수술, 복부 수술을 받거나 갈비뼈 골절이 있는 환자
수술 전후 진통을 관리하기 위해 흉부 경막외 카테터를 배치할 예정인 흉부 수술, 복부 수술을 받거나 갈비뼈 골절이 있는 환자.
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US 유도 시상체 사위 접근법을 사용하여 미리 정의된 삽입 수준에서 추판과 가시돌기 사이의 결합에 있는 층간 공간을 식별합니다.
1% 리도카인 3mL로 피부 팽진을 일으킨다.
그 후, 18게이지 Tuohy 경막외 블록 바늘은 바늘 끝이 박판 사이에 삽입되고 flavum ligament에 고정될 때까지 직접적인 미국 시야 하에서 전진됩니다.
그런 다음 바늘은 식염수로 미리 채워진 저 저항 주사기에 부착되고 LOR에서 주입이 확인될 때까지 진행됩니다.
그런 다음 20 게이지 경막외 카테터를 경막외강 내부의 바늘 끝에서 3-5cm 뒤로 삽입하고 바늘을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 카테터의 초음파 유도 삽입 후 성공적인 경막외 차단의 백분율
기간: 경막외 카테터를 통한 국소마취제 주입 후 15분
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15분의 국소 마취제 투여(에피네프린 5μg/mL와 함께 리도카인 2%의 4mL 용량) 후, 조사관은 양쪽 T1 내지 L4 피부분절에 얼음을 적용할 것입니다.
성공을 위한 기준 표준은 양측으로 최소 2개의 피부 분절에서 얼음 차단으로 정의되는 경막외 차단의 존재입니다.
첫 번째 시도와 두 번째 시도 사이에 베벨이 180도 회전했음에도 불구하고 시술자가 두 번의 시도 후에도 바늘 끝을 지나 카테터를 전진시킬 수 없는 경우 경막외 차단은 실패로 간주됩니다.
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경막외 카테터를 통한 국소마취제 주입 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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막힌 피부분절의 수
기간: 경막외 카테터를 통한 국소마취제 주입 후 15분
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경막외 카테터를 통해 국소 마취제를 주입한 후 차단된 피부 분절의 수.
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경막외 카테터를 통한 국소마취제 주입 후 15분
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막힌 피부분절의 국소화
기간: 경막외 카테터를 통한 국소마취제 주입 후 15분
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경막 외 카테터를 통한 국소 마취제 주입 후 막힌 피부 분절의 국소화.
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경막외 카테터를 통한 국소마취제 주입 후 15분
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이미지 시간
기간: 피부 소독 후 최대 30분
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층간 공간의 적절한 이미지를 얻기 위해 필요한 시간(분 및 초)
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피부 소독 후 최대 30분
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바늘 시간
기간: 피부 소독 후 최대 30분
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층간 공간에 Tuohy 바늘 끝을 삽입하고 저항 손실을 확인하는 데 필요한 시간(분 및 초)
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피부 소독 후 최대 30분
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카테터 설치 시간
기간: 피부 소독 후 최대 30분
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저항 획득 손실에서 카테터가 고정될 때까지의 경과 시간(분 및 초)
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피부 소독 후 최대 30분
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블록 성능 시간
기간: 피부 소독 후 최대 30분
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피부 소독과 카테터가 제자리에 고정되기까지의 시간(분 및 초).
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피부 소독 후 최대 30분
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경막외 차단 관련 합병증
기간: 피부 소독 후 최대 30분
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경막외 차단 또는 국소 마취 주사(즉,
감각 이상, 사고로 인한 경막 천자, 카테터의 혈관내 또는 지주막하 위치, 혈관내, 지주막하 또는 경막하 주사, 국소 마취제 전신 독성)
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피부 소독 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julián Aliste, MD, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tran DQ, Gonzalez AP, Bernucci F, Finlayson RJ. Confirmation of loss-of-resistance for epidural analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):166-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000217. No abstract available.
- Leurcharusmee P, Arnuntasupakul V, Chora De La Garza D, Vijitpavan A, Ah-Kye S, Saelao A, Tiyaprasertkul W, Finlayson RJ, Tran DQ. Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):694-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000313.
- Tran DQ, Van Zundert TC, Aliste J, Engsusophon P, Finlayson RJ. Primary Failure of Thoracic Epidural Analgesia in Training Centers: The Invisible Elephant? Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):309-13. doi: 10.1097/AAP.0000000000000394.
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Elgueta MF, Duong S, Finlayson RJ, Tran DQ. Ultrasonography for neuraxial blocks: a review of the evidence. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):512-523. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11650-5. Epub 2016 Nov 9.
- Pak DJ, Gulati A. Real-Time Ultrasound-Assisted Thoracic Epidural Placement: A Feasibility Study of a Novel Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):613-615. doi: 10.1097/AAP.0000000000000761.
- Yeager MP, Bae EE, Parra MC, Barr PA, Bonham AK, Sites BD. Fluoroscopy-assisted epidural catheter placement: an exploratory analysis of 303 pre-operative epidurograms. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Apr;60(4):513-9. doi: 10.1111/aas.12649. Epub 2015 Oct 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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