Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówki ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym dla blokad zewnątrzoponowych klatki piersiowej

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Julian Aliste, University of Chile

Wiarygodność wskazówek ultrasonograficznych w czasie rzeczywistym jako uzupełnienie utraty oporu w przypadku blokady zewnątrzoponowej odcinka piersiowego

Zaproponowano różne metody potwierdzania w czasie rzeczywistym utraty oporu (LOR) dla blokad zewnątrzoponowych klatki piersiowej. Pod kontrolą ultrasonografii (USG) w czasie rzeczywistym anestezjolog próbuje zwizualizować ultrasonograficzny postęp igły zewnątrzoponowej i penetrację przestrzeni zewnątrzoponowej (wykrytą przez LOR)

To badanie obserwacyjne ma na celu potwierdzenie wiarygodności kierowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym jako uzupełnienia LOR w blokadach zewnątrzoponowych klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym operacjom klatki piersiowej, chirurgii jamy brzusznej lub cierpiący na złamania żeber, którzy mają założony cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej w celu uzyskania znieczulenia okołooperacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3
  • Wskaźnik masy ciała między 20 a 35 (kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
  • Sepsa (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznano to za konieczne klinicznie, na podstawie wyników badań krwi, tj. leukocytozy, zwiększonego stężenia białka c-reaktywnego, zwiększonego stężenia prokalcytoniny)
  • Koagulopatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznano to za klinicznie konieczne, na podstawie badań krwi, tj. liczba płytek krwi ≤ 100, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,4 lub czas protrombinowy ≥ 50)
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające (LA)
  • Przebyta operacja kręgosłupa piersiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej, operacji jamy brzusznej lub ze złamaniami żeber
Pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej, chirurgii jamy brzusznej lub ze złamaniem żeber, którzy mają założony cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej w celu uzyskania znieczulenia okołooperacyjnego.
Procedura: Wskazówki ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym dotyczące umieszczania cewnika zewnątrzoponowego w klatce piersiowej.
Dzięki podejściu przystrzałkowemu skośnemu pod kontrolą USG zostanie zidentyfikowana przestrzeń międzywarstwowa na połączeniu między blaszkami i wyrostkami kolczystymi na wcześniej zdefiniowanym poziomie wstawienia. Bąbel na skórze pojawi się po podaniu 3 ml 1% lidokainy. Następnie pod bezpośrednią kontrolą USG wprowadza się igłę Tuohy do znieczulenia zewnątrzoponowego nr 18 G, aż czubek zostanie wprowadzony między blaszki i zakotwiczony w więzadle flavum. Następnie igła zostanie podłączona do strzykawki o niskim oporze, wstępnie napełnionej roztworem soli fizjologicznej i przesuwana do momentu potwierdzenia LOR do wstrzyknięcia. Następnie cewnik zewnątrzoponowy o średnicy 20 G zostanie wprowadzony 3-5 cm poza końcówkę igły wewnątrz przestrzeni zewnątrzoponowej i igła zostanie usunięta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek udanych blokad zewnątrzoponowych po wprowadzeniu cewników zewnątrzoponowych pod kontrolą USG
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy
Po piętnastu minutach podania miejscowego środka znieczulającego (4-ml dawka lidokainy 2% z epinefryną 5 μg/ml) badacz przyłoży lód do dermatomów od T1 do L4 obustronnie. Kryterium sukcesu będzie obecność blokady zewnątrzoponowej, zdefiniowanej jako blok do lodu w co najmniej 2 dermatomach obustronnie. Jeśli operatorzy nie będą w stanie przesunąć cewnika poza końcówkę igły po 2 próbach pomimo obrócenia skosu o 180 stopni między pierwszą a drugą próbą, blokada zewnątrzoponowa zostanie uznana za niepowodzenie.
15 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zablokowanych dermatomów
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy
Liczba zablokowanych dermatomów po podaniu znieczulenia miejscowego przez cewnik zewnątrzoponowy.
15 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy
Lokalizacja zablokowanych dermatomów
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy
Lokalizacja zablokowanych dermatomów po podaniu znieczulenia miejscowego przez cewnik zewnątrzoponowy.
15 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy
Czas obrazu
Ramy czasowe: Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Potrzebny czas (minuty i sekundy) do uzyskania odpowiedniego obrazu przestrzeni międzywarstwowej
Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Czas igły
Ramy czasowe: Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Czas potrzebny (minuty i sekundy) do wprowadzenia końcówki igły Tuohy w przestrzeń międzywarstwową i potwierdzenia utraty oporu
Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Czas instalacji cewnika
Ramy czasowe: Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Czas, jaki upłynął (minuty i sekundy) od momentu utraty oporu do momentu zabezpieczenia cewnika
Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Czas (minuty i sekundy) między dezynfekcją skóry a założeniem cewnika.
Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Powikłania związane z blokadą zewnątrzoponową
Ramy czasowe: Do 30 minut po dezynfekcji skóry
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z blokadą zewnątrzoponową lub wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego (tj. parestezje, przypadkowe nakłucie opony twardej, umieszczenie cewnika wewnątrznaczyniowego lub podpajęczynówkowego, wstrzyknięcie donaczyniowe, podpajęczynówkowe lub podtwardówkowe, ogólnoustrojowa toksyczność środka miejscowo znieczulającego)
Do 30 minut po dezynfekcji skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Julián Aliste, MD, University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAIC 1037/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj