Reaaliaikainen ultraääniohjaus rintakehän epiduraalitukoksia varten
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Julian Aliste, University of Chile
Reaaliaikaisen ultraääniohjauksen luotettavuus rintakehän epiduraalitukosten resistenssin menettämisen lisänä
Erilaisia menetelmiä on ehdotettu rintakehän epiduraalikatkoksen resistenssin häviämisen (LOR) vahvistamiseksi reaaliaikaisesti. Reaaliaikaisen ultraääniohjauksen (US) avulla anestesiologi yrittää visualisoida epiduraalisen neulan etenemisen ja tunkeutumisen epiduraalitilaan (LOR:n havaitsemana)
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa reaaliaikaisen ultraääniohjauksen luotettavuus LOR:n lisänä rintakehän epiduraalikatkoksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julián Aliste, MD
- Puhelinnumero: +56229788221
- Sähköposti: julian.aliste@uchile.cl
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Julián Aliste, MD
- Puhelinnumero: +56229788221
- Sähköposti: julian.aliste@uchile.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus, vatsaleikkaus tai kylkiluun murtumia, joille on asetettu rintakehän epiduraalikatetri hoitamaan perioperatiivista analgesiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3
- Painoindeksi 20-35 (kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
- Sepsis (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli leukosytoosi, lisääntynyt c-reaktiivinen proteiini, lisääntynyt prokalsitoniini)
- Koagulopatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli verihiutaleet ≤ 100, kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,4 tai protrombiiniaika ≥ 50)
- Allergia paikallispuuduteille (LA)
- Aiempi leikkaus rintarangan alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus, vatsaleikkaus tai joilla on kylkiluun murtumia
Potilaat, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus, vatsaleikkaus tai kylkiluumurtumia, joille on asetettu rintakehän epiduraalikatetri perioperatiivisen analgesian hoitamiseksi.
|
US-ohjatulla vino-parasagittaalisella lähestymistavalla tunnistetaan kerrosten välinen tila lamellien ja spinousprosessejen välisessä liitoskohdassa ennalta määritetyllä lisäystasolla.
Ihopilkku nostetaan 3 ml:lla 1 % lidokaiinia.
Myöhemmin 18 gaugen Tuohyn epiduraalista neulaa viedään suoraan US-näkymiin, kunnes kärki insinoituu lamellien väliin ja ankkuroituu flavum ligamenttiin.
Sitten neula kiinnitetään matalavastusruiskuun, joka on esitäytetty suolaliuoksella, ja siirretään eteenpäin, kunnes LOR injektioon on vahvistettu.
Sitten 20 gaugen epiduraalikatetri työnnetään 3-5 cm neulan kärjen yli epiduraalitilaan ja neula poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden epiduraalisalpausten prosenttiosuus USA:n ohjaaman epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta
|
Viidentoista minuutin paikallispuudutuksen antamisen jälkeen (4 ml:n annos lidokaiinia 2 % ja epinefriiniä 5 µg/ml) tutkija levittää jäätä T1-L4-dermatomeihin molemmin puolin.
Menestyksen kriteerinä on epiduraalitukoksen esiintyminen, joka määritellään jäätymiseltä vähintään kahdessa dermatomissa kahdenvälisesti.
Jos käyttäjät eivät pystyneet viemään katetria eteenpäin neulan kärjen ohi kahden yrityksen jälkeen huolimatta viisteen 180 asteen kiertymisestä ensimmäisen ja toisen yrityksen välillä, epiduraalilukko katsotaan epäonnistuneeksi.
|
15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukkeutuneiden dermatomien määrä
Aikaikkuna: 15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta
|
Tukkeutuneiden dermatomien määrä paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta.
|
15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta
|
|
Tukkeutuneiden dermatomien lokalisointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta
|
Tukkeutuneiden dermatomien paikantaminen paikallispuudutteen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta.
|
15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen epiduraalikatetrin kautta
|
|
Kuvan aika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
Tarvittava aika (minuutteja ja sekunteja) riittävän kuvan saamiseksi kerrostenvälisestä tilasta
|
Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
|
Neulan aika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
Tarvittava aika (minuutteja ja sekunteja) Tuohy-neulan kärjen työntämiseen laminaarien väliseen tilaan ja vastuksen häviämisen vahvistamiseen
|
Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
|
Katetrin asennusaika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
Aika (minuutteja ja sekunteja) resistanssin katoamisesta katetrin kiinnittymiseen
|
Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
Aika (minuutteja ja sekunteja) ihon desinfioinnin ja katetrin kiinnittämisen välillä.
|
Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
|
Epiduraalisalkkuun liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
Epiduraalisalpaukseen tai paikallispuudutukseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (esim.
parestesia, vahingossa tapahtuva duraalipunktio, katetrien intravaskulaarinen tai subaraknoidaalinen asento, intravaskulaarinen, subaraknoidaalinen tai subduraalinen injektio, paikallispuudutteen systeeminen toksisuus)
|
Jopa 30 minuuttia ihon desinfioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julián Aliste, MD, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tran DQ, Gonzalez AP, Bernucci F, Finlayson RJ. Confirmation of loss-of-resistance for epidural analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):166-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000217. No abstract available.
- Leurcharusmee P, Arnuntasupakul V, Chora De La Garza D, Vijitpavan A, Ah-Kye S, Saelao A, Tiyaprasertkul W, Finlayson RJ, Tran DQ. Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):694-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000313.
- Tran DQ, Van Zundert TC, Aliste J, Engsusophon P, Finlayson RJ. Primary Failure of Thoracic Epidural Analgesia in Training Centers: The Invisible Elephant? Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):309-13. doi: 10.1097/AAP.0000000000000394.
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Elgueta MF, Duong S, Finlayson RJ, Tran DQ. Ultrasonography for neuraxial blocks: a review of the evidence. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):512-523. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11650-5. Epub 2016 Nov 9.
- Pak DJ, Gulati A. Real-Time Ultrasound-Assisted Thoracic Epidural Placement: A Feasibility Study of a Novel Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):613-615. doi: 10.1097/AAP.0000000000000761.
- Yeager MP, Bae EE, Parra MC, Barr PA, Bonham AK, Sites BD. Fluoroscopy-assisted epidural catheter placement: an exploratory analysis of 303 pre-operative epidurograms. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Apr;60(4):513-9. doi: 10.1111/aas.12649. Epub 2015 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC 1037/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .