Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковой контроль в режиме реального времени для торакальной эпидуральной блокады

15 мая 2026 г. обновлено: Julian Aliste, University of Chile

Надежность ультразвукового контроля в реальном времени в качестве дополнения к потере резистентности при торакальной эпидуральной блокаде

Были предложены различные методы для подтверждения потери резистентности (LOR) в режиме реального времени для торакальных эпидуральных блокад. Под ультразвуковым контролем в режиме реального времени (УЗИ) анестезиолог пытается визуализировать сонографическое продвижение эпидуральной иглы и проникновение в эпидуральное пространство (по данным LOR).

Это обсервационное исследование предназначено для подтверждения надежности ультразвукового контроля в режиме реального времени в качестве дополнения к ЛОР при торакальной эпидуральной блокаде.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Чили, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановые торакальные операции, абдоминальные операции или страдающие переломами ребер, которым будет установлен торакальный эпидуральный катетер для обеспечения периоперационной анальгезии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Классификация Американского общества анестезиологов 1-3
  • Индекс массы тела от 20 до 35 (кг/м2)

Критерий исключения:

  • Взрослые, которые не могут дать свое согласие
  • Сепсис (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т. е. лейкоцитозу, повышению С-реактивного белка, повышению прокальцитонина)
  • Коагулопатия (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т. е. тромбоциты ≤ 100, международное нормализованное отношение ≥ 1,4 или протромбиновое время ≥ 50)
  • Аллергия на местные анестетики (МА)
  • Предшествующие операции на грудном отделе позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие плановую торакальную операцию, абдоминальную операцию или имеющие переломы ребер
Пациенты, перенесшие плановые операции на торакальной и абдоминальной хирургии или имеющие переломы ребер, которым будет установлен торакальный эпидуральный катетер для обеспечения периоперационной анальгезии.
Процедура: Ультразвуковой контроль в режиме реального времени для установки торакального эпидурального катетера.
При парасагиттальном косом доступе под контролем УЗИ определяется интерламинарное пространство в месте соединения пластинок и остистых отростков на заданном уровне прикрепления. Кожный волдырь будет поднят с помощью 3 мл лидокаина 1%. После этого эпидуральная игла Tuohy 18-го калибра будет продвигаться под прямым контролем УЗИ до тех пор, пока ее кончик не войдет между пластинками пластинок и не будет прикреплен к желтой связке. Затем игла будет присоединена к шприцу с низким сопротивлением, предварительно заполненному физиологическим раствором, и будет продвигаться до тех пор, пока не будет подтверждена LOR для инъекции. Затем эпидуральный катетер 20G вводят на 3-5 см за кончик иглы внутрь эпидурального пространства и удаляют иглу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент успешных эпидуральных блокад после установки эпидуральных катетеров под контролем УЗИ
Временное ограничение: Через 15 минут после введения местного анестетика через эпидуральный катетер
После пятнадцатиминутного введения местного анестетика (доза 4 мл 2% лидокаина с адреналином 5 мкг/мл) исследователь прикладывает лед к дерматомам от T1 до L4 с обеих сторон. Стандартным критерием успеха будет наличие эпидуральной блокады, определяемой как блокада льдом как минимум в 2 дерматомах с обеих сторон. Если операторы не смогли провести катетер через кончик иглы после 2 попыток, несмотря на поворот скоса на 180 градусов между первой и второй попытками, эпидуральная блокада будет считаться неудачной.
Через 15 минут после введения местного анестетика через эпидуральный катетер

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество заблокированных дерматомов
Временное ограничение: Через 15 минут после введения местного анестетика через эпидуральный катетер
Количество заблокированных дерматомов после введения местных анестетиков через эпидуральный катетер.
Через 15 минут после введения местного анестетика через эпидуральный катетер
Локализация закупоренных дерматомов
Временное ограничение: Через 15 минут после введения местного анестетика через эпидуральный катетер
Локализация блокированных дерматомов после введения местных анестетиков через эпидуральный катетер.
Через 15 минут после введения местного анестетика через эпидуральный катетер
Время изображения
Временное ограничение: До 30 минут после дезинфекции кожи
Необходимое время (минуты и секунды) для получения адекватного изображения межламинарного пространства
До 30 минут после дезинфекции кожи
Время иглы
Временное ограничение: До 30 минут после дезинфекции кожи
Необходимое время (минуты и секунды) для введения кончика иглы Туохи в интерламинарное пространство и подтверждения потери резистентности
До 30 минут после дезинфекции кожи
Время установки катетера
Временное ограничение: До 30 минут после дезинфекции кожи
Прошедшее время (минуты и секунды) с момента потери сопротивления до закрепления катетера
До 30 минут после дезинфекции кожи
Время выполнения блока
Временное ограничение: До 30 минут после дезинфекции кожи
Время (минуты и секунды) между дезинфекцией кожи и закреплением катетера на месте.
До 30 минут после дезинфекции кожи
Осложнения, связанные с эпидуральной блокадой
Временное ограничение: До 30 минут после дезинфекции кожи
Частота нежелательных явлений, связанных с эпидуральной блокадой или инъекцией местного анестетика (т. парестезии, случайный прокол твердой мозговой оболочки, внутрисосудистое или субарахноидальное расположение катетеров, внутрисосудистое, субарахноидальное или субдуральное введение, системная токсичность местных анестетиков)
До 30 минут после дезинфекции кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Следователи

  • Главный следователь: Julián Aliste, MD, University of Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OAIC 1037/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться