Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids ultralydveiledning for thorax epidural blokkering

15. mai 2026 oppdatert av: Julian Aliste, University of Chile

Pålitelighet av sanntids ultralydveiledning som et tillegg til tap av motstand for thorax epiduralblokker

Ulike modaliteter har blitt foreslått for sanntidsbekreftelse av tap av motstand (LOR) for thorax epidural blokkering. Med sanntids ultralydveiledning (US) forsøker anestesilegen å visualisere den sonografiske fremgangen til epiduralnålen og penetrasjon av epiduralrommet (som oppdaget av LOR)

Denne observasjonsstudien er satt opp for å bekrefte påliteligheten til ultralydveiledning i sanntid som et tillegg til LOR for thorax epidural blokkering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi, abdominal kirurgi eller lider av ribbeinsbrudd som vil ha plassert et thorax epiduralkateter for å håndtere sin perioperative analgesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering 1-3
  • Kroppsmasseindeks mellom 20 og 35 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som ikke kan gi sitt eget samtykke
  • Sepsis (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodoppbygging, dvs. leukocytose, økt c-reaktivt protein, økt prokalsitonin)
  • Koagulopati (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodprøvetaking, dvs. blodplater ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • Allergi mot lokalbedøvelse (LA)
  • Tidligere operasjon i thorax ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi, abdominal kirurgi eller har ribbeinsbrudd
Pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi, abdominal kirurgi eller har ribbeinsbrudd som vil ha plassert et thorax epiduralkateter for å håndtere sin perioperative analgesi.
Fremgangsmåte: Sanntids ultralydveiledning for plassering av thorax epidural kateter.
Med en USA-guidet parasagittal skråstilnærming vil det interlaminære rommet ved foreningen mellom laminas og spinøse prosesser på forhåndsdefinert innsettingsnivå bli identifisert. En hudhval vil bli hevet med 3 ml lidokain 1 %. Etterpå vil en 18-gauge Tuohy epidural blokknål føres frem under direkte amerikansk syn inntil spissen er insinuert mellom laminas og forankret til flavum ligament. Deretter vil nålen festes til en sprøyte med lav motstand forhåndsfylt med saltvannsoppløsning og føres frem til LOR til injeksjon er bekreftet. Deretter vil et 20-Gauge epiduralkateter settes inn 3-5 cm utenfor nålespissen inne i epiduralrommet og nålen fjernes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel vellykkede epiduralblokkeringer etter amerikansk-veiledet innsetting av epiduralkatetre
Tidsramme: 15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen gjennom epiduralkateteret
Etter femten minutter med lokalbedøvelse (4-ml dose lidokain 2 % med epinefrin 5 μg/ml), vil en etterforsker påføre is på T1 til L4-dermatomene bilateralt. Kriteriet standard for suksess vil være tilstedeværelsen av en epidural blokk, definert som en blokkering mot is i minst 2 dermatomer bilateralt. Hvis operatørene ikke kunne føre kateteret forbi nålespissen etter 2 forsøk til tross for en 180-graders rotasjon av skråkanten mellom første og andre forsøk, vil epiduralblokkering bli ansett som feil.
15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen gjennom epiduralkateteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blokkerte dermatomer
Tidsramme: 15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen gjennom epiduralkateteret
Antall blokkerte dermatomer etter injeksjon av lokalbedøvelse gjennom epiduralkateteret.
15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen gjennom epiduralkateteret
Lokalisering av blokkerte dermatomer
Tidsramme: 15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen gjennom epiduralkateteret
Lokalisering av blokkerte dermatomer etter injeksjon av lokalbedøvelse gjennom epiduralkateteret.
15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen gjennom epiduralkateteret
Bildetid
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Nødvendig tid (minutter og sekunder) for å få et tilstrekkelig bilde av det interlaminære rommet
Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Nåletid
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Nødvendig tid (minutter og sekunder) for å sette inn Tuohy-nålspissen i det interlaminære rommet og bekrefte tap av motstand
Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Installasjonstid for kateter
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Forløpt tid (minutter og sekunder) fra tap av motstandsopptak til kateteret er sikret
Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Blokker ytelsestid
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Tid (minutter og sekunder) mellom huddesinfeksjon og når kateteret er festet på plass.
Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Epiduralblokkrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon
Forekomst av uønskede hendelser relatert til epiduralblokk eller lokalbedøvelsesinjeksjon (dvs. parestesi, utilsiktet dural punktering, intravaskulær eller subaraknoid posisjon av katetre, intravaskulær, subaraknoidal eller subdural injeksjon, lokalbedøvelse systemisk toksisitet)
Inntil 30 minutter etter huddesinfeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julián Aliste, MD, University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OAIC 1037/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere