Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsvägledning i realtid för torakala epidurala block

13 december 2023 uppdaterad av: Julian Aliste, University of Chile

Tillförlitligheten av ultraljudsvägledning i realtid som ett komplement till förlust av motstånd för thorax epiduralblockad

Olika modaliteter har föreslagits för realtidsbekräftelse av resistensförlust (LOR) för thorax epidural block. Med ultraljudsvägledning i realtid (US) försöker narkosläkaren visualisera den sonografiska utvecklingen av epiduralnålen och penetration av epiduralutrymmet (som detekterats av LOR)

Denna observationsstudie syftar till att bekräfta tillförlitligheten av ultraljudsvägledning i realtid som ett komplement till LOR för thorax epidural blockad.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi, bukkirurgi eller lider av revbensfrakturer som kommer att ha placerat en thorax epiduralkateter för att hantera sin perioperativa analgesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • American Society of Anesthesiologists klassificering 1-3
  • Kroppsmassaindex mellan 20 och 35 (kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt eget samtycke
  • Sepsis (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det anses kliniskt nödvändigt, genom bloduppbyggnad, dvs leukocytos, ökat c-reaktivt protein, ökat prokalcitonin)
  • Koagulopati (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det anses vara kliniskt nödvändigt, genom bloduppbyggnad, dvs. trombocyter ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • Allergi mot lokalanestetika (LA)
  • Tidigare operation i bröstryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi, bukkirurgi eller har revbensfrakturer
Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi, bukkirurgi eller har revbensfrakturer som kommer att ha placerat en thorax epiduralkateter för att hantera sin perioperativa analgesi.
Med en USA-styrd parasagittal oblique approach kommer det interlaminära utrymmet vid föreningen mellan laminas och spinösa processer på den fördefinierade insättningsnivån att identifieras. En hudhval kommer att födas upp med 3 ml lidokain 1%. Efteråt kommer en 18-gauge Tuohy epidural blocknål att föras fram under direkt amerikansk syn tills spetsen insinueras mellan laminas och förankras i flavumligamentet. Därefter fästs nålen på en spruta med låg motståndskraft som är förfylld med koksaltlösning och förs fram tills LOR till injektion har bekräftats. Sedan kommer en 20-Gauge epiduralkateter att föras in 3-5 cm utanför nålspetsen inuti epiduralutrymmet och nålen tas bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel framgångsrika epiduralblockader efter US-guidad insättning av epiduralkatetrar
Tidsram: 15 minuter efter lokalbedövningsinjektion genom epiduralkatetern
Efter femton minuters administrering av lokalbedövning (4 ml dos lidokain 2 % med adrenalin 5 μg/ml) kommer en utredare att applicera is på T1 till L4 dermatomen bilateralt. Kriteriet standard för framgång kommer att vara närvaron av ett epiduralblock, definierat som ett block mot is i minst 2 dermatom bilateralt. Om operatörer inte kunde föra fram katetern förbi nålspetsen efter 2 försök trots en 180-graders vridning av avfasningen mellan det första och andra försöket, kommer epiduralblockader att betraktas som misslyckanden.
15 minuter efter lokalbedövningsinjektion genom epiduralkatetern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal blockerade dermatom
Tidsram: 15 minuter efter lokalbedövningsinjektion genom epiduralkatetern
Antal blockerade dermatom efter injektion av lokalanestetika genom epiduralkatetern.
15 minuter efter lokalbedövningsinjektion genom epiduralkatetern
Lokalisering av blockerade dermatomer
Tidsram: 15 minuter efter lokalbedövningsinjektion genom epiduralkatetern
Lokalisering av blockerade dermatom efter injektion av lokalanestetika genom epiduralkatetern.
15 minuter efter lokalbedövningsinjektion genom epiduralkatetern
Bildtid
Tidsram: Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Behövlig tid (minuter och sekunder) för att få en adekvat bild av det interlaminära utrymmet
Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Nåltid
Tidsram: Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Behövlig tid (minuter och sekunder) för att sätta in Tuohy-nålspetsen i det interlaminära utrymmet och bekräfta en förlust av motstånd
Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Installationstid för kateter
Tidsram: Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Förfluten tid (minuter och sekunder) från förlust av motståndsförvärv tills katetern är säkrad
Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Blockera prestandatid
Tidsram: Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Tid (minuter och sekunder) mellan huddesinfektion och när katetern är säkrad på plats.
Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Epiduralblock-relaterade komplikationer
Tidsram: Upp till 30 minuter efter huddesinfektion
Förekomst av biverkningar relaterade till epiduralblockad eller lokalanestetikainjektion (dvs. parestesi, oavsiktlig duralpunktion, intravaskulär eller subaraknoid position av katetrar, intravaskulär, subaraknoidal eller subdural injektion, systemisk toxicitet för lokalbedövning)
Upp till 30 minuter efter huddesinfektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julián Aliste, MD, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

3
Prenumerera