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Guía de ultrasonido en tiempo real para bloqueos epidurales torácicos

15 de mayo de 2026 actualizado por: Julian Aliste, University of Chile

Confiabilidad de la guía de ultrasonido en tiempo real como complemento de la pérdida de resistencia para bloqueos epidurales torácicos

Se han propuesto varias modalidades para la confirmación en tiempo real de la pérdida de resistencia (LOR) para los bloqueos epidurales torácicos. Con la guía de ultrasonido (US) en tiempo real, el anestesiólogo intenta visualizar el avance ecográfico de la aguja epidural y la penetración del espacio epidural (según lo detectado por LOR)

Este estudio observacional se establece para confirmar la confiabilidad de la guía de ultrasonido en tiempo real como complemento de LOR para bloqueos epidurales torácicos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva, cirugía abdominal o que sufran fracturas costales a los que se les habrá colocado un catéter epidural torácico para manejar su analgesia perioperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años
  • Clasificación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  • Índice de masa corporal entre 20 y 35 (kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Adultos que no pueden dar su propio consentimiento.
  • Sepsis (evaluada mediante la anamnesis y el examen físico y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, leucocitosis, aumento de la proteína c reactiva, aumento de la procalcitonina)
  • Coagulopatía (evaluada mediante anamnesis y exploración física y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, plaquetas ≤ 100, índice internacional normalizado ≥ 1,4 o tiempo de protrombina ≥ 50)
  • Alergia a los anestésicos locales (AL)
  • Cirugía previa en la columna torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva, cirugía abdominal o fracturas de costillas
Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva, cirugía abdominal o con fracturas costales a los que se les habrá colocado un catéter epidural torácico para manejar su analgesia perioperatoria.
Procedimiento: Guía ecográfica en tiempo real para la colocación de catéteres epidurales torácicos.
Con un abordaje oblicuo parasagital guiado por ultrasonido, se identificará el espacio interlaminar en la unión entre láminas y apófisis espinosas en el nivel de inserción predefinido. Una roncha en la piel se levantará con 3 mL de lidocaína al 1%. Posteriormente, se hará avanzar una aguja de bloqueo epidural Tuohy de calibre 18 bajo visión directa de ultrasonido hasta que la punta se insinúe entre las láminas y se ancle al ligamento amarillo. Luego, la aguja se conectará a una jeringa de baja resistencia precargada con solución salina y se avanzará hasta que se confirme la LOR para la inyección. Luego, se insertará un catéter epidural calibre 20 de 3 a 5 cm más allá de la punta de la aguja dentro del espacio epidural y se retirará la aguja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de bloqueos epidurales exitosos después de la inserción guiada por ecografía de catéteres epidurales
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección del anestésico local a través del catéter epidural
Después de quince minutos de la administración del anestésico local (dosis de 4 ml de lidocaína al 2 % con 5 μg/ml de epinefrina), el investigador aplicará hielo en los dermatomas T1 a L4 de forma bilateral. El criterio estándar de éxito será la presencia de un bloqueo epidural, definido como un bloqueo con hielo en al menos 2 dermatomas bilateralmente. Si los operadores no pudieron hacer avanzar el catéter más allá de la punta de la aguja después de 2 intentos a pesar de una rotación de 180 grados del bisel entre el primer y el segundo intento, los bloqueos epidurales se considerarán fallas.
15 minutos después de la inyección del anestésico local a través del catéter epidural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dermatomas bloqueados
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección del anestésico local a través del catéter epidural
Número de dermatomas bloqueados tras la inyección de anestésicos locales a través del catéter epidural.
15 minutos después de la inyección del anestésico local a través del catéter epidural
Localización de dermatomas bloqueados
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección del anestésico local a través del catéter epidural
Localización de dermatomas bloqueados tras inyección de anestésicos locales a través del catéter epidural.
15 minutos después de la inyección del anestésico local a través del catéter epidural
Tiempo de imagen
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo necesario (minutos y segundos) para obtener una imagen adecuada del espacio interlaminar
Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo de aguja
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo necesario (minutos y segundos) para insertar la punta de la aguja Tuohy en el espacio interlaminar y confirmar una pérdida de resistencia
Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo de instalación del catéter
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo transcurrido (minutos y segundos) desde que se pierde la adquisición de resistencia hasta que se asegura el catéter
Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Tiempo (minutos y segundos) entre la desinfección de la piel y la colocación del catéter.
Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Complicaciones relacionadas con el bloqueo epidural
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel
Incidencia de eventos adversos relacionados con el bloqueo epidural o la inyección de anestésico local (es decir, parestesia, punción dural accidental, posición intravascular o subaracnoidea de catéteres, inyección intravascular, subaracnoidea o subdural, toxicidad sistémica por anestésicos locales)
Hasta 30 minutos después de la desinfección de la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chile

Investigadores

  • Investigador principal: Julián Aliste, MD, University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OAIC 1037/19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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