Orientação de ultrassom em tempo real para bloqueios epidurais torácicos
15 de maio de 2026 atualizado por: Julian Aliste, University of Chile
Confiabilidade da orientação por ultrassom em tempo real como adjuvante à perda de resistência para bloqueios epidurais torácicos
Várias modalidades foram propostas para confirmação em tempo real da perda de resistência (LOR) para bloqueios peridurais torácicos. Com orientação de ultrassom (US) em tempo real, o anestesiologista tenta visualizar o avanço ultrassonográfico da agulha peridural e a penetração do espaço peridural (conforme detectado pelo LOR)
Este estudo observacional foi elaborado para confirmar a confiabilidade da orientação por ultrassom em tempo real como adjuvante da LOR para bloqueios peridurais torácicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva, cirurgia abdominal ou fraturas de costela que terão colocado um cateter peridural torácico para administrar sua analgesia perioperatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Índice de massa corporal entre 20 e 35 (kg/m2)
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de dar o seu próprio consentimento
- Sepse (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, leucocitose, aumento da proteína c-reativa, aumento da procalcitonina)
- Coagulopatia (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, plaquetas ≤ 100, Razão Normalizada Internacional ≥ 1,4 ou tempo de protrombina ≥ 50)
- Alergia a anestésicos locais (ALs)
- Cirurgia prévia na coluna torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva, cirurgia abdominal ou com fraturas de costela
Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva, cirurgia abdominal ou com fraturas de costela que terão colocado um cateter peridural torácico para administrar sua analgesia perioperatória.
|
Com uma abordagem oblíqua parassagital guiada por US, o espaço interlaminar na união entre lâminas e processos espinhosos no nível de inserção predefinido será identificado.
Uma pápula será levantada com 3 mL de lidocaína 1%.
A seguir, uma agulha de bloqueio peridural Tuohy calibre 18 será avançada sob visão direta do US até que a ponta seja insinuada entre as lâminas e ancorada ao ligamento amarelo.
Em seguida, a agulha será conectada a uma seringa de baixa resistência pré-preenchida com solução salina e avançada até que LOR para injeção seja confirmada.
Em seguida, um cateter peridural de calibre 20 será inserido 3-5 cm além da ponta da agulha dentro do espaço epidural e a agulha removida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de bloqueios epidurais bem-sucedidos após inserção guiada por US de cateteres epidurais
Prazo: 15 minutos após a injeção do anestésico local através do cateter peridural
|
Após quinze minutos de administração do anestésico local (dose de 4 mL de lidocaína 2% com epinefrina 5 μg/mL), um investigador aplicará gelo nos dermátomos T1 a L4 bilateralmente.
O critério padrão de sucesso será a presença de bloqueio peridural, definido como bloqueio de gelo em pelo menos 2 dermátomos bilateralmente.
Se os operadores não conseguirem avançar o cateter além da ponta da agulha após 2 tentativas, apesar de uma rotação de 180 graus do bisel entre a primeira e a segunda tentativas, os bloqueios epidurais serão considerados falhas.
|
15 minutos após a injeção do anestésico local através do cateter peridural
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dermátomos bloqueados
Prazo: 15 minutos após a injeção do anestésico local através do cateter peridural
|
Número de dermátomos bloqueados após injeção de anestésicos locais pelo cateter peridural.
|
15 minutos após a injeção do anestésico local através do cateter peridural
|
|
Localização de dermátomos bloqueados
Prazo: 15 minutos após a injeção do anestésico local através do cateter peridural
|
Localização de dermátomos bloqueados após injeção de anestésicos locais pelo cateter peridural.
|
15 minutos após a injeção do anestésico local através do cateter peridural
|
|
Tempo de imagem
Prazo: Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
Tempo necessário (minutos e segundos) para obter uma imagem adequada do espaço interlaminar
|
Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
|
Tempo de agulha
Prazo: Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
Tempo necessário (minutos e segundos) para inserir a ponta da agulha Tuohy no espaço interlaminar e confirmar a perda de resistência
|
Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
|
Tempo de instalação do cateter
Prazo: Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
Tempo decorrido (minutos e segundos) desde a aquisição da perda de resistência até a fixação do cateter
|
Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
|
Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
Tempo (minutos e segundos) entre a desinfecção da pele e a fixação do cateter no local.
|
Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
|
Complicações relacionadas ao bloqueio peridural
Prazo: Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
Incidência de eventos adversos relacionados ao bloqueio peridural ou injeção de anestésico local (ou seja,
parestesia, punção acidental da dura-máter, posição intravascular ou subaracnóidea dos cateteres, injeção intravascular, subaracnóidea ou subdural, toxicidade sistêmica do anestésico local)
|
Até 30 minutos após a desinfecção da pele
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julián Aliste, MD, University of Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tran DQ, Gonzalez AP, Bernucci F, Finlayson RJ. Confirmation of loss-of-resistance for epidural analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):166-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000217. No abstract available.
- Leurcharusmee P, Arnuntasupakul V, Chora De La Garza D, Vijitpavan A, Ah-Kye S, Saelao A, Tiyaprasertkul W, Finlayson RJ, Tran DQ. Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):694-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000313.
- Tran DQ, Van Zundert TC, Aliste J, Engsusophon P, Finlayson RJ. Primary Failure of Thoracic Epidural Analgesia in Training Centers: The Invisible Elephant? Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):309-13. doi: 10.1097/AAP.0000000000000394.
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Elgueta MF, Duong S, Finlayson RJ, Tran DQ. Ultrasonography for neuraxial blocks: a review of the evidence. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):512-523. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11650-5. Epub 2016 Nov 9.
- Pak DJ, Gulati A. Real-Time Ultrasound-Assisted Thoracic Epidural Placement: A Feasibility Study of a Novel Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):613-615. doi: 10.1097/AAP.0000000000000761.
- Yeager MP, Bae EE, Parra MC, Barr PA, Bonham AK, Sites BD. Fluoroscopy-assisted epidural catheter placement: an exploratory analysis of 303 pre-operative epidurograms. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Apr;60(4):513-9. doi: 10.1111/aas.12649. Epub 2015 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Manifestações Neurocomportamentais
- Fraturas, Osso
- Lesões Torácicas
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Abdominais
- Agnosia
- Fraturas de costela
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 1037/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .