Guida ecografica in tempo reale per blocchi epidurali toracici
15 maggio 2026 aggiornato da: Julian Aliste, University of Chile
Affidabilità della guida ecografica in tempo reale in aggiunta alla perdita di resistenza per i blocchi epidurali toracici
Sono state proposte varie modalità per la conferma in tempo reale della perdita di resistenza (LOR) per i blocchi epidurali toracici. Con la guida ecografica in tempo reale (US), l'anestesista tenta di visualizzare l'avanzamento ecografico dell'ago epidurale e la penetrazione dello spazio epidurale (come rilevato da LOR)
Questo studio osservazionale ha lo scopo di confermare l'affidabilità della guida ecografica in tempo reale in aggiunta al LOR per i blocchi epidurali toracici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Metropolitan
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Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva, chirurgia addominale o affetti da fratture costali che avranno posizionato un catetere epidurale toracico per gestire la loro analgesia perioperatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea tra 20 e 35 (kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Adulti che non sono in grado di prestare il proprio consenso
- Sepsi (valutata in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante esami del sangue, ad es. leucocitosi, aumento della proteina c-reattiva, aumento della procalcitonina)
- Coagulopatia (valutata in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, ad es. piastrine ≤ 100, rapporto internazionale normalizzato ≥ 1,4 o tempo di protrombina ≥ 50)
- Allergia agli anestetici locali (LA)
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva, chirurgia addominale o con fratture costali
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva, chirurgia addominale o con fratture costali che avranno posizionato un catetere epidurale toracico per gestire la loro analgesia perioperatoria.
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Con un approccio obliquo parasagittale ecoguidato si identificherà lo spazio interlaminare all'unione tra lamine e processi spinosi a livello di inserzione predefinito.
Verrà sollevato un pomfo cutaneo con 3 mL di lidocaina 1%.
Successivamente, un ago per blocco epidurale di Tuohy calibro 18 verrà fatto avanzare sotto visione ecografica diretta fino a quando la punta non viene insinuata tra le lamine e ancorata al legamento flavum.
Quindi l'ago verrà collegato a una siringa a bassa resistenza preriempita con soluzione salina e fatta avanzare fino a quando non viene confermata la LOR all'iniezione.
Quindi un catetere epidurale da 20 Gauge verrà inserito 3-5 cm oltre la punta dell'ago all'interno dello spazio epidurale e l'ago rimosso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di blocchi epidurali riusciti dopo l'inserimento ecoguidato di cateteri epidurali
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale attraverso il catetere epidurale
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Dopo quindici minuti di somministrazione di anestetico locale (dose da 4 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 5 μg/mL), un ricercatore applicherà del ghiaccio bilateralmente ai dermatomi da T1 a L4.
Il criterio standard per il successo sarà la presenza di un blocco epidurale, definito come un blocco da ghiacciare in almeno 2 dermatomi bilateralmente.
Se gli operatori non sono riusciti a far avanzare il catetere oltre la punta dell'ago dopo 2 tentativi nonostante una rotazione di 180 gradi dello smusso tra il primo e il secondo tentativo, i blocchi epidurali saranno considerati fallimenti.
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15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale attraverso il catetere epidurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di dermatomi bloccati
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale attraverso il catetere epidurale
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Numero di dermatomi bloccati dopo l'iniezione di anestetici locali attraverso il catetere epidurale.
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15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale attraverso il catetere epidurale
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Localizzazione di dermatomi bloccati
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale attraverso il catetere epidurale
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Localizzazione di dermatomi bloccati dopo l'iniezione di anestetici locali attraverso il catetere epidurale.
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15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale attraverso il catetere epidurale
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Tempo di immagine
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Tempo necessario (minuti e secondi) per ottenere un'immagine adeguata dello spazio interlaminare
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Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Tempo dell'ago
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Tempo necessario (minuti e secondi) per inserire la punta dell'ago di Tuohy nello spazio interlaminare e confermare una perdita di resistenza
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Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Tempo di installazione del catetere
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Tempo trascorso (minuti e secondi) dall'acquisizione della perdita di resistenza fino al fissaggio del catetere
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Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Tempo (minuti e secondi) tra la disinfezione della pelle e il momento in cui il catetere è fissato in posizione.
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Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Complicanze legate al blocco epidurale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Incidenza di eventi avversi correlati al blocco epidurale o all'iniezione di anestetico locale (ad es.
parestesia, puntura durale accidentale, posizione intravascolare o subaracnoidea dei cateteri, iniezione intravascolare, subaracnoidea o subdurale, tossicità sistemica da anestetico locale)
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Fino a 30 minuti dopo la disinfezione della pelle
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julián Aliste, MD, University of Chile
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tran DQ, Gonzalez AP, Bernucci F, Finlayson RJ. Confirmation of loss-of-resistance for epidural analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):166-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000217. No abstract available.
- Leurcharusmee P, Arnuntasupakul V, Chora De La Garza D, Vijitpavan A, Ah-Kye S, Saelao A, Tiyaprasertkul W, Finlayson RJ, Tran DQ. Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):694-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000313.
- Tran DQ, Van Zundert TC, Aliste J, Engsusophon P, Finlayson RJ. Primary Failure of Thoracic Epidural Analgesia in Training Centers: The Invisible Elephant? Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):309-13. doi: 10.1097/AAP.0000000000000394.
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Elgueta MF, Duong S, Finlayson RJ, Tran DQ. Ultrasonography for neuraxial blocks: a review of the evidence. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):512-523. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11650-5. Epub 2016 Nov 9.
- Pak DJ, Gulati A. Real-Time Ultrasound-Assisted Thoracic Epidural Placement: A Feasibility Study of a Novel Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):613-615. doi: 10.1097/AAP.0000000000000761.
- Yeager MP, Bae EE, Parra MC, Barr PA, Bonham AK, Sites BD. Fluoroscopy-assisted epidural catheter placement: an exploratory analysis of 303 pre-operative epidurograms. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Apr;60(4):513-9. doi: 10.1111/aas.12649. Epub 2015 Oct 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAIC 1037/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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