推奨される PTSD 治療への移行を促進する
2026年8月17日 更新者：VA Office of Research and Development
推奨される PTSD 治療法を理解し、その移行を促進することで退役軍人へのケアを改善する (CDA 21-194)
認知処理療法（CPT）と長期曝露療法（PE）は、推奨される心的外傷後ストレス障害（PTSD）治療法として広く普及しました。
しかし、9/11以降、PTSDを患った退役軍人が、特に初期治療としてCPTやPEを開始することはほとんどありません。
退役軍人が受ける心理社会的治療と投薬治療の組み合わせや順序（「治療順序」）を調査した研究はほとんどない。
一般的かつ十分に研究されていない治療順序の 1 つは、退役軍人を CPT または PE に備えるために設計された安定化治療から始まります。
治療順序が CPT または PE の開始にどのような影響を与えるかを理解するには、研究上の大きなギャップがあります。
提案された研究は、安定化治療を含む治療順序の変動がCPTまたはPEの開始に与える影響を評価し、CPTまたはPEへのタイムリーな移行を促進する医療サービス介入を開発することによってこの知識を適用するための革新的な混合法アプローチです。
研究の目的は、CPT/PEの開始を増やし、CPT/PEの差を減らすことによってPTSD治療を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、退役軍人の間で最も一般的なメンタルヘルス診断の 1 つです。
認知処理療法 (CPT) と長期曝露療法 (PE) は、推奨される PTSD 治療法として退役軍人保健局 (VHA) で広く普及しました。
こうした努力にも関わらず、9/11後にPTSDと診断された退役軍人でCPTやPEを開始する人はほとんどいない。
これらの治療を受ける退役軍人の数は少ないですが、CPT と PE が退役軍人にとって最初の治療となることはほとんどありません。
実施研究で特定された一般的な治療順序は、退役軍人をCPTまたはPEに備えるための心理社会的治療と薬物療法を組み合わせた「安定化治療」から始まります。
安定化治療が一般的な VHA 実践であると一貫して特定されているにもかかわらず、この治療順序を調査した研究はほとんどありません。
PTSD 治療の提供における既存の制限を解決するための新しいアプローチには、安定化治療の遍在的な存在と利点を認識しながら、安定化治療から CPT または PE へのタイムリーな移行を促進する介入の開発が含まれます。
この CDA-2 は、VHA における PTSD サービスの提供を改善することを目的としています。
提案された研究目的は以下のとおりである。(1) 安定化治療の選択に関する退役軍人および臨床医の視点と、安定化治療がCPTまたはPEへの移行の障壁または促進剤としてどのように機能するかを定性的に理解すること。 (2) 安定化治療からCPTまたはPEへの移行を支援するための、退役軍人中心の短期間の介入に関するランダム化された実用的なパイロット試験を開発および実施する。 (3) 治療順序における社会人口学的差異を特定し、治療順序が VHA 全体で CPT または PE の開始までの時間にどのような影響を与えるかを判断する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicholas Holder, PhD
- 電話番号：23084 (415) 221-4810
- メール：nicholas.holder@va.gov
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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コンタクト：
- Nicholas Holder, PhD
- 電話番号：23084 (415) 221-4810
- メール：nicholas.holder@va.gov
-
主任研究者：
- Nicholas Holder, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベテラン
- サンフランシスコ退役軍人医療センターでの摂取評価の一環としてPTSDと診断された。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 学習教材の理解を妨げる認知障害
- 活動性精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タウ
VAメンタルヘルス治療コーディネーターによる通常通りの治療
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ケアコーディネーション VA メンタルヘルス治療コーディネーターによる通常通りの治療
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実験的：新たな医療サービス介入
VA メンタルヘルス治療コーディネーターによる新しい医療サービス介入
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実験的ケア調整介入は 60 分間の対面セッションから始まり、退役軍人と臨床医の間の定期的で短い接触が続きます。
最初のセッションでは、臨床医と退役軍人は、(1) 現在の問題についての退役軍人の信念について話し合います。 (2) SMART 目標を協力して特定します。 (3) 治療の選択肢について話し合う。 (4) 共有の意思決定を利用して治療を SMART 目標に適合させる。 (5) 治療の進行状況を評価するための基準を作成する。 (6) 治療の期待を管理する。
フォローアップセッション中に、臨床医と退役軍人は治療の進捗状況を振り返り、SMART目標を適切に更新し、CPTまたはPEの障壁を再評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される PTSD 治療の開始
時間枠：学習完了までに平均1年
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認知処理療法 (CPT) または長期曝露療法 (PE) のいずれかを開始したことを示す患者の自己報告または電子健康記録の文書。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性（医療提供者の同意がない場合のメンタルヘルス治療の中止）
時間枠：学習完了までに平均1年
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患者が医療提供者の同意を得ずにすべてのメンタルヘルス治療を中止したことを示す患者の自己報告または電子医療記録の文書。
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学習完了までに平均1年
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限定的有効性試験 (PTSD 症状の重症度)
時間枠：学習完了までに平均1年
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DSM-5 の PTSD チェックリストによって評価された、自己申告による PTSD 症状の重症度。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Holder, PhD、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年5月3日
研究の完了 (推定)
2027年5月3日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。