Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění přechodu na doporučenou léčbu PTSD

17. srpna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení péče o veterány pochopením a usnadněním přechodu na doporučenou léčbu PTSD (CDA 21-194)

Terapie kognitivního zpracování (CPT) a terapie prodloužené expozice (PE) byly široce rozšířeny jako doporučená léčba posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Veteráni po 11. září s PTSD však zřídka zahajují CPT nebo PE, zejména jako počáteční léčbu. Malý výzkum prozkoumal kombinace a sekvence psychosociální a medikamentózní léčby, kterou veteráni dostávají ("léčebné sekvence"). Jedna běžná a málo prostudovaná léčebná sekvence začíná stabilizační léčbou, která je určena k přípravě veteránů na CPT nebo PE. Existuje značná mezera ve výzkumu v chápání toho, jak sekvence léčby ovlivňuje zahájení CPT nebo PE. Navrhovaný výzkum je inovativním přístupem založeným na smíšených metodách k hodnocení dopadu variability v sledu léčby, včetně stabilizační léčby, na zahájení CPT nebo PE a uplatnění těchto znalostí rozvojem intervence zdravotnických služeb, která usnadňuje včasný přechod na CPT nebo PE. Výzkumné cíle mohou zlepšit léčbu PTSD zvýšením iniciace a snížením rozdílů v CPT/PE.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je jednou z nejčastějších diagnóz duševního zdraví mezi veterány. Terapie kognitivního zpracování (CPT) a terapie prodloužené expozice (PE) byly široce rozšířeny ve Veterans Health Administration (VHA) jako doporučené léčby PTSD. Navzdory tomuto úsilí jen málo veteránů po 11. září s diagnózou PTSD zahajuje CPT nebo PE. U malého procenta veteránů, kteří dostávají tyto terapie, jsou CPT a PE zřídka první léčbou, kterou veterán dostane. Běžná léčebná sekvence identifikovaná v implementačním výzkumu začíná „stabilizační léčbou“, kombinacemi psychosociální a medikamentózní léčby, které připravují veterány na CPT nebo PE. Navzdory důsledné identifikaci stabilizační léčby jako běžné VHA praxe, jen malý výzkum zkoumal tuto léčebnou sekvenci. Nový přístup k řešení stávajících omezení v poskytování léčby PTSD zahrnuje vývoj intervence, která uznává všudypřítomnou přítomnost a výhody stabilizační léčby a zároveň usnadňuje včasný přechod ze stabilizační léčby na CPT nebo PE. Tento CDA-2 má za cíl zlepšit poskytování služeb PTSD ve VHA. Navrhované cíle výzkumu jsou: (1) Kvalitně porozumět pohledu veteránů a klinických lékařů na výběr stabilizační léčby a jak stabilizační léčba slouží jako bariéra nebo facilitátor přechodu na CPT nebo PE; (2) Vyvinout a provést randomizovanou, pragmatickou pilotní studii krátké intervence zaměřené na veterány na podporu přechodu ze stabilizační léčby na CPT nebo PE; a (3) Identifikovat sociodemografické rozdíly v léčebných sekvencích a určit, jak léčebné sekvence ovlivňují dobu do zahájení CPT nebo PE přes VHA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Holder, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • Diagnostikována PTSD jako součást hodnocení příjmu v San Francisco Veterans Affairs Medical Center.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Kognitivní porucha, která znemožňuje porozumění studijním materiálům
  • Aktivní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAU
Léčba jako obvykle s koordinátorem léčby duševního zdraví VA
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Koordinace péče Léčba jako obvykle s koordinátorem léčby duševního zdraví VA
Experimentální: Nová intervence zdravotních služeb
Nová intervence zdravotnických služeb s koordinátorem léčby duševního zdraví VA
Behaviorální: Nová intervence zdravotních služeb
Experimentální intervence koordinace péče začíná 60minutovým osobním sezením a pokračuje pravidelnými krátkými kontakty mezi veteránem a lékařem. Během prvního sezení budou klinik a veterán (1) diskutovat o tom, jak veterán věří v jejich současný problém; (2) společně identifikovat cíle SMART; (3) diskutovat možnosti léčby; (4) využívat sdílené rozhodování k přizpůsobení léčby cílům SMART; (5) vytvořit kritéria pro hodnocení postupu léčby; a (6) řídit očekávání léčby. Během následných sezení budou klinik a veterán uvažovat o pokroku v léčbě, provedou příslušné aktualizace cílů SMART a přehodnotí překážky CPT nebo PE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení doporučené léčby PTSD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vlastní hlášení pacienta nebo dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu o zahájení buď terapie kognitivního zpracování (CPT) nebo terapie prodloužené expozice (PE).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (ukončení léčby duševního zdraví bez souhlasu poskytovatele)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vlastní hlášení pacienta nebo dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu, že pacient přerušil veškerou léčbu duševního zdraví bez souhlasu poskytovatele.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Testování omezené účinnosti (závažnost příznaku PTSD)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Self-Reported PTSD Symptom Závažnost podle hodnocení PTSD Checklist pro DSM-5.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 22-002
  • 1IK2HX003339-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit