- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05165940
Содействие переходу на рекомендованное лечение посттравматического стрессового расстройства
17 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Улучшение ухода за ветеранами путем понимания и облегчения перехода к рекомендуемому лечению посттравматического стресса (CDA 21-194)
Терапия когнитивной обработки (CPT) и терапия длительного воздействия (PE) были широко распространены в качестве рекомендуемых методов лечения посттравматического стрессового расстройства (PTSD).
Однако ветераны после 11 сентября с посттравматическим стрессовым расстройством редко начинают КПТ или ПЭ, особенно в качестве начального лечения.
В небольшом исследовании изучались комбинации и последовательности психосоциального и медикаментозного лечения, которые получают ветераны («последовательности лечения»).
Одна распространенная и недостаточно изученная последовательность лечения начинается со стабилизирующего лечения, которое предназначено для подготовки ветеранов к CPT или PE.
В исследованиях существует значительный пробел в понимании того, как последовательность лечения влияет на начало CPT или PE.
Предлагаемое исследование представляет собой инновационный смешанный подход к оценке влияния вариабельности последовательности лечения, включая стабилизирующую терапию, на начало CPT или PE и применение этих знаний для разработки вмешательства служб здравоохранения, которое облегчает своевременный переход к CPT или PE.
Цели исследования могут улучшить лечение посттравматического стресса за счет увеличения инициирования и уменьшения различий в CPT / PE.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является одним из наиболее распространенных диагнозов психического здоровья среди ветеранов.
Терапия когнитивной обработки (CPT) и терапия длительного воздействия (PE) были широко распространены в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA) в качестве рекомендуемых методов лечения посттравматического стрессового расстройства.
Несмотря на эти усилия, немногие ветераны после 11 сентября, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, начинают КПТ или ПЭ.
У небольшого процента ветеранов, получающих эти методы лечения, CPT и PE редко являются первым лечением, которое получают ветераны.
Обычная последовательность лечения, выявленная в ходе исследования внедрения, начинается со «стабилизирующего лечения», комбинации психосоциального и медикаментозного лечения, которое готовит ветеранов к CPT или PE.
Несмотря на то, что стабилизирующее лечение последовательно определяется как обычная практика VHA, мало исследований изучали эту последовательность лечения.
Новый подход к устранению существующих ограничений в проведении лечения посттравматического стрессового расстройства включает разработку вмешательства, которое признает повсеместное присутствие и преимущества стабилизирующего лечения, а также способствует своевременному переходу от стабилизирующего лечения к CPT или PE.
Этот CDA-2 направлен на улучшение оказания услуг по лечению посттравматического стресса в VHA.
Предлагаемые цели исследования: (1) Качественно понять взгляды ветеранов и клиницистов на выбор стабилизирующего лечения и то, как стабилизационное лечение служит барьером или посредником при переходе к CPT или PE; (2) Разработать и провести рандомизированное прагматичное пилотное испытание краткого вмешательства, ориентированного на ветеранов, для поддержки перехода от стабилизирующего лечения к CPT или PE; и (3) выявить социально-демографические различия в последовательности лечения и определить, как последовательность лечения влияет на время до начала CPT или PE в VHA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Holder, PhD
- Номер телефона: 23084 (415) 221-4810
- Электронная почта: nicholas.holder@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Контакт:
- Nicholas Holder, PhD
- Номер телефона: 23084 (415) 221-4810
- Электронная почта: nicholas.holder@va.gov
-
Главный следователь:
- Nicholas Holder, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ветеран
- По результатам обследования в Медицинском центре по делам ветеранов Сан-Франциско у него диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию учебного материала
- Активный психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАУ
Лечение как обычно с координатором психиатрического лечения VA
|
Координация ухода Лечение в обычном режиме с координатором психиатрического лечения VA
|
|
Экспериментальный: Новое вмешательство в службы здравоохранения
Новое вмешательство службы здравоохранения с координатором психиатрического лечения VA
|
Экспериментальное вмешательство по координации ухода начинается с 60-минутного личного сеанса и продолжается регулярными краткими контактами между ветераном и врачом.
Во время первой сессии клиницист и ветеран (1) обсудят убеждения ветерана в отношении возникшей проблемы; (2) совместно определить цели SMART; (3) обсудить варианты лечения; (4) использовать совместное принятие решений, чтобы согласовать лечение с целями SMART; (5) разработать критерии для оценки прогресса лечения; и (6) управлять ожиданиями лечения.
Во время последующих сеансов клиницист и ветеран будут размышлять о ходе лечения, вносить соответствующие обновления в цели SMART и переоценивать барьеры для CPT или PE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало рекомендуемого лечения посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Самоотчет пациента или документирование в электронной медицинской карте начала либо терапии когнитивной обработки (CPT), либо терапии длительного воздействия (PE).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость (прекращение лечения психических расстройств без согласия поставщика услуг)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Самоотчет пациента или документирование в электронной медицинской карте того, что пациент прекратил лечение психических заболеваний без согласия поставщика.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Тестирование ограниченной эффективности (тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с контрольным списком посттравматического стрессового расстройства для DSM-5.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .