- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165940
Facilitering af overgang til anbefalet PTSD-behandling
17. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forbedring af omsorgen for veteraner ved at forstå og lette overgangen til anbefalet PTSD-behandling (CDA 21-194)
Kognitiv behandlingsterapi (CPT) og langvarig eksponeringsterapi (PE) blev bredt udbredt som anbefalede behandlinger for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Men post-9/11 veteraner med PTSD påbegynder sjældent CPT eller PE, især som en indledende behandling.
Lidt forskning har udforsket kombinationerne og sekvenserne af psykosociale og medicinske behandlinger, som veteraner modtager ("behandlingssekvenser").
En almindelig og understuderet behandlingssekvens begynder med stabiliseringsbehandling, som er designet til at forberede veteraner til CPT eller PE.
Der er et betydeligt forskningsmæssigt hul i forståelsen af, hvordan behandlingssekvensen påvirker initiering af CPT eller PE.
Den foreslåede forskning er en innovativ tilgang med blandede metoder til at vurdere virkningen af variabilitet i behandlingssekvens, herunder stabiliseringsbehandling, på initiering af CPT eller PE og anvendelse af denne viden ved at udvikle en sundhedstjenesteintervention, der letter rettidig overgang til CPT eller PE.
Forskningsmål kan forbedre PTSD-behandling ved at øge initiering af og reducere uligheder i CPT/PE.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en af de mest almindelige mentale helbredsdiagnoser blandt veteraner.
Kognitiv behandlingsterapi (CPT) og langvarig eksponeringsterapi (PE) blev bredt udbredt i Veterans Health Administration (VHA) som anbefalede PTSD-behandlinger.
På trods af disse bestræbelser er det få post-9/11 veteraner diagnosticeret med PTSD, der starter CPT eller PE.
Hos den lille procentdel af veteraner, der modtager disse terapier, er CPT og PE sjældent den første behandling, en veteran modtager.
En fælles behandlingssekvens identificeret i implementeringsforskning begynder med "stabiliseringsbehandling", kombinationer af psykosociale og medicinske behandlinger, der forbereder veteraner til CPT eller PE.
På trods af konsekvent at identificere stabiliseringsbehandling som en almindelig VHA-praksis, har kun lidt forskning undersøgt denne behandlingssekvens.
En ny tilgang til at løse eksisterende begrænsninger i PTSD-behandlingslevering involverer udvikling af en intervention, der både anerkender den allestedsnærværende tilstedeværelse og fordelene ved stabiliseringsbehandling, samtidig med at den letter rettidig overgang fra stabiliseringsbehandling til CPT eller PE.
Denne CDA-2 har til formål at forbedre leveringen af PTSD-tjenester i VHA.
De foreslåede forskningsmål er: (1) At kvalitativt forstå veteraners og klinikeres perspektiver på valg af stabiliseringsbehandlinger og hvordan stabiliseringsbehandling tjener som en barriere eller facilitator for overgang til CPT eller PE; (2) At udvikle og gennemføre et randomiseret, pragmatisk pilotforsøg med en kort, veterancentreret intervention for at understøtte overgangen fra stabiliseringsbehandling til CPT eller PE; og (3) At identificere sociodemografiske forskelle i behandlingssekvenser og at bestemme, hvordan behandlingssekvenser påvirker tiden til CPT- eller PE-initiering på tværs af VHA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Holder, PhD
- Telefonnummer: 23084 (415) 221-4810
- E-mail: nicholas.holder@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Kontakt:
- Nicholas Holder, PhD
- Telefonnummer: 23084 (415) 221-4810
- E-mail: nicholas.holder@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas Holder, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran
- Diagnosticeret med PTSD som en del af en indtagsvurdering på San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Kognitiv svækkelse, der udelukker forståelse af studiematerialer
- Aktiv psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU
Behandling som sædvanlig med en VA mental sundhed behandlingskoordinator
|
Plejekoordinering Behandling som sædvanlig med en VA-psykiatrisk behandlingskoordinator
|
|
Eksperimentel: Ny intervention i sundhedsvæsenet
Nye sundhedstjenester intervention med en VA mental sundhed behandling koordinator
|
Den eksperimentelle plejekoordineringsintervention begynder med en 60-minutters personlig session og fortsætter med regelmæssige, korte kontakter mellem veteranen og klinikeren.
Under den første session vil klinikeren og veteranen (1) diskutere veteranens overbevisninger om deres problemstilling; (2) i samarbejde identificere SMART-mål; (3) diskutere behandlingsmuligheder; (4) bruge fælles beslutningstagning til at matche behandling til SMART-mål; (5) udvikle kriterier til at evaluere behandlingsfremskridt; og (6) styre behandlingsforventninger.
Under opfølgningssessioner vil klinikeren og veteranen reflektere over behandlingsfremskridt, foretage passende opdateringer til SMART-mål og revurdere barrierer for CPT eller PE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påbegyndelse af anbefalet PTSD-behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Patient selvrapportering eller dokumentation i den elektroniske patientjournal for påbegyndelse af enten kognitiv processeringsterapi (CPT) eller forlænget eksponeringsterapi (PE).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (seponering af mental sundhedsbehandling uden udbyderens medvirken)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Patient selvanmelder eller dokumentation i den elektroniske journal for, at en patient har afbrudt al psykisk behandling uden udbyderens samtykke.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Begrænset effektivitetstest (PTSD-symptomalvorlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Selvrapporteret PTSD-symptomalvorlighed som vurderet af PTSD-tjeklisten for DSM-5.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
3. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .