Het faciliteren van de overgang naar de aanbevolen PTSS-behandeling
17 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Verbetering van de zorg voor veteranen door de overgang naar aanbevolen PTSS-behandeling te begrijpen en te vergemakkelijken (CDA 21-194)
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) en langdurige blootstellingstherapie (PE) werden op grote schaal verspreid als aanbevolen behandelingen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Veteranen van na 9/11 met PTSS beginnen echter zelden met CPT of PE, vooral als eerste behandeling.
Er is weinig onderzoek gedaan naar de combinaties en reeksen van psychosociale en medicamenteuze behandelingen die veteranen ondergaan ("behandelingsreeksen").
Een veel voorkomende en onderbelichte behandelingsreeks begint met een stabilisatiebehandeling, die is ontworpen om veteranen voor te bereiden op CPT of PE.
Er is een aanzienlijke onderzoekskloof om te begrijpen hoe de behandelingsvolgorde de start van CPT of PE beïnvloedt.
Het voorgestelde onderzoek is een innovatieve benadering met gemengde methoden om de impact van variabiliteit in de behandelingsvolgorde, inclusief stabilisatiebehandeling, op de start van CPT of PE te beoordelen en deze kennis toe te passen door een interventie in de gezondheidszorg te ontwikkelen die een tijdige overgang naar CPT of PE mogelijk maakt.
Onderzoeksdoelen kunnen de behandeling van PTSS verbeteren door de initiatie van CPT/PE te vergroten en de verschillen in CPT/PE te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een van de meest voorkomende diagnoses van de geestelijke gezondheid onder veteranen.
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) en langdurige blootstellingstherapie (PE) werden op grote schaal verspreid in de Veterans Health Administration (VHA) als aanbevolen PTSS-behandelingen.
Ondanks deze inspanningen starten maar weinig veteranen van na 9/11 met de diagnose PTSS CPT of PE.
Bij het kleine percentage veteranen dat deze therapieën krijgt, zijn CPT en PE zelden de eerste behandeling die een veteraan krijgt.
Een veel voorkomende behandelingsvolgorde die in implementatieonderzoek is geïdentificeerd, begint met 'stabilisatiebehandeling', combinaties van psychosociale en medicamenteuze behandelingen die veteranen voorbereiden op CPT of PE.
Ondanks het consequent identificeren van stabilisatiebehandeling als een gebruikelijke VHA-praktijk, is er weinig onderzoek gedaan naar deze behandelingsvolgorde.
Een nieuwe benadering voor het oplossen van bestaande beperkingen in de PTSS-behandeling omvat de ontwikkeling van een interventie die zowel de alomtegenwoordige aanwezigheid als de voordelen van stabilisatiebehandeling erkent, terwijl een tijdige overgang van stabilisatiebehandeling naar CPT of PE wordt vergemakkelijkt.
Deze CDA-2 beoogt de levering van PTSS-diensten in de VHA te verbeteren.
De voorgestelde onderzoeksdoelen zijn: (1) Het kwalitatief begrijpen van de perspectieven van veteranen en clinici op het selecteren van stabilisatiebehandelingen en hoe stabilisatiebehandeling dient als een barrière of facilitator van de overgang naar CPT of PE; (2) Het ontwikkelen en uitvoeren van een gerandomiseerde, pragmatische pilotproef van een korte, op veteranen gerichte interventie ter ondersteuning van de overgang van stabilisatiebehandeling naar CPT of PE; en (3) om sociodemografische verschillen in behandelingssequenties te identificeren en om te bepalen hoe behandelingssequenties de tijd tot CPT- of PE-initiatie over de VHA beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicholas Holder, PhD
- Telefoonnummer: 23084 (415) 221-4810
- E-mail: nicholas.holder@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Contact:
- Nicholas Holder, PhD
- Telefoonnummer: 23084 (415) 221-4810
- E-mail: nicholas.holder@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Holder, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan
- Gediagnosticeerd met PTSS als onderdeel van een intake-evaluatie in het San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Cognitieve stoornis die begrip van studiemateriaal verhindert
- Actieve psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAU
Behandeling zoals gewoonlijk met een VA-behandelingscoördinator voor geestelijke gezondheidszorg
|
Zorgcoördinatie Behandeling zoals gebruikelijk met een VA-behandelcoördinator GGZ
|
|
Experimenteel: Nieuwe interventie in de gezondheidszorg
Interventie nieuwe gezondheidsdiensten met een VA-behandelingscoördinator voor geestelijke gezondheidszorg
|
De experimentele zorgcoördinatie-interventie begint met een persoonlijke sessie van 60 minuten en gaat verder met regelmatige, korte contacten tussen de veteraan en de clinicus.
Tijdens de eerste sessie zullen de clinicus en de veteraan (1) de opvattingen van de veteraan over hun huidige probleem bespreken; (2) gezamenlijk SMART-doelen identificeren; (3) behandelingsopties bespreken; (4) gebruik gedeelde besluitvorming om de behandeling af te stemmen op SMART-doelen; (5) criteria ontwikkelen om de voortgang van de behandeling te evalueren; en (6) behandelverwachtingen beheren.
Tijdens vervolgsessies zullen de clinicus en de veteraan nadenken over de voortgang van de behandeling, passende updates maken van de SMART-doelen en de belemmeringen voor CPT of PE opnieuw evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van aanbevolen PTSS-behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zelfrapportage door de patiënt of documentatie in het elektronisch patiëntendossier van het starten van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) of langdurige blootstellingstherapie (PE).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid (stopzetting van de geestelijke gezondheidszorg zonder toestemming van de zorgverlener)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zelfrapportage van de patiënt of documentatie in het elektronische patiëntendossier dat een patiënt alle behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg heeft stopgezet zonder toestemming van de zorgverlener.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Beperkte werkzaamheidstesten (PTSD-symptoomernst)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde PTSD-symptoomernst zoals beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
3 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
3 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .