Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwienie przejścia na zalecane leczenie PTSD

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa opieki nad weteranami poprzez zrozumienie i ułatwienie przejścia na zalecane leczenie zespołu stresu pourazowego (CDA 21-194)

Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) i terapia przedłużonej ekspozycji (PE) były szeroko rozpowszechnione jako zalecane metody leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD). Jednak weterani po 11 września z zespołem stresu pourazowego rzadko rozpoczynają CPT lub PE, zwłaszcza jako leczenie wstępne. Niewiele badań dotyczyło kombinacji i sekwencji terapii psychospołecznych i leków, które otrzymują weterani („sekwencje leczenia”). Jedna z powszechnych i niedostatecznie zbadanych sekwencji leczenia rozpoczyna się od leczenia stabilizującego, które ma na celu przygotowanie weteranów do CPT lub PE. Istnieje znacząca luka badawcza w zrozumieniu, w jaki sposób kolejność leczenia wpływa na rozpoczęcie CPT lub PE. Proponowane badanie jest innowacyjnym, mieszanym podejściem do oceny wpływu zmienności sekwencji leczenia, w tym leczenia stabilizującego, na rozpoczęcie CPT lub PE i zastosowanie tej wiedzy do opracowania interwencji służby zdrowia, która ułatwia terminowe przejście do CPT lub PE. Cele badawcze mogą poprawić leczenie PTSD poprzez zwiększenie inicjacji i zmniejszenie rozbieżności w CPT/PE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest jedną z najczęstszych diagnoz zdrowia psychicznego wśród weteranów. Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) i terapia przedłużonej ekspozycji (PE) były szeroko rozpowszechniane w Veterans Health Administration (VHA) jako zalecane metody leczenia PTSD. Pomimo tych wysiłków, niewielu weteranów po 11 września, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, rozpoczyna CPT lub PE. U niewielkiego odsetka weteranów, którzy otrzymują te terapie, CPT i PE rzadko są pierwszym leczeniem, jakie otrzymuje weteran. Powszechna sekwencja leczenia zidentyfikowana w badaniach wdrożeniowych zaczyna się od „leczenia stabilizującego”, kombinacji terapii psychospołecznych i farmakologicznych, które przygotowują weteranów do CPT lub PE. Pomimo konsekwentnego identyfikowania leczenia stabilizacyjnego jako powszechnej praktyki VHA, niewiele badań dotyczyło tej sekwencji leczenia. Nowatorskie podejście do rozwiązania istniejących ograniczeń w leczeniu PTSD polega na opracowaniu interwencji, która zarówno uznaje wszechobecność, jak i korzyści leczenia stabilizującego, jednocześnie ułatwiając terminowe przejście od leczenia stabilizującego do CPT lub PE. Ten CDA-2 ma na celu poprawę świadczenia usług PTSD w VHA. Proponowane cele badawcze to: (1) Jakościowe zrozumienie perspektywy weteranów i klinicystów w zakresie wyboru leczenia stabilizującego oraz tego, w jaki sposób leczenie stabilizujące stanowi barierę lub ułatwia przejście do CPT lub PE; (2) Opracowanie i przeprowadzenie randomizowanej, pragmatycznej próby pilotażowej krótkiej interwencji skupionej na weteranach w celu wsparcia przejścia z leczenia stabilizującego na CPT lub PE; oraz (3) Identyfikacja rozbieżności socjodemograficznych w sekwencjach leczenia i określenie, w jaki sposób sekwencje leczenia wpływają na czas do rozpoczęcia CPT lub PE w VHA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicholas Holder, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Zdiagnozowano u niego zespół stresu pourazowego w ramach oceny przyjęcia w San Francisco Veterans Affairs Medical Center.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie materiałów do nauki
  • Aktywna psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle z koordynatorem leczenia zdrowia psychicznego VA
Koordynacja opieki Leczenie jak zwykle z koordynatorem leczenia zdrowia psychicznego VA
Eksperymentalny: Nowa interwencja służby zdrowia
Nowatorska interwencja w zakresie usług zdrowotnych z koordynatorem leczenia zdrowia psychicznego VA
Eksperymentalna interwencja koordynacyjna opieki rozpoczyna się 60-minutową sesją osobistą i jest kontynuowana regularnymi, krótkimi kontaktami między weteranem a klinicystą. Podczas pierwszej sesji klinicysta i weteran (1) omówią przekonania weterana na temat zgłaszanego przez nich problemu; (2) wspólnie identyfikować cele SMART; (3) omówić opcje leczenia; (4) stosować wspólne podejmowanie decyzji, aby dopasować leczenie do celów SMART; (5) opracować kryteria oceny postępu leczenia; oraz (6) zarządzać oczekiwaniami dotyczącymi leczenia. Podczas sesji kontrolnych klinicysta i weteran zastanowią się nad postępem leczenia, dokonają odpowiednich aktualizacji celów SMART i ponownie ocenią bariery dla CPT lub PE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie zalecanego leczenia PTSD
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Samoopis pacjenta lub dokumentacja w elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące rozpoczęcia terapii przetwarzania poznawczego (CPT) lub terapii przedłużonej ekspozycji (PE).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (przerwanie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego bez zgody świadczeniodawcy)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Samoopis pacjenta lub dokumentacja w elektronicznej dokumentacji medycznej, że pacjent przerwał wszelkie leczenie w zakresie zdrowia psychicznego bez zgody lekarza.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Testowanie ograniczonej skuteczności (nasilenie objawów PTSD)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nasilenie objawów PTSD zgłaszane przez samych siebie na podstawie listy kontrolnej PTSD dla DSM-5.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 22-002
  • 1IK2HX003339-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj