- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05165940
Erleichterung des Übergangs zur empfohlenen PTSD-Behandlung
17. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Verbesserung der Versorgung von Veteranen durch Verständnis und Erleichterung des Übergangs zur empfohlenen PTSD-Behandlung (CDA 21-194)
Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) und die Langzeitexpositionstherapie (PE) wurden weithin als empfohlene Behandlungen für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) verbreitet.
Veteranen nach dem 11. September 2001 beginnen jedoch selten mit einer CPT oder PE, insbesondere als Erstbehandlung.
Die Kombinationen und Abfolgen psychosozialer und medikamentöser Behandlungen, die Veteranen erhalten („Behandlungsabfolgen“), wurden bisher kaum erforscht.
Eine gängige und wenig erforschte Behandlungssequenz beginnt mit der Stabilisierungsbehandlung, die Veteranen auf CPT oder PE vorbereiten soll.
Es besteht eine erhebliche Forschungslücke beim Verständnis, wie sich die Behandlungssequenz auf den Beginn einer CPT oder PE auswirkt.
Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um einen innovativen Ansatz mit gemischten Methoden zur Bewertung der Auswirkungen der Variabilität in der Behandlungssequenz, einschließlich der Stabilisierungsbehandlung, auf den Beginn einer CPT oder PE und zur Anwendung dieses Wissens durch die Entwicklung einer Intervention im Gesundheitswesen, die den rechtzeitigen Übergang zu CPT oder PE erleichtert.
Forschungsziele können die PTBS-Behandlung verbessern, indem sie die Einleitung von CPT/PE erhöhen und die Unterschiede bei CPT/PE verringern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine der häufigsten psychischen Diagnosen bei Veteranen.
Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) und die Langzeitexpositionstherapie (PE) wurden in der Veterans Health Administration (VHA) als empfohlene PTSD-Behandlungen weit verbreitet.
Trotz dieser Bemühungen beginnen nach dem 11. September nur wenige Veteranen, bei denen eine PTSD diagnostiziert wurde, mit einer CPT oder PE.
Bei dem kleinen Prozentsatz der Veteranen, die diese Therapien erhalten, sind CPT und PE selten die erste Behandlung, die ein Veteran erhält.
Eine in der Implementierungsforschung identifizierte häufige Behandlungssequenz beginnt mit einer „Stabilisierungsbehandlung“, einer Kombination aus psychosozialen und medikamentösen Behandlungen, die Veteranen auf CPT oder PE vorbereiten.
Obwohl die Stabilisierungsbehandlung konsequent als gängige VHA-Praxis identifiziert wird, wurde diese Behandlungssequenz nur wenig in der Forschung untersucht.
Ein neuartiger Ansatz zur Lösung bestehender Einschränkungen bei der Bereitstellung von PTSD-Behandlungen besteht in der Entwicklung einer Intervention, die sowohl die allgegenwärtige Präsenz und Vorteile der Stabilisierungsbehandlung anerkennt als auch den rechtzeitigen Übergang von der Stabilisierungsbehandlung zur CPT oder PE erleichtert.
Ziel dieses CDA-2 ist es, die Bereitstellung von PTBS-Diensten im VHA zu verbessern.
Die vorgeschlagenen Forschungsziele sind: (1) Um die Perspektiven von Veteranen und Klinikern bei der Auswahl von Stabilisierungsbehandlungen qualitativ zu verstehen und wie Stabilisierungsbehandlungen als Barriere oder Erleichterung des Übergangs zu CPT oder PE dienen; (2) Entwicklung und Durchführung eines randomisierten, pragmatischen Pilotversuchs einer kurzen, auf Veteranen ausgerichteten Intervention zur Unterstützung des Übergangs von der Stabilisierungsbehandlung zur CPT oder PE; und (3) Um soziodemografische Unterschiede in den Behandlungssequenzen zu identifizieren und zu bestimmen, wie Behandlungssequenzen die Zeit bis zum Beginn einer CPT oder PE im gesamten VHA beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicholas Holder, PhD
- Telefonnummer: 23084 (415) 221-4810
- E-Mail: nicholas.holder@va.gov
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Kontakt:
- Nicholas Holder, PhD
- Telefonnummer: 23084 (415) 221-4810
- E-Mail: nicholas.holder@va.gov
-
Hauptermittler:
- Nicholas Holder, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran
- Im Rahmen einer Aufnahmebeurteilung im San Francisco Veterans Affairs Medical Center wurde eine PTSD diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Lernmaterialien verhindert
- Aktive Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: TAU
Behandlung wie gewohnt mit einem VA-Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen
|
Pflegekoordinationsbehandlung wie gewohnt mit einem VA-Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen
|
|
Experimental: Neue Intervention im Gesundheitswesen
Neuartige Intervention im Gesundheitswesen mit einem Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen in Virginia
|
Die experimentelle Intervention zur Pflegekoordination beginnt mit einer 60-minütigen persönlichen Sitzung und wird mit regelmäßigen, kurzen Kontakten zwischen dem Veteranen und dem Kliniker fortgesetzt.
Während der ersten Sitzung werden der Kliniker und der Veteran (1) die Ansichten des Veteranen über sein aktuelles Problem besprechen; (2) gemeinsam SMART-Ziele identifizieren; (3) Behandlungsoptionen besprechen; (4) gemeinsame Entscheidungsfindung nutzen, um die Behandlung an die SMART-Ziele anzupassen; (5) Kriterien zur Bewertung des Behandlungsfortschritts entwickeln; und (6) Behandlungserwartungen verwalten.
Während der Nachuntersuchungen werden der Arzt und der Veteran über den Behandlungsfortschritt nachdenken, entsprechende Aktualisierungen der SMART-Ziele vornehmen und Hindernisse für CPT oder PE neu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beginn der empfohlenen PTSD-Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Selbstbericht des Patienten oder Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte über die Einleitung einer kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) oder einer Langzeittherapie (PE).
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz (Abbruch der psychischen Gesundheitsbehandlung ohne Zustimmung des Anbieters)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Selbstauskunft des Patienten oder Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte, dass ein Patient ohne Zustimmung des Anbieters jegliche psychiatrische Behandlung abgebrochen hat.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Prüfung der begrenzten Wirksamkeit (Schweregrad der PTBS-Symptome)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Selbstberichteter Schweregrad der PTSD-Symptome gemäß der PTBS-Checkliste für DSM-5.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .