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Erleichterung des Übergangs zur empfohlenen PTSD-Behandlung

17. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der Versorgung von Veteranen durch Verständnis und Erleichterung des Übergangs zur empfohlenen PTSD-Behandlung (CDA 21-194)

Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) und die Langzeitexpositionstherapie (PE) wurden weithin als empfohlene Behandlungen für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) verbreitet. Veteranen nach dem 11. September 2001 beginnen jedoch selten mit einer CPT oder PE, insbesondere als Erstbehandlung. Die Kombinationen und Abfolgen psychosozialer und medikamentöser Behandlungen, die Veteranen erhalten („Behandlungsabfolgen“), wurden bisher kaum erforscht. Eine gängige und wenig erforschte Behandlungssequenz beginnt mit der Stabilisierungsbehandlung, die Veteranen auf CPT oder PE vorbereiten soll. Es besteht eine erhebliche Forschungslücke beim Verständnis, wie sich die Behandlungssequenz auf den Beginn einer CPT oder PE auswirkt. Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um einen innovativen Ansatz mit gemischten Methoden zur Bewertung der Auswirkungen der Variabilität in der Behandlungssequenz, einschließlich der Stabilisierungsbehandlung, auf den Beginn einer CPT oder PE und zur Anwendung dieses Wissens durch die Entwicklung einer Intervention im Gesundheitswesen, die den rechtzeitigen Übergang zu CPT oder PE erleichtert. Forschungsziele können die PTBS-Behandlung verbessern, indem sie die Einleitung von CPT/PE erhöhen und die Unterschiede bei CPT/PE verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine der häufigsten psychischen Diagnosen bei Veteranen. Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) und die Langzeitexpositionstherapie (PE) wurden in der Veterans Health Administration (VHA) als empfohlene PTSD-Behandlungen weit verbreitet. Trotz dieser Bemühungen beginnen nach dem 11. September nur wenige Veteranen, bei denen eine PTSD diagnostiziert wurde, mit einer CPT oder PE. Bei dem kleinen Prozentsatz der Veteranen, die diese Therapien erhalten, sind CPT und PE selten die erste Behandlung, die ein Veteran erhält. Eine in der Implementierungsforschung identifizierte häufige Behandlungssequenz beginnt mit einer „Stabilisierungsbehandlung“, einer Kombination aus psychosozialen und medikamentösen Behandlungen, die Veteranen auf CPT oder PE vorbereiten. Obwohl die Stabilisierungsbehandlung konsequent als gängige VHA-Praxis identifiziert wird, wurde diese Behandlungssequenz nur wenig in der Forschung untersucht. Ein neuartiger Ansatz zur Lösung bestehender Einschränkungen bei der Bereitstellung von PTSD-Behandlungen besteht in der Entwicklung einer Intervention, die sowohl die allgegenwärtige Präsenz und Vorteile der Stabilisierungsbehandlung anerkennt als auch den rechtzeitigen Übergang von der Stabilisierungsbehandlung zur CPT oder PE erleichtert. Ziel dieses CDA-2 ist es, die Bereitstellung von PTBS-Diensten im VHA zu verbessern. Die vorgeschlagenen Forschungsziele sind: (1) Um die Perspektiven von Veteranen und Klinikern bei der Auswahl von Stabilisierungsbehandlungen qualitativ zu verstehen und wie Stabilisierungsbehandlungen als Barriere oder Erleichterung des Übergangs zu CPT oder PE dienen; (2) Entwicklung und Durchführung eines randomisierten, pragmatischen Pilotversuchs einer kurzen, auf Veteranen ausgerichteten Intervention zur Unterstützung des Übergangs von der Stabilisierungsbehandlung zur CPT oder PE; und (3) Um soziodemografische Unterschiede in den Behandlungssequenzen zu identifizieren und zu bestimmen, wie Behandlungssequenzen die Zeit bis zum Beginn einer CPT oder PE im gesamten VHA beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Holder, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • Im Rahmen einer Aufnahmebeurteilung im San Francisco Veterans Affairs Medical Center wurde eine PTSD diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Lernmaterialien verhindert
  • Aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TAU
Behandlung wie gewohnt mit einem VA-Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen
Pflegekoordinationsbehandlung wie gewohnt mit einem VA-Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen
Experimental: Neue Intervention im Gesundheitswesen
Neuartige Intervention im Gesundheitswesen mit einem Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlungen in Virginia
Die experimentelle Intervention zur Pflegekoordination beginnt mit einer 60-minütigen persönlichen Sitzung und wird mit regelmäßigen, kurzen Kontakten zwischen dem Veteranen und dem Kliniker fortgesetzt. Während der ersten Sitzung werden der Kliniker und der Veteran (1) die Ansichten des Veteranen über sein aktuelles Problem besprechen; (2) gemeinsam SMART-Ziele identifizieren; (3) Behandlungsoptionen besprechen; (4) gemeinsame Entscheidungsfindung nutzen, um die Behandlung an die SMART-Ziele anzupassen; (5) Kriterien zur Bewertung des Behandlungsfortschritts entwickeln; und (6) Behandlungserwartungen verwalten. Während der Nachuntersuchungen werden der Arzt und der Veteran über den Behandlungsfortschritt nachdenken, entsprechende Aktualisierungen der SMART-Ziele vornehmen und Hindernisse für CPT oder PE neu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der empfohlenen PTSD-Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstbericht des Patienten oder Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte über die Einleitung einer kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) oder einer Langzeittherapie (PE).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz (Abbruch der psychischen Gesundheitsbehandlung ohne Zustimmung des Anbieters)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstauskunft des Patienten oder Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte, dass ein Patient ohne Zustimmung des Anbieters jegliche psychiatrische Behandlung abgebrochen hat.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Prüfung der begrenzten Wirksamkeit (Schweregrad der PTBS-Symptome)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstberichteter Schweregrad der PTSD-Symptome gemäß der PTBS-Checkliste für DSM-5.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 22-002
  • 1IK2HX003339-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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