Facilitare la transizione al trattamento raccomandato per il disturbo da stress post-traumatico
17 agosto 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Migliorare l'assistenza ai veterani comprendendo e facilitando la transizione al trattamento raccomandato per il disturbo da stress post-traumatico (CDA 21-194)
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) e la terapia di esposizione prolungata (PE) sono state ampiamente diffuse come trattamenti raccomandati per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Tuttavia, i veterani post-11 settembre con PTSD raramente iniziano CPT o EP, soprattutto come trattamento iniziale.
Poche ricerche hanno esplorato le combinazioni e le sequenze di trattamenti psicosociali e farmacologici che ricevono i veterani ("sequenze di trattamento").
Una sequenza di trattamento comune e poco studiata inizia con il trattamento di stabilizzazione, progettato per preparare i veterani a CPT o EP.
C'è una significativa lacuna di ricerca nella comprensione di come la sequenza del trattamento influisca sull'inizio di CPT o PE.
La ricerca proposta è un approccio innovativo con metodi misti per valutare l'impatto della variabilità nella sequenza di trattamento, compreso il trattamento di stabilizzazione, all'inizio di CPT o PE e applicare questa conoscenza sviluppando un intervento dei servizi sanitari che faciliti la transizione tempestiva a CPT o PE.
Gli obiettivi della ricerca possono migliorare il trattamento del disturbo da stress post-traumatico aumentando l'avvio e riducendo le disparità nel CPT/PE.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una delle diagnosi di salute mentale più comuni tra i veterani.
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) e la terapia di esposizione prolungata (PE) sono state ampiamente diffuse nella Veterans Health Administration (VHA) come trattamenti raccomandati per il disturbo da stress post-traumatico.
Nonostante questi sforzi, pochi veterani post-11 settembre con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico iniziano il CPT o l'EP.
Nella piccola percentuale di Veterani che ricevono queste terapie, CPT ed EP sono raramente il primo trattamento che riceve un Veterano.
Una sequenza di trattamento comune identificata nella ricerca sull'implementazione, inizia con il "trattamento di stabilizzazione", combinazioni di trattamenti psicosociali e farmacologici che preparano i veterani per CPT o EP.
Nonostante identifichi costantemente il trattamento di stabilizzazione come una pratica VHA comune, poche ricerche hanno studiato questa sequenza di trattamento.
Un nuovo approccio per risolvere i limiti esistenti nella somministrazione del trattamento PTSD prevede lo sviluppo di un intervento che riconosca sia la presenza onnipresente che i benefici del trattamento di stabilizzazione, facilitando al contempo la transizione tempestiva dal trattamento di stabilizzazione al CPT o PE.
Questo CDA-2 mira a migliorare la fornitura di servizi PTSD nel VHA.
Gli obiettivi di ricerca proposti sono: (1) Comprendere qualitativamente le prospettive dei veterani e dei medici sulla selezione dei trattamenti di stabilizzazione e su come il trattamento di stabilizzazione funga da barriera o da facilitatore della transizione al CPT o PE; (2) Sviluppare e condurre uno studio pilota pragmatico e randomizzato di un breve intervento incentrato sui veterani per supportare la transizione dal trattamento di stabilizzazione al CPT o EP; e (3) Identificare le disparità sociodemografiche nelle sequenze di trattamento e determinare in che modo le sequenze di trattamento influenzano il tempo di inizio del CPT o dell'EP attraverso il VHA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicholas Holder, PhD
- Numero di telefono: 23084 (415) 221-4810
- Email: nicholas.holder@va.gov
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Contatto:
- Nicholas Holder, PhD
- Numero di telefono: 23084 (415) 221-4810
- Email: nicholas.holder@va.gov
-
Investigatore principale:
- Nicholas Holder, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano
- Diagnosticato con PTSD come parte di una valutazione di assunzione presso il San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Compromissione cognitiva che preclude la comprensione dei materiali di studio
- Psicosi attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: TAU
Trattamento come al solito con un coordinatore del trattamento della salute mentale VA
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Coordinamento delle cure Trattamento come al solito con un coordinatore del trattamento della salute mentale VA
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Sperimentale: Nuovo intervento sui servizi sanitari
Nuovo intervento dei servizi sanitari con un coordinatore del trattamento della salute mentale VA
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L'intervento sperimentale di coordinamento dell'assistenza inizia con una sessione di persona di 60 minuti e continua con contatti regolari e brevi tra il veterano e il medico.
Durante la prima sessione, il clinico e il Veterano (1) discuteranno le convinzioni del Veterano riguardo al loro problema attuale; (2) identificare in modo collaborativo obiettivi SMART; (3) discutere le opzioni di trattamento; (4) utilizzare il processo decisionale condiviso per abbinare il trattamento agli obiettivi SMART; (5) sviluppare criteri per valutare i progressi del trattamento; e (6) gestire le aspettative di trattamento.
Durante le sessioni di follow-up, il medico e il veterano rifletteranno sui progressi del trattamento, apporteranno gli aggiornamenti appropriati agli obiettivi SMART e rivaluteranno gli ostacoli alla CPT o alla PE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio del trattamento raccomandato per il disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Autosegnalazione del paziente o documentazione nella cartella clinica elettronica dell'inizio della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) o della terapia di esposizione prolungata (PE).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità (interruzione del trattamento di salute mentale senza il concorso del fornitore)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Autodichiarazione del paziente o documentazione nella cartella clinica elettronica che un paziente ha interrotto tutti i trattamenti di salute mentale senza il concorso del fornitore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Test di efficacia limitata (gravità dei sintomi di PTSD)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico autodichiarato come valutato dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
3 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
3 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .