Helpottaa siirtymistä suositeltuun PTSD-hoitoon
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanien hoidon parantaminen ymmärtämällä ja helpottamalla siirtymistä suositeltuun PTSD-hoitoon (CDA 21-194)
Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) ja pitkäkestoinen altistushoito (PE) levitettiin laajalti suositeltavina posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoina.
9/11 jälkeiset veteraanit, joilla on PTSD, aloittavat kuitenkin harvoin CPT:n tai PE: n, varsinkin alkuhoitona.
Vain vähän tutkimusta on tutkittu veteraanien saamia psykososiaalisten ja lääkehoitojen yhdistelmiä ja sekvenssejä ("hoitojaksot").
Yksi yleinen ja alitutkittu hoitojakso alkaa stabilointihoidolla, joka on suunniteltu valmistamaan veteraaneja CPT:tä tai PE:tä varten.
On huomattava tutkimusvaje sen ymmärtämisessä, kuinka hoitojakso vaikuttaa CPT:n tai PE:n aloitukseen.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, sekamenetelmien lähestymistapa, jolla arvioidaan hoitojakson vaihtelun vaikutusta, mukaan lukien stabilointihoito, CPT:n tai PE:n aloittamiseen ja tämän tiedon soveltamiseen kehittämällä terveyspalveluiden interventio, joka helpottaa oikea-aikaista siirtymistä CPT:hen tai PE:hen.
Tutkimustavoitteet voivat parantaa PTSD-hoitoa lisäämällä CPT/PE:n aloitusta ja vähentämällä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yksi veteraanien yleisimmistä mielenterveysdiagnooseista.
Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) ja pitkäkestoinen altistushoito (PE) levitettiin laajalti Veterans Health Administrationissa (VHA) suositeltuina PTSD-hoitoina.
Näistä ponnisteluista huolimatta harvat 9/11:n jälkeiset veteraanit, joilla on diagnosoitu PTSD, aloittavat CPT:n tai PE:n.
Pienellä osalla veteraaneja, jotka saavat näitä hoitoja, CPT ja PE ovat harvoin ensimmäinen hoito, jonka veteraani saa.
Toteutustutkimuksessa tunnistettu yleinen hoitojakso alkaa "stabilointihoidolla", psykososiaalisten ja lääkehoitojen yhdistelmillä, jotka valmistavat veteraaneja CPT:hen tai PE:hen.
Huolimatta siitä, että stabilointihoito on johdonmukaisesti tunnistettu yleiseksi VHA-käytännöksi, vain vähän tutkimusta on tutkittu tätä hoitosekvenssiä.
Uudenlainen lähestymistapa PTSD-hoidon olemassa olevien rajoitusten ratkaisemiseen sisältää sellaisen toimenpiteen kehittämisen, joka tunnustaa stabilointihoidon kaikkialla esiintyvän ja sen hyödyt ja helpottaa oikea-aikaista siirtymistä stabilointihoidosta CPT:hen tai PE:hen.
Tämän CDA-2:n tavoitteena on parantaa PTSD-palvelujen toimitusta VHA:ssa.
Ehdotetut tutkimustavoitteet ovat: (1) Ymmärtää laadullisesti veteraanien ja kliinikkojen näkemyksiä stabilointihoitojen valinnassa ja sitä, kuinka stabilointihoito toimii esteenä tai edistäjänä siirtymiselle CPT:hen tai PE:hen; (2) Kehittää ja suorittaa satunnaistettu, käytännöllinen pilottikoe lyhyestä veteraanikeskeisestä interventiosta, jolla tuetaan siirtymistä stabilointihoidosta CPT:hen tai PE:hen; ja (3) tunnistaa sosiodemografisia eroja hoitojaksoissa ja määrittää, kuinka hoitosekvenssit vaikuttavat aikaan CPT:n tai PE:n aloitukseen VHA:n yli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Holder, PhD
- Puhelinnumero: 23084 (415) 221-4810
- Sähköposti: nicholas.holder@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Holder, PhD
- Puhelinnumero: 23084 (415) 221-4810
- Sähköposti: nicholas.holder@va.gov
-
Päätutkija:
- Nicholas Holder, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- PTSD diagnosoitiin osana saantiarviointia San Franciscon Veterans Affairs Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää oppimateriaalin ymmärtämisen
- Aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAU
Hoito tavalliseen tapaan VA mielenterveyshoitokoordinaattorin kanssa
|
Hoidon koordinointihoito normaalisti VA mielenterveyshoitokoordinaattorin kanssa
|
|
Kokeellinen: Uusi terveyspalvelujen interventio
Uusi terveyspalvelujen interventio VA mielenterveyshoidon koordinaattorin kanssa
|
Kokeellinen hoitokoordinaatiointerventio alkaa 60 minuutin henkilökohtaisella istunnolla ja jatkuu säännöllisillä, lyhyillä kontakteilla veteraanin ja lääkärin välillä.
Ensimmäisen istunnon aikana kliinikko ja veteraani (1) keskustelevat veteraanien uskomuksista heidän esittämäänsä ongelmaansa; (2) tunnistaa yhteistyössä SMART-tavoitteet; (3) keskustella hoitovaihtoehdoista; (4) käyttää yhteistä päätöksentekoa sovittaaksesi hoidon SMART-tavoitteisiin; (5) kehittää kriteereitä hoidon edistymisen arvioimiseksi; ja (6) hallita hoito-odotuksia.
Seurantaistuntojen aikana kliinikko ja veteraani pohtivat hoidon edistymistä, tekevät tarvittavat päivitykset SMART-tavoitteisiin ja arvioivat uudelleen CPT:n tai PE:n esteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositellun PTSD-hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan oma ilmoitus tai dokumentaatio sähköiseen sairauskertomukseen joko kognitiivisen käsittelyhoidon (CPT) tai pitkäaikaisen altistuksen hoidon (PE) aloittamisesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (mielenterveyshoidon keskeyttäminen ilman palveluntarjoajan suostumusta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan omailmoitus tai dokumentaatio sähköiseen sairauskertomukseen, että potilas on lopettanut kaiken mielenterveyshoidon ilman palveluntarjoajan suostumusta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Rajoitettu tehotestaus (PTSD-oireiden vakavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Itse ilmoittama PTSD-oireiden vakavuus DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla arvioituna.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .