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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05165940
권장되는 PTSD 치료로의 전환 촉진
2026년 8월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
권장되는 PTSD 치료(CDA 21-194)로의 전환을 이해하고 촉진하여 재향 군인에 대한 관리 개선
인지 처리 요법(CPT)과 장기간 노출 요법(PE)은 권장되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료법으로 널리 보급되었습니다.
그러나 PTSD가 있는 9/11 이후 재향 군인은 특히 초기 치료로 CPT 또는 PE를 거의 시작하지 않습니다.
재향군인이 받는 심리사회적 및 약물 치료의 조합 및 순서("치료 순서")에 대한 연구는 거의 없습니다.
일반적이고 덜 연구된 치료 순서 중 하나는 안정화 치료로 시작하며, 이는 제대군인이 CPT 또는 PE를 준비하도록 설계되었습니다.
치료 순서가 CPT 또는 PE 개시에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 상당한 연구 격차가 있습니다.
제안된 연구는 안정화 치료를 포함한 치료 순서의 가변성이 CPT 또는 PE 시작에 미치는 영향을 평가하고 CPT 또는 PE로 적시에 전환하는 의료 서비스 개입을 개발하여 이 지식을 적용하는 혁신적인 혼합 방법 접근 방식입니다.
연구 목표는 CPT/PE의 시작을 늘리고 불균형을 줄임으로써 PTSD 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 퇴역 군인들 사이에서 가장 흔한 정신 건강 진단 중 하나입니다.
인지 처리 요법(CPT)과 장기간 노출 요법(PE)은 재향 군인 건강 관리국(VHA)에서 권장하는 PTSD 치료법으로 널리 보급되었습니다.
이러한 노력에도 불구하고 PTSD 진단을 받은 9/11 이후 재향군인 중 CPT 또는 PE를 시작하는 사람은 거의 없습니다.
이러한 요법을 받는 재향군인 중 적은 비율에서 CPT와 PE는 재향군인이 받는 첫 번째 치료가 거의 없습니다.
구현 연구에서 확인된 일반적인 치료 순서는 CPT 또는 PE를 위해 재향군인을 준비시키는 심리사회적 및 약물 치료의 조합인 "안정화 치료"로 시작합니다.
안정화 치료를 일반적인 VHA 시술로 일관되게 확인했음에도 불구하고 이 치료 순서를 조사한 연구는 거의 없습니다.
PTSD 치료 전달의 기존 한계를 해결하기 위한 새로운 접근 방식은 안정화 치료의 편재적 존재와 이점을 인정하는 동시에 안정화 치료에서 CPT 또는 PE로 적시에 전환하는 것을 촉진하는 개입을 개발하는 것입니다.
이 CDA-2는 VHA에서 PTSD 서비스 전달을 개선하는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구 목표는 다음과 같습니다. (1) 안정화 치료 선택에 대한 재향 군인 및 임상의의 관점과 안정화 치료가 CPT 또는 PE로의 전환의 장벽 또는 촉진제 역할을 하는 방법을 질적으로 이해합니다. (2) 안정화 치료에서 CPT 또는 PE로의 전환을 지원하기 위해 재향 군인 중심의 간단한 개입에 대한 무작위적이고 실용적인 파일럿 시험을 개발하고 수행합니다. 및 (3) 치료 순서에서 사회인구학적 불균형을 확인하고 치료 순서가 VHA에서 CPT 또는 PE 개시까지의 시간에 어떻게 영향을 미치는지 결정하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Holder, PhD
- 전화번호: 23084 (415) 221-4810
- 이메일: nicholas.holder@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
연락하다:
- Nicholas Holder, PhD
- 전화번호: 23084 (415) 221-4810
- 이메일: nicholas.holder@va.gov
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수석 연구원:
- Nicholas Holder, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center에서 접수 평가의 일환으로 PTSD로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 자료의 이해를 방해하는 인지 장애
- 활성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타우
VA 정신 건강 치료 코디네이터와 함께 평소와 같은 치료
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VA 정신 건강 치료 코디네이터와 함께 평소와 같이 치료 조정 치료
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실험적: 새로운 의료 서비스 개입
VA 정신 건강 치료 코디네이터와 함께하는 새로운 건강 서비스 개입
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실험 치료 조정 개입은 60분 대면 세션으로 시작하여 퇴역 군인과 임상의 사이의 정기적이고 간단한 접촉으로 계속됩니다.
첫 번째 세션에서 임상의와 재향 군인은 (1) 제시된 문제에 대한 재향 군인의 신념에 대해 논의합니다. (2) 공동으로 SMART 목표를 식별합니다. (3) 치료 옵션에 대해 논의합니다. (4) 공유된 의사 결정을 사용하여 치료를 SMART 목표에 일치시킵니다. (5) 치료 경과를 평가하기 위한 기준을 개발합니다. (6) 치료 기대치를 관리합니다.
후속 세션 동안 임상의와 퇴역 군인은 치료 진행 상황을 반영하고, SMART 목표를 적절하게 업데이트하고, CPT 또는 PE에 대한 장벽을 재평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장되는 PTSD 치료 시작
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인지 처리 요법(CPT) 또는 장기간 노출 요법(PE)을 시작한 전자 건강 기록의 환자 자기 보고 또는 문서.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성(제공자의 동의 없이 정신 건강 치료 중단)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자가 제공자의 동의 없이 모든 정신 건강 치료를 중단했다는 전자 건강 기록의 환자 자기 보고 또는 문서.
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학업 수료까지 평균 1년
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제한된 효능 테스트(PTSD 증상 심각도)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트에 의해 평가된 자체 보고된 PTSD 증상 심각도.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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