Faciliter la transition vers le traitement recommandé du SSPT
17 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Améliorer les soins aux anciens combattants en comprenant et en facilitant la transition vers le traitement recommandé du SSPT (CDA 21-194)
La thérapie de traitement cognitif (CPT) et la thérapie d'exposition prolongée (PE) ont été largement diffusées en tant que traitements recommandés pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Cependant, les vétérans post-11 septembre atteints de SSPT initient rarement la CPT ou l'EP, en particulier en tant que traitement initial.
Peu de recherches ont exploré les combinaisons et les séquences de traitements psychosociaux et médicamenteux que reçoivent les vétérans (« séquences de traitement »).
Une séquence de traitement courante et peu étudiée commence par un traitement de stabilisation, conçu pour préparer les vétérans au CPT ou à l'EP.
Il existe une lacune importante dans la recherche pour comprendre comment la séquence de traitement affecte l'initiation de la CPT ou de l'EP.
La recherche proposée est une approche innovante à méthodes mixtes pour évaluer l'impact de la variabilité de la séquence de traitement, y compris le traitement de stabilisation, sur l'initiation de la CPT ou de l'EP et appliquer ces connaissances en développant une intervention des services de santé qui facilite la transition en temps opportun vers la CPT ou l'EP.
Les objectifs de la recherche peuvent améliorer le traitement du SSPT en augmentant l'initiation et en réduisant les disparités en matière de CPT/EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est l'un des diagnostics de santé mentale les plus courants chez les vétérans.
La thérapie de traitement cognitif (CPT) et la thérapie d'exposition prolongée (PE) ont été largement diffusées dans la Veterans Health Administration (VHA) en tant que traitements recommandés pour le SSPT.
Malgré ces efforts, peu de vétérans de l'après-11 septembre ayant reçu un diagnostic de TSPT initient la CPT ou l'EP.
Dans le petit pourcentage de vétérans qui reçoivent ces thérapies, la TPC et l'EP sont rarement le premier traitement qu'un vétéran reçoit.
Une séquence de traitement courante identifiée dans la recherche sur la mise en œuvre commence par un « traitement de stabilisation », des combinaisons de traitements psychosociaux et médicamenteux qui préparent les vétérans au CPT ou à l'EP.
Malgré l'identification constante du traitement de stabilisation comme une pratique courante de VHA, peu de recherches ont étudié cette séquence de traitement.
Une nouvelle approche pour résoudre les limites existantes dans la prestation du traitement du SSPT consiste à développer une intervention qui reconnaît à la fois la présence omniprésente et les avantages du traitement de stabilisation, tout en facilitant la transition rapide du traitement de stabilisation au CPT ou à l'EP.
Ce CDA-2 vise à améliorer la prestation des services de SSPT dans la VHA.
Les objectifs de recherche proposés sont les suivants : (1) Comprendre qualitativement les perspectives des vétérans et des cliniciens sur la sélection des traitements de stabilisation et comment le traitement de stabilisation sert d'obstacle ou de facilitateur à la transition vers le CPT ou l'EP ; (2) Développer et mener un essai pilote randomisé et pragmatique d'une brève intervention centrée sur les anciens combattants pour soutenir la transition du traitement de stabilisation au CPT ou à l'EP ; et (3) identifier les disparités sociodémographiques dans les séquences de traitement et déterminer comment les séquences de traitement influencent le temps d'initiation du CPT ou de l'EP dans la VHA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Holder, PhD
- Numéro de téléphone: 23084 (415) 221-4810
- E-mail: nicholas.holder@va.gov
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Contact:
- Nicholas Holder, PhD
- Numéro de téléphone: 23084 (415) 221-4810
- E-mail: nicholas.holder@va.gov
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Chercheur principal:
- Nicholas Holder, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran
- A reçu un diagnostic de SSPT dans le cadre d'une évaluation d'admission au San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Déficience cognitive qui empêche la compréhension du matériel d'étude
- Psychose active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TU
Traitement comme d'habitude avec un coordinateur de traitement en santé mentale VA
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Coordination des soins Traitement comme d'habitude avec un coordinateur de traitement en santé mentale VA
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Expérimental: Nouvelle intervention des services de santé
Nouvelle intervention de services de santé avec un coordinateur de traitement de santé mentale VA
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L'intervention expérimentale de coordination des soins commence par une séance en personne de 60 minutes et se poursuit par de brefs contacts réguliers entre le vétéran et le clinicien.
Au cours de la première séance, le clinicien et le vétéran (1) discuteront des croyances du vétéran au sujet de son problème actuel ; (2) identifier en collaboration les objectifs SMART ; (3) discuter des options de traitement; (4) utiliser la prise de décision partagée pour faire correspondre le traitement aux objectifs SMART ; (5) développer des critères pour évaluer les progrès du traitement ; et (6) gérer les attentes en matière de traitement.
Au cours des séances de suivi, le clinicien et le vétéran réfléchiront aux progrès du traitement, effectueront les mises à jour appropriées des objectifs SMART et réévalueront les obstacles à la TPC ou à l'EP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation du traitement recommandé du SSPT
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Auto-déclaration du patient ou documentation dans le dossier de santé électronique de l'initiation d'une thérapie de traitement cognitif (CPT) ou d'une thérapie d'exposition prolongée (PE).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité (arrêt du traitement de santé mentale sans l'assentiment du fournisseur)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Auto-déclaration du patient ou documentation dans le dossier de santé électronique indiquant qu'un patient a interrompu tout traitement de santé mentale sans l'accord du fournisseur.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tests d'efficacité limitée (gravité des symptômes du SSPT)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Gravité autodéclarée des symptômes du SSPT telle qu'évaluée par la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Holder, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
3 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 22-002
- 1IK2HX003339-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .