異なるインプラント高さを使用した歯槽頂上顎洞膜挙上評価
2021年12月20日 更新者：Maher Mohammed Hebah Maqbol、Cairo University
萎縮した後上顎骨における異なる歯科インプラント高さを使用した、歯槽頂洞膜上昇の X 線評価
この研究は、さまざまな高さの高さで通常の凹型オステオトームを使用して、経歯槽骨隆起法における一次安定性と骨増加を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最大 2 ～ 6 mm の垂直高さを必要とする患者の場合、1 段階の経皮的オステオトーム技術が長期にわたって安定していることが示されています。
結果から推測できる最も重要な負の要因は、副鼻腔の下の既存の歯槽骨の高さが 4 mm 以下の場合、BAOSFE の予測が難しくなることです。 さらに、より困難な状況は、過度のテーピング力によって鼻洞装置に多くの合併症を引き起こし、偶然に洞膜を穿孔する可能性のあるタッピング力の大きさです。 骨切り部位の拡張は、上顎洞床の下縁にある無歯歯槽頂を通して適用される、直径が増加する、多数の凹状の先端を備えた先細りのオステオトームを使用して実行されます。 より大きなオステオトームを挿入するたびに、骨が圧縮され、横方向および先端方向に押され、同時に獲得した骨がテント膜の下で先端方向に押し出されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maher mohammad Maqbol, BDS
- 電話番号：0020 01141722802
- メール：maher.maqbol@dentistry.cu.edu
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、11553
- 募集
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
コンタクト：
- Mohammad m Khashaba, PHD
- 電話番号：0020 01227754765
- メール：mohammedkhashaba@hotmail.com
-
副調査官：
- Mohammad m Atef, PHD
-
主任研究者：
- Mohammad m Khashaba
-
副調査官：
- Maher m Maqbol
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯槽骨の高さ 4 mm 以上、幅 6 mm 以上の無歯顎後上顎隆線を有する患者。
- 活動的な歯周病のない男性と女性の両方。
- すべての患者は、正常な骨の治癒に影響を与える可能性のある全身性、免疫性、または衰弱性疾患のない健康状態にあります。
- 選択されたすべての患者は、非喫煙者および非アルコール依存症者です。
- 顎関節症や歯ぎしりなどの異常な口癖から解放されます。
- 無歯顎は最適な厚さの粘膜骨膜で覆われており、炎症、潰瘍、瘢痕組織の兆候はありません。
- 残りの天然歯は良好な歯周組織サポートを有し、咬合は将来の補綴物のために十分なアーチ間スペースを示しました。
除外基準:
- 局所レベルでは、上顎洞疾患、以前の副鼻腔手術および不利な顎間関係の患者は除外されます。
- インプラント手術に対する一般的な禁忌。
- -移植前1年未満の頭頸部領域での照射を受けました。
- 未治療の歯周炎。
- 口腔衛生不良とモチベーション低下。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
- 免疫抑制または免疫不全。
- -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
- インプラント埋入予定の領域に反対側の咬合歯列/補綴物がない。
- インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症。
- インプラント埋入時の骨増強処置の必要性。
- 手術器具を収容するのに十分な口を開くことができない。
- -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
- インプラント埋入のためだけに紹介された、または 5 年間のフォローアップに参加できない。
- 単一のインプラント支持クラウンのみを必要とします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：2mmのメンブレンエレベーションでのインプラント周囲の骨形成 歯槽頂洞リフティング
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この研究は 3 つの異なるグループに分けられます。各グループは、歯槽頂上顎洞リフティングと 2,4,6 mm の高さでのインプラント埋入の同じ技術を受けます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：4mm のメンブレンエレベーションでのインプラント周囲の骨形成 歯槽頂洞リフティング
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この研究は 3 つの異なるグループに分けられます。各グループは、歯槽頂上顎洞リフティングと 2,4,6 mm の高さでのインプラント埋入の同じ技術を受けます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：6mm のメンブレンエレベーションでのインプラント周囲の骨形成 歯槽頂洞リフティング
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この研究は 3 つの異なるグループに分けられます。各グループは、歯槽頂上顎洞リフティングと 2,4,6 mm の高さでのインプラント埋入の同じ技術を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉洞リフティング後の歯科インプラントの根尖部を超えた骨形成と密度の測定
時間枠：インプラント埋入後4ヶ月
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術前と術後の CBCT 重ね合わせ
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インプラント埋入後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科インプラントの二次安定性の測定
時間枠：インプラント埋入後4ヶ月
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osttell デバイス (ISQ)
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インプラント埋入後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (予期された)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- o m f s 335
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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