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Valutazione dell'elevazione crestale della membrana del seno mascellare utilizzando diverse altezze dell'impianto

20 dicembre 2021 aggiornato da: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University

Valutazione radiografica dell'elevazione crestale della membrana del seno mascellare utilizzando diverse altezze degli impianti dentali nella mascella posteriore atrofica

Questo studio ha lo scopo di valutare la stabilità primaria e il guadagno osseo nella tecnica di osteodencificazione transcrestale utilizzando osteotomi concavi regolari a diverse elevazioni di altezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per quei pazienti che necessitano di un'altezza verticale fino a 2-6 mm, la tecnica dell'osteotomo transcrestale a 1 stadio si è dimostrata stabile a lungo termine.

Il fattore negativo più importante che può essere dedotto dai risultati è che BAOSFE diventa meno prevedibile quando ci sono 4 mm o meno di altezza dell'osso alveolare preesistente sotto il seno. Inoltre, la situazione più difficile è l'entità della forza del taping, che può accidentalmente perforare la membrana antrale causando molte complicazioni nell'apparato naso-antrale a causa dell'eccessiva forza del taping. L'espansione dei siti di osteotomia viene eseguita con una serie di osteotomi conici a punta concava con diametri crescenti che vengono applicati attraverso la cresta alveolare edentula al bordo inferiore del pavimento del seno mascellare. Ad ogni inserimento di un osteotomo più grande, l'osso viene compresso, spinto lateralmente e apicalmente mentre spinge l'osso raccolto apicalmente sotto la membrana a tenda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 11553
        • Reclutamento
        • Maher Mohammed Hebah Maqbol
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mohammad m Atef, PHD
        • Investigatore principale:
          • Mohammad m Khashaba
        • Sub-investigatore:
          • Maher m Maqbol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cresta mascellare posteriore edentula verticalmente carente un'altezza minima di 4 mm di osso alveolare e 6 mm di larghezza.
  • Sia maschi che femmine senza alcuna malattia parodontale attiva.
  • Tutti i pazienti sono in buona salute senza malattie sistemiche, immunologiche o debilitanti che potrebbero influenzare la normale guarigione ossea.
  • Tutti i pazienti selezionati sono non fumatori e non alcolisti.
  • I pazienti sono liberi da problemi di T.M.J, abitudini orali anormali come il bruxismo.
  • Le creste edentule sono ricoperte da uno spessore ottimale di mucoperiostio senza segni di infiammazione, ulcerazione o tessuto cicatriziale.
  • I restanti denti naturali hanno un buon supporto del tessuto parodontale e l'occlusione ha mostrato uno spazio interarcata sufficiente per future protesi.

Criteri di esclusione:

  1. A livello locale saranno esclusi i pazienti con patologie del seno mascellare, ex chirurgia del seno e rapporto intermascellare sfavorevole.
  2. Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
  3. Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
  4. Parodontite non curata.
  5. Scarsa igiene orale e motivazione.
  6. Diabete non controllato.
  7. Incinta o allattamento.
  8. Abuso di sostanze.
  9. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  10. Grave bruxismo o serramento.
  11. Immunodepressi o immunocompromessi.
  12. In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
  13. Mancanza di denti/protesi occlusivi opposti nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  14. Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  15. Necessità di procedure di aumento osseo al momento del posizionamento dell'impianto.
  16. Incapace di aprire la bocca a sufficienza per accogliere gli strumenti chirurgici.
  17. Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.
  18. Inviato solo per il posizionamento dell'impianto o impossibilitato a partecipare a un follow-up di 5 anni.
  19. Richiede solo corone singole supportate da impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: formazione ossea attorno all'impianto a 2 mm di elevazione della membrana sollevamento del seno crestale
Procedura: rialzo del seno transcrestale
questo studio sarà diviso in tre diversi gruppi, ogni gruppo riceverà una stessa tecnica di sollevamento del seno mascellare crestale e posizionamento dell'impianto ad altezze di 2,4,6 mm.
Altri nomi:
  • Sollevamento del seno chiuso
ACTIVE_COMPARATORE: formazione ossea attorno all'impianto a 4 mm di elevazione della membrana sollevamento del seno crestale
Procedura: rialzo del seno transcrestale
questo studio sarà diviso in tre diversi gruppi, ogni gruppo riceverà una stessa tecnica di sollevamento del seno mascellare crestale e posizionamento dell'impianto ad altezze di 2,4,6 mm.
Altri nomi:
  • Sollevamento del seno chiuso
ACTIVE_COMPARATORE: formazione ossea attorno all'impianto a 6 mm di elevazione della membrana sollevamento del seno crestale
Procedura: rialzo del seno transcrestale
questo studio sarà diviso in tre diversi gruppi, ogni gruppo riceverà una stessa tecnica di sollevamento del seno mascellare crestale e posizionamento dell'impianto ad altezze di 2,4,6 mm.
Altri nomi:
  • Sollevamento del seno chiuso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della formazione ossea e della densità oltre la parte apicale dell'impianto dentale dopo il rialzo del seno chiuso
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
Sovrapposizione CBCT del Preoperatorio e del Postoperatorio
4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della stabilità secondaria degli impianti dentali
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
dispositivo di ostell (ISQ)
4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • o m f s 335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rialzo del seno transcrestale

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