Оценка подъема мембраны альвеолярного отростка верхнечелюстной пазухи с использованием имплантатов разной высоты
20 декабря 2021 г. обновлено: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Рентгенологическая оценка подъема мембраны альвеолярного гребня верхнечелюстной пазухи с использованием зубных имплантатов разной высоты в атрофическом жевательном отделе верхней челюсти
Это исследование направлено на оценку первичной стабильности и прироста кости при трансальвеолярной остеоденсификации с использованием обычных вогнутых остеотомов на разной высоте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для тех пациентов, которым требуется до 2-6 мм высоты по вертикали, одноэтапная техника транскрестального остеотома показала свою стабильность в течение длительного времени.
Наиболее важным отрицательным фактором, который можно вывести из результатов, является то, что BAOSFE становится менее предсказуемым, когда высота альвеолярной кости ниже пазухи составляет 4 мм или менее. Кроме того, более сложной ситуацией является величина силы постукивания, которая может случайно перфорировать антральную мембрану, вызывая множество осложнений в назоантральном аппарате из-за чрезмерной силы постукивания. Расширение участков остеотомии выполняется с помощью ряда конических остеотомов с вогнутыми концами увеличивающегося диаметра, которые накладываются через беззубый альвеолярный гребень на нижнем крае дна верхнечелюстной пазухи. При каждом введении более крупного остеотома кость сжимается, выталкивается латерально и апикально, в то же время проталкивая собранную кость апикально под шатровую мембрану.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Номер телефона: 0020 01141722802
- Электронная почта: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Контакт:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Номер телефона: 0020 01227754765
- Электронная почта: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Главный следователь:
- Mohammad m Khashaba
-
Младший исследователь:
- Maher m Maqbol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с беззубым вертикальным недостатком заднего верхнечелюстного гребня имеют минимальную высоту альвеолярного отростка 4 мм и ширину 6 мм.
- Как мужчины, так и женщины без каких-либо активных заболеваний пародонта.
- Все пациенты здоровы и не имеют системных, иммунологических или инвалидизирующих заболеваний, которые могли бы повлиять на нормальное заживление костей.
- Все отобранные пациенты не курят и не употребляют алкоголь.
- Пациенты свободны от проблем с ВНЧС, ненормальных оральных привычек, таких как бруксизм.
- Беззубые гребни покрыты слизисто-надкостничной тканью оптимальной толщины без признаков воспаления, изъязвления или рубцовой ткани.
- Оставшиеся естественные зубы имеют хорошую опору тканей пародонта, а окклюзия показала достаточное межзубное пространство для будущего протеза.
Критерий исключения:
- На местном уровне будут исключены пациенты с заболеваниями верхнечелюстных пазух, перенесшими операциями на пазухах и неблагоприятными межчелюстными отношениями.
- Общие противопоказания к имплантации.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Тяжелый бруксизм или стискивание.
- Иммунодефицит или иммунодефицит.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Отсутствие противоположного смыкающегося зубного ряда/протеза в зоне, предназначенной для установки имплантата.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
- Необходимость процедур наращивания кости при установке имплантатов.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы разместить хирургические инструменты.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть должным образом соблюдён.
- Направлен только для установки имплантата или не может присутствовать на 5-летнем последующем наблюдении.
- Требуются только одиночные коронки с опорой на имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: формирование кости вокруг имплантата при подъеме мембраны на 2 мм, подъем альвеолярного отростка пазухи
|
это исследование будет разделено на три разные группы, каждая группа получит одинаковую технику подъема верхнечелюстной пазухи Crestal и установку имплантата на высоте 2,4,6 мм.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: формирование костной ткани вокруг имплантата при подъеме мембраны на 4 мм, подъем верхушечного синуса
|
это исследование будет разделено на три разные группы, каждая группа получит одинаковую технику подъема верхнечелюстной пазухи Crestal и установку имплантата на высоте 2,4,6 мм.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: формирование кости вокруг имплантата при подъеме мембраны на 6 мм, лифтинг альвеолярного отростка
|
это исследование будет разделено на три разные группы, каждая группа получит одинаковую технику подъема верхнечелюстной пазухи Crestal и установку имплантата на высоте 2,4,6 мм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение костеобразования и плотности за апикальной частью дентального имплантата после закрытого синус-лифтинга
Временное ограничение: 4 месяца после установки зубного импланта
|
КЛКТ наложение предоперационного и послеоперационного
|
4 месяца после установки зубного импланта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение вторичной стабильности зубных имплантатов
Временное ограничение: 4 месяца после установки зубного импланта
|
устройство osttell (ISQ)
|
4 месяца после установки зубного импланта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- o m f s 335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .