Beoordeling Crestale maxillaire sinusmembraanhoogte met behulp van verschillende implantaathoogtes
20 december 2021 bijgewerkt door: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Radiografische beoordeling van crestale maxillaire sinusmembraanhoogte met behulp van verschillende tandheelkundige implantaathoogten in atrofische posterieure maxilla
Deze studie heeft tot doel de primaire stabiliteit en botaanwinst te evalueren in trans-crestale osseodencificatietechniek met behulp van reguliere concave osteotomen op verschillende hoogtes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor patiënten die tot 2-6 mm verticale hoogte nodig hebben, is aangetoond dat de 1-traps transcretale osteotoomtechniek stabiel is op de lange termijn.
De belangrijkste negatieve factor die uit de resultaten kan worden afgeleid, is dat BAOSFE minder voorspelbaar wordt wanneer er 4 mm of minder alveolaire bothoogte onder de sinus is. Bovendien is een meer uitdagende situatie de grootte van de tikkracht, die per ongeluk het antrale membraan kan perforeren, wat veel complicaties in het naso-antrale apparaat veroorzaakt door overmatige tapekracht. De uitbreiding van de osteotomieplaatsen wordt uitgevoerd met een aantal concaaf getipte taps toelopende osteotomen met toenemende diameters die worden aangebracht door de edentate alveolaire top aan de onderste rand van de maxillaire sinusbodem. Bij elke insertie van een groter osteotoom wordt bot samengedrukt, lateraal en apicaal geduwd, terwijl het vergaarde bot apicaal onder het tentmembraan wordt geduwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Telefoonnummer: 0020 01141722802
- E-mail: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 11553
- Werving
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Contact:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Telefoonnummer: 0020 01227754765
- E-mail: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad m Khashaba
-
Onderonderzoeker:
- Maher m Maqbol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met edentate verticaal deficiënte posterieure bovenkaakkam minimaal 4 mm hoogte van alveolair bot en 6 mm breed.
- Zowel reuen als teven zonder enige actieve parodontitis.
- Alle patiënten verkeren in goede gezondheid en hebben geen systemische, immunologische of slopende ziekten die de normale botgenezing kunnen beïnvloeden.
- Alle geselecteerde patiënten zijn niet-rokers en niet-alcoholisten.
- Patiënten zijn vrij van T.M.J-problemen, abnormale orale gewoonten zoals bruxisme.
- De tandeloze richels zijn bedekt met een optimale dikte van het mucoperiosteum zonder tekenen van ontsteking, ulceratie of littekenweefsel.
- Resterende natuurlijke tanden hebben een goede parodontale weefselondersteuning en occlusie toonde voldoende ruimte tussen de bogen voor toekomstige prothesen.
Uitsluitingscriteria:
- Op lokaal niveau worden patiënten met kaakholteaandoeningen, voormalige sinuschirurgie en ongunstige interkaakrelaties uitgesloten.
- Algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
- Onderworpen aan bestraling in het hoofd-halsgebied minder dan 1 jaar voor implantatie.
- Onbehandelde parodontitis.
- Slechte mondhygiëne en motivatie.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Zwanger of borstvoeding.
- Middelenmisbruik.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Ernstig bruxisme of klemmen.
- Immunosuppressie of immunodeficiëntie.
- Behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
- Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie/prothese in het gebied dat bedoeld is voor plaatsing van het implantaat.
- Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied waar het implantaat moet worden geplaatst.
- Behoefte aan botvergrotingsprocedures bij plaatsing van implantaten.
- Kan de mond niet voldoende openen om plaats te bieden aan het chirurgische gereedschap.
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken, als het huidige protocol niet goed kan worden gevolgd.
- Alleen doorverwezen voor implantaatplaatsing of niet in staat om een 5-jarige follow-up bij te wonen.
- Er zijn alleen kronen met één implantaat nodig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: botvorming rond implantaat bij 2 mm membraanelevatie Crestale sinuslifting
|
deze studie zal in drie verschillende groepen worden verdeeld, elke groep zal dezelfde techniek van Crestale maxillaire sinuslifting en implantaatplaatsing op 2,4,6 mm hoogtes ondergaan.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: botvorming rond het implantaat bij 4 mm membraanelevatie Crestale sinuslifting
|
deze studie zal in drie verschillende groepen worden verdeeld, elke groep zal dezelfde techniek van Crestale maxillaire sinuslifting en implantaatplaatsing op 2,4,6 mm hoogtes ondergaan.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: botvorming rond het implantaat bij 6 mm membraanelevatie Crestale sinuslifting
|
deze studie zal in drie verschillende groepen worden verdeeld, elke groep zal dezelfde techniek van Crestale maxillaire sinuslifting en implantaatplaatsing op 2,4,6 mm hoogtes ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van botvorming en dichtheid buiten het apicale deel van tandheelkundig implantaat na het opheffen van een gesloten sinus
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
CBCT-superpositie van de preoperatieve en postoperatieve
|
4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van secundaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Osttell-apparaat (ISQ)
|
4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- o m f s 335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op trans-crestale sinuslifting
-
Al-Azhar UniversityVoltooidTandheelkundig implantaat | Sinus optillenEgypte