Avaliação da Elevação da Membrana do Seio Maxilar Crestal Usando Diferentes Alturas de Implantes
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Avaliação radiográfica da elevação da membrana do seio maxilar crestal usando diferentes alturas de implantes dentários em maxila posterior atrófica
Este estudo tem como objetivo avaliar a estabilidade primária e o ganho ósseo na técnica de osseodencificação transcrestal utilizando osteótomos côncavos regulares em diferentes elevações de altura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aqueles pacientes que precisam de até 2-6 mm de altura vertical, a técnica de osteótomo transcrestal de 1 estágio mostrou-se estável a longo prazo.
O fator negativo mais importante que pode ser inferido a partir dos resultados é que o BAOSFE se torna menos previsível quando há 4 mm ou menos de altura óssea alveolar preexistente abaixo do seio. Além disso, uma situação mais desafiadora é a magnitude da força do taping, que pode acidentalmente perfurar a membrana antral causando muitas complicações no aparelho naso-antral por força excessiva do taping. A expansão dos locais de osteotomia é realizada com vários osteótomos cônicos de ponta côncava com diâmetros crescentes que são aplicados através da crista alveolar edêntula na borda inferior do assoalho do seio maxilar. Com cada inserção de um osteótomo maior, o osso é comprimido, empurrado lateralmente e apicalmente enquanto empurra o osso acumulado apicalmente abaixo da membrana em forma de tenda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Número de telefone: 0020 01141722802
- E-mail: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Locais de estudo
-
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 11553
- Recrutamento
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Contato:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Número de telefone: 0020 01227754765
- E-mail: mohammedkhashaba@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Investigador principal:
- Mohammad m Khashaba
-
Subinvestigador:
- Maher m Maqbol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo maxilar posterior edêntulo verticalmente deficiente, com no mínimo 4 mm de altura de osso alveolar e 6 mm de largura.
- Tanto machos quanto fêmeas sem nenhuma doença periodontal ativa.
- Todos os pacientes estão com boa saúde, sem doenças sistêmicas, imunológicas ou debilitantes que possam afetar a cicatrização óssea normal.
- Todos os pacientes selecionados são não fumantes e não alcoólatras.
- Os pacientes estão livres de problemas de ATM, hábitos orais anormais, como bruxismo.
- Os rebordos edêntulos são cobertos com espessura ideal de mucoperiósteo sem sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.
- Os dentes naturais remanescentes têm bom suporte de tecido periodontal e a oclusão mostrou espaço entre os arcos suficiente para futuras próteses.
Critério de exclusão:
- A nível local, serão excluídos pacientes com doenças do seio maxilar, cirurgia anterior do seio e relação intermaxilar desfavorável.
- Contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes do implante.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Ausência de dentição/prótese oclusiva oposta na área destinada à colocação do implante.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Necessidade de procedimentos de aumento ósseo na colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumental cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
- Encaminhado apenas para colocação de implante ou incapaz de comparecer a um acompanhamento de 5 anos.
- Exigindo apenas coroas unitárias suportadas por implantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: formação óssea ao redor do implante na elevação da membrana de 2 mm levantamento do seio crestal
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este estudo será dividido em três grupos diferentes, cada grupo receberá uma mesma técnica de elevação do seio maxilar Crestal e colocação de implantes em alturas de 2,4,6 mm.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: formação óssea ao redor do implante na elevação da membrana de 4 mm levantamento do seio crestal
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este estudo será dividido em três grupos diferentes, cada grupo receberá uma mesma técnica de elevação do seio maxilar Crestal e colocação de implantes em alturas de 2,4,6 mm.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: formação óssea ao redor do implante na elevação da membrana de 6 mm levantamento do seio crestal
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este estudo será dividido em três grupos diferentes, cada grupo receberá uma mesma técnica de elevação do seio maxilar Crestal e colocação de implantes em alturas de 2,4,6 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a formação e a densidade óssea além da parte apical do implante dentário após o levantamento do seio fechado
Prazo: 4 meses após a colocação do implante dentário
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Sobreposição de CBCT do Pré-operatório e Pós-operatório
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4 meses após a colocação do implante dentário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a estabilidade secundária de implantes dentários
Prazo: 4 meses após a colocação do implante dentário
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dispositivo osttell (ISQ)
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4 meses após a colocação do implante dentário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- o m f s 335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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